成份
本品為複方製劑,其組份為:每克含酮康唑10mg,丙酸氯倍他索0.25mg。
基本介紹
【產品名稱】:酮康他索乳膏
【產品類別】:皮膚科用藥
【批准文號】:國藥準字H10980204
【生產企業】:廣東順峰藥業有限公司
【劑型】:膏劑
【產品包裝】:軟鋁管,10g/支
【規格】:10g
【成份】:本品為複方製劑,其組分為:每支含酮康唑100毫克、丙酸氯倍他索2.5毫克
性狀
本品為乳劑型基質的類白色乳膏。
作用類別
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
藥理毒理
酮康唑屬吡咯類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,對麴黴菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬強效皮質類固醇外用藥。作用迅速,具有較強的毛細血管收縮作用。抗炎作用為氫化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸鈉的2.3倍,氟輕鬆的18.7倍。
藥代動力學
酮康唑在健康志願者胸、背和臀部皮膚塗抹1次,72小時內血中未檢出(低於5ng/ml的檢測限)。丙酸氯倍他索外用後可通過完整皮膚吸收,主要在肝臟代謝,經腎臟排出。
適應症
本品主要用於皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。
用法用量
外用,取適量均勻塗擦患處,每日2次,療程:一般體股癬連續用藥2周,手足癬連續用藥3周為宜。
不良反應
1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激症狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細血管擴張等。
2.可見皮膚乾燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。
3.長期用藥可能引起皮質功能亢進症,表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等症狀。
4.偶可引起變態反應性接觸性皮炎。
禁忌
1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。
2.小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.避免接觸眼睛。
2.股癬患者,勿穿緊貼內褲或化纖內褲,宜穿棉織寬鬆內褲。
3.足癬患者,浴後將皮膚擦乾(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應透氣。
4.為減少感染復發,對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬,治療至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治癒。
5.由於本品含有的丙酸氯倍他索屬強效皮質激素類藥,若長期、大面積套用或採用封包治療,由於全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現柯興綜合症、高血糖及尿糖等表現,因此本品不能長期、大面積套用,亦不宜採用封包治療。
6.大面積使用本品不能超過2周;治療頑固、斑塊狀銀屑病,若用藥面積僅占體表的5%~10%,可以連續套用4周。每周用量均不能超過50g。
7.本品不能套用於面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位,因為即便短期套用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。
8.如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後,感染的症狀沒有及時改善,應停用本品直至感染得到控制。
9.丙酸氯倍他索導致的全身不良反應約為氟輕鬆的3倍,無水鈉瀦留作用,有一定的促進鈉、鉀排泄的作用。
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦應權衡利弊後慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。
2.哺乳期婦女套用本品時應暫停哺乳。
兒童用藥
小兒禁用。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
貯藏
密封,遮光,在陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
藥用軟膏鋁管包裝,每支(1)5克;(2)10克;(3)20克。
處方類抗真菌藥
能抑制或殺滅真菌的藥物。除一些古老的抗真菌外用藥如水楊酸、雷瑣辛、碘劑、硫黃等外,抗真菌作用顯著的新藥有抗生素和合成藥兩大類。 |