此藥物均為複方抗真菌外用皮膚藥,由抗真菌藥加強效外用腎上腺皮質激素藥組成,比較目前市場上單方類皮膚抗真菌藥(如硝酸咪康唑)。
介紹
益康倍松乳膏:YikangbeisongRugao
本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O·HNO3)和丙酸倍氯米松(C28H37ClO7)均應為標示量的85.0%~115.0%。
處方:硝酸益康唑10g//丙酸倍氯米松0.1g
性狀:本品為乳劑型基質的白色或類白色軟膏。
鑑別:在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峰的保留時間應與硝酸益康唑與丙酸倍氯米松對照品峰的保留時間一致。
檢查:應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠF)。
類別:皮科用藥。
貯藏:密閉,在陰涼處保存。
有效期:暫定2年
曾用名:益膚倍力癬膏
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-三乙胺(75∶25∶0.1)(用冰醋酸調節pH值為6.0)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數按丙酸倍氯米松峰計算應不低於2000,丙酸倍氯米松峰與硝酸益康唑峰的分離度應大於6.0。
測定法取本品適量(約相當於硝酸益康唑50mg),精密稱定,置燒杯中,加甲醇約20ml,置80℃水浴中加熱2分鐘,攪拌使溶解,置冰浴中冷卻,濾過,濾液置50ml量瓶中,再用甲醇10ml如上法提取2次,濾液併入量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,再置冰浴中冷卻2小時以上,取出後迅速濾過,放至室溫,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取硝酸益康唑與丙酸倍氯米松對照品適量,精密稱定,用甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含1mg與0.01mg的混合溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算。
特點
此藥物均為複方抗真菌外用皮膚藥,由抗真菌藥加強效外用腎上腺皮質激素藥組成,比較目前市場上單方類皮膚抗真菌藥(如硝酸咪康唑),具有以下顯著特點:
1、有效解決真菌的耐藥性和抗藥性:
咪康唑、益康唑等咪唑和三唑類藥物都有廣譜的抗真菌作用,對深部和淺表真菌均有抗菌活性。但是,真菌抗藥性的產生是當今抗真菌藥物研究中的嚴重問題,特別是多重抗藥性問題。正如達克寧的廣告詞所說:症狀消失後請再用七天!說明真菌的抗藥和耐藥性已成為很嚴重的問題,類似的結果在所有皮膚癬菌疹病症中亦觀察到,對這一問題的研究和解決將是今後抗真菌藥物發展的重大課題。益膚康王TM和益趺王TM就很好解決了這一問題,由於這兩種抗真菌乳膏均加入了強效外用腎上腺皮質激素藥(丙酸倍氯美松或氯倍他索),臨床研究表明,A:具有強力的滲透作用,能使抗真菌藥深入皮膚深層殺滅真菌;B:能破壞真菌細胞壁,損傷真菌細胞膜加速藥力滲透殺滅真菌;C:激素具有抗炎、抗過敏和止癢的作用。因此,益膚康王TM和益趺王TM乳膏由於抗真菌和激素的相互作用,是徹底解決真菌抗藥和耐藥性的有效辦法之一,對久治不愈或反覆發作的患者具有突出的療效。
2、提高患者的順從性:
表皮真菌感染是在機體外表面(如皮膚、毛髮和指趾甲)上存在的一種感染。雖然並不致命,但這些感染非常常見。單方抗真菌藥使用的最大問題是往往疾病治療療程長,每日多次給藥使用不便,則患者不能堅持用藥,順從性差,導致日後病情反覆發作。由於複方抗真菌藥如益膚康王TM和益趺王TM每日只需1到2次的給藥方式,由於能夠迅速止癢,取到立竿見影的效果,大大提高患者的順從性。
3、皮膚類外用藥本身是價格不算昂貴的產品,消費者所普遍關心的並不是產品的價格如何,而是產品的療效是否確切。抗真菌複方製劑在治療表皮真菌感染方面高度有效,這一市場正在迅速成熟,由於益膚康王TM和益趺王TM乳膏這兩種抗真菌複方製劑在療效上的表現大大優於單方類藥物(如硝酸咪康唑或硝酸益康唑),將在市場競爭中處於優勢,必將成為治療皮膚真菌感染的一線用藥和皮膚藥市場的暢銷品種。
處方類抗真菌藥
能抑制或殺滅真菌的藥物。除一些古老的抗真菌外用藥如水楊酸、雷瑣辛、碘劑、硫黃等外,抗真菌作用顯著的新藥有抗生素和合成藥兩大類。 |