藥物簡介
藥品名稱 | 複方地塞米松乳膏 |
成份 | 本品為複方製劑,每克含醋酸地塞米松0.75毫克,樟腦10毫克,薄荷腦10毫克。 |
作用類別 | 本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。 |
適應症 | 用於神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。 |
用法和用量 | 外用。一日1次,取少量塗於患處,並輕揉片刻。 |
不良反應 | 長期使用可致皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。偶見過敏反應。 |
禁忌 | 對本品過敏者禁用。患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用。病毒感染者(如有皰疹、水皰)禁用。 |
標準來源 | WS-10001-(HD-0060)-2002 |
藥理毒理
本品所含地塞米松為糖皮質激素,具有抗炎、抗過敏作用;薄荷腦、樟腦具有促進局部循環和輕度的消炎、止痛及止癢作用。
藥代動力學
給健康成人完整皮膚外用1%複方地塞米松乳膏,約有3%~6%的劑量被吸收到體內。使用放射標記的萘替芬研究顯示,單劑量給藥24hr內留在皮膚表層的萘替芬濃度足以抑制皮膚癬菌的生長。萘替芬是否通過胎盤屏障還不知道。萘替芬是否分布到人乳汁中也不知道,然而,已知萘替芬在表皮使用後可分布到大鼠乳汁中。萘替芬在體內通過苯環和萘環氧化以及N-去烷基化,至少可轉化成三種代謝產物,健康成人完整皮膚外用萘替芬以後,經皮吸收的萘替芬和/或其代謝產物從尿和糞便排泄。吸收入體內的藥物約有40%~60%以原形藥和代謝物的形式排泄到尿中,其餘部分經膽汁排泄到糞便中。皮膚外用萘替芬的半衰期約為2~3天。
適應症
用於神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。
用法用量
外用。一日1~2次,取少量塗於患處,並輕揉片刻。
注意事項
1.避免接觸眼睛及其他黏膜部位。2.孕婦、哺乳期婦女慎用。
3.不宜大面積、長期使用;用藥1周后症狀未緩解,請諮詢醫師。
4.如用藥部位出現皮疹、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗淨,必要時向醫師或藥師諮詢。
5.連續使用不能超過4周,面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周。
6.如並發細菌或真菌感染,請諮詢醫師處理。
7.當本品性狀發生改變時禁用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用。
3.病毒感染者(如有皰疹、水痘)禁用。
藥物相互作用
1.本品與香豆素或茚滿二酮衍生物等抗凝藥合用時,可增強此類藥物的作用,導致凝血酶原時間延長,對患者應嚴密觀察,監測凝血酶原時間,調整抗凝藥的劑量。2.本品可使環孢素的血藥濃度增高,並可能使腎毒性發生的危險性增加,當兩藥合用時,應對環孢素的血藥濃度進行監測。
3.利福平可增強本品的代謝,增加肝臟毒性,合用時可降低本品的血藥濃度,導致治療失敗。與異煙肼合用時亦可降低本品的血藥濃度,故應謹慎合用上述藥物。
4.苯妥英鈉與本品合用可引起兩種藥物代謝的改變,並使本品的達峰時間延遲,兩藥合用時應嚴密觀察其反應。
5.本品與降糖藥合用時,可由於抑制後者的代謝而致嚴重低血糖症。
6.本品與西沙必利合用屬禁忌,因合用時抑制細胞色素P-450代謝通道,可導致心律紊亂。
7.本品若與阿司咪唑或特非那定合用也有發生心律失常的危險,故也應避免
用藥參考
孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗顯示複方地塞米松乳膏對胎兒有毒性,因此孕婦禁用本品;本品是否會分泌進入乳汁尚不明確,因此不推薦哺乳期婦女使用本品。
兒童用藥:由於兒童處在生長發育期,肝功能還不完善,用藥量應酌減。
老年患者用藥:對肝功能出現減退的老年患者,用藥量應酌減。
不良反應
長期使用可致皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。偶見過敏反應。
產品優勢
治療療效好:對各類皮炎療效最佳,總有效率達100%;對濕疹等其它皮膚病總有效率達99.67%;
使用範圍廣:各類皮炎、各種濕疹、皮膚瘙癢症、以及外陰單純水腫和創口水腫、藥物性靜脈炎;
止癢起效快:3-10分鐘即可止癢,對過敏性皮炎反應進程越急起效越快;
止癢持續時間長:止癢效果平均持續時間可達4h;專業廠家,質量可靠。
含量測定
氣相色譜法測定複方地塞米松乳膏中樟腦、薄荷腦的含量目的:為了更好地控制複方地塞米松乳膏產品質量,完善和提高其質量標準。
方法:用氣相色譜法對其揮發性成分:薄荷腦、樟腦進行含量測定,色譜柱:10%PEG-20M石英毛細管色譜柱,柱溫:150℃。
結果:薄荷腦、樟腦在各自的濃度範圍內線性關係良好。
結論:本法快速、簡便、準確,可有效地控制複方地塞米松乳膏的質量。
藥品鑑別
取本品適量(約相當於複方地塞米松乳膏10mg),加無水乙醇10ml,置熱水浴中加熱,使之溶解,冷卻、離心,取上清液作為供試品溶液。另取複方地塞米松乳膏對照品10mg,加無水乙醇10ml,作為對照品溶液。照複方地塞米松乳膏有關物質項下薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一薄層板上。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
注意要點
1、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2、孕婦及哺乳期婦女慎用。
4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
5、用於婦科疾病時:無性生活史的女性應在醫師指導下使用;用藥期間注意個人衛生,防止重複感染。
6、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7、本品性狀發生改變時禁止使用。
8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9、兒童必須在成人監護下使用。
10、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
抗菌消炎藥品
抗菌消炎類藥是對抗病菌引起感染的有效武器。由於它療效好、奏效快,得到極廣泛的使用。但由此也引起一系列問題,主要是不良反應和細菌耐藥性。因此,一定要掌握正確合理的使用方法,以避免濫用。 |