基本信息
美帕曲星腸溶片
註冊證號:H20020139
產品名稱(英文):MepartricinEnteric-coatedTablets
商品名(中文):依普可芬
商品名(英文):Ipertrofan40
劑型(中文):腸溶片劑
規格(中文):40mg/片
包裝規格(中文):20片/盒
生產廠商(英文):TakedaItaliaFarmaceuticiS.p.A.
廠商地址(英文):ViaCrosa,26-Cerano(NO)
廠商國家(中文):義大利
廠商國家(英文):Italy
分包裝批准文號
發證日期:2002-03-14
有效期截止日:2005-03-13
產品類別:化學藥品
藥品本位碼:86978894000017
藥品本位碼備註
公司名稱:(中文)
公司名稱:(英文)SPA-SocietaProdottiAntibioticiS.p.A.
功效主治
用於白色念珠菌陰道炎和腸道念珠菌病,也可用於陰道或腸道滴蟲病。本品在腸道內與甾醇類物質結合成不吸收的物質,可用於治療良性前列腺腫大。
藥理
為抗深部真菌藥,對白色念珠菌有較強的抑制作用,其作用類似兩性黴素B,與黴菌細胞膜的甾醇結構結合而破壞膜的通透性。十二烷基硫酸鈉促進美帕曲星透過腸膜吸收入血液,被吸收的藥物在腎臟內有較高的濃度,並由尿液排泄,對陰道真菌感染有效。未吸收的藥物則由糞便排出體外。還對滴蟲有抑制作用。
藥理作用
本品是一種聚烯類的半合成衍生物,由金色鏈黴菌株肉湯培養基中分離而得。
美帕曲星與其他聚烯類化合物一樣,服後不被吸收到體內,它在腸道水平上,與腸肝循環中的固醇類物質,如雌激素,雄激素和膽固醇等形成複合物,隨大便排出體外,阻斷了這些物質的重吸收,從而使體內雌激素水平下降。血漿雌激素水平下降後,使雄激素與雌激素比值再平衡和雌激素成分的再平衡,使前列腺形成二氫睪酮的膽固醇原料減少,從而減少了對前列腺增生上皮的刺激作用。
本品系美帕曲星與十二烷基硫酸鈉的合成化合物,能與念珠菌細胞外層固醇部分相互發生作用,從而使微生物的正常代謝發生改變,抑制繁殖。體外實驗有明顯的抑制真菌和原蟲的作用,尤其對白色念殊菌有特效。
藥動學
本品中的十二烷基硫酸鈉為助吸收劑,使美帕曲星口服後迅速被小腸吸收,服藥期間美帕曲星的血濃度遠高於其MIC.本品在腎臟中分布濃度最高,且由尿液排泄,在肝臟及肺中較低。未吸收的藥物主要從糞便排泄,停藥後30h即從體內清除,無蓄積現象。
適應症
用於白色念珠菌陰道炎和腸道念珠菌病,也可用於陰道或腸道滴蟲病。本品在腸道內與甾醇類物質結合成不吸收的物質,可用於治療良性前列腺腫大。
用於前列腺增生症及其主要症狀,如排尿困難、夜尿、尿頻、尿滴瀝等。患者用藥後,自覺和客觀症狀都能明顯改善。
臨床主要用於生殖道及生殖道以外器官的真菌病,如白色念珠菌性外陰和陰道炎、小腸念珠菌病等,對滴蟲感染也有效。
用法用量
陰道或腸道念珠菌感染或滴蟲病(用含十二烷基硫酸鈉的複合片);1次100000單位(2片),每12小時1次,連用3日為1療程,對於複雜性病例,療程可酌延長。宜食後服用。
治療前列腺腫大或腸道念珠菌病、滴蟲病(用不含十二烷基硫酸鈉的片劑):每日1次,每次100000單位。
類別
西藥,處方。
製劑
腸溶片;每片50000單位。陰道片:每片25000單位。乳膏:供黏膜用。
劑型規格
腸衣片:每片相當於50000u美帕曲星。
禁用慎用
對本品過敏者禁用。孕婦,尤其是級娠初3個月內不宜套用。
不良反應
常見輕微的胃腸道反應,如胃部燒灼感、消化不良、噁心、腹瀉、腸脹氣、便秘等。飯後服藥可減輕。
處方類抗真菌藥
能抑制或殺滅真菌的藥物。除一些古老的抗真菌外用藥如水楊酸、雷瑣辛、碘劑、硫黃等外,抗真菌作用顯著的新藥有抗生素和合成藥兩大類。 |