藥品名稱
通用名稱：克霉唑尿素乳膏
漢語拼音：kemeizuoniaosurugao
藥品英文名：ClotrimazoleandUreaCream
標準號：WS-10001-(HD-1203)-2002
性狀
本品為乳劑型基質的白色軟膏。
成 分
克霉唑、尿素
功能主治
1.白念珠菌所致的皮膚念珠菌病。
2.紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌所致的足癬、股癬和體癬。
3.糠秕馬拉色菌所致的花斑癬。
4.亦可用於治療甲溝炎、須癬和頭癬。
用法用量
局部給藥用於皮膚感染，取本藥適量，均勻塗抹於患處，每日2-3次。
經陰道給藥用於陰道炎，每次0.15g，每晚1次，連用7日。
不良反應
1.偶可引起皮疹、皮膚燒灼感、瘙癢、刺痛、水腫、紅斑等皮膚刺激症狀。
2.動物實驗未發現克霉唑有致癌和致精子染色體畸變的作用。
禁 忌
對本藥任何成分及其它吡咯類藥物過敏者。
注意事項
1.禁忌症對本藥任何成分及其它吡咯類藥物過敏者。
2.慎用（1）哺乳期婦女。（2）孕婦。
3.藥物對兒童的影響兒童外用本藥未發現特殊不良反應。
4.藥物對老人的影響老年患者外用本藥未發現特殊不良反應。
5.藥物對妊娠的影響妊娠晚期婦女陰道給予克霉唑，未發現對胎兒有不良影響。但在小鼠和大鼠研究中，按50-120mg/kg口服克霉唑，可見胚胎毒性，但未發現有致畸作用，因此孕婦應權衡利弊後使用本藥。
6.藥物對哺乳的影響外用本藥時，克霉唑吸收入血後可經乳汁分泌，因此哺乳期婦女應慎用。
規 格
複方
批准文號
國藥準字H11022580
貯 藏
遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。
有效期
暫定2年
鑑別
（1）取本品適量（約相當於克霉唑20mg），加0.5mol/L硫酸溶液10ml，攪拌使克霉唑溶解，濾過，濾液照下述方法試驗。①取濾液2ml，加三硝基苯酚試液數滴，振搖，即發生黃色沉澱。②取濾液2ml，緩緩加硫酸3ml，溶液顯橙黃色。（2）取本品適量（約相當於尿素0.45g），加乙醇20ml，攪拌使溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣移置試管中加熱使液化並放出氨氣，繼續加熱至液體變為淺黃色，冷卻，加水10ml與2mol/L氫氧化鈉溶液3ml，再加硫酸銅試液1滴，加熱，上層溶液顯紫變色。
檢查
含量測定 取本品適量（約相當於克霉唑80mg），精密稱定，加氯仿-丙酮（7︰3）50ml，置水浴中加熱使克霉唑溶解，加無水硫酸鈉5g，攪拌1～2分鐘，放冷，置冰浴中冷卻40分鐘，濾過，濾渣用氯仿-丙酮（7︰3）洗滌3次，每次10ml，合併洗液與濾液，置水浴上蒸去溶劑，待內容物呈油狀物，在105℃乾燥20分鐘後，立即加冰醋酸20ml使溶解，冷卻至室溫，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.05mol/L）相當於17.24mg的。
處方類抗真菌藥
| 能抑制或殺滅真菌的藥物。除一些古老的抗真菌外用藥如水楊酸、雷瑣辛、碘劑、硫黃等外，抗真菌作用顯著的新藥有抗生素和合成藥兩大類。 |
