藥理作用
鹽酸西替利嗪片藥物信息
【化學名】±2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽【英文名】CetirizineHydrochlorideTablets
【成份】本品主要成分是鹽酸西替利嗪
【性狀】本品為白色或類白色片。
【法用量】本品一般建議為口服。成人或12歲以上兒童，一次10mg，一日1次或遵醫囑。如若出現不良反應，可改為早晚各5mg。6～11歲兒童，根據症狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，一日1次。2～5歲兒童，推薦起始劑量為2.5mg，一日1次；最大劑量可增至5mg，一日1次，或2.5mg每12小時1次用法用量。同時孕婦及哺乳期婦女禁用本品。2周歲以下兒童用藥的安全性也尚未確定。老年患者因各項生理機能衰退，需慎用本品。
不良反應
建議患者在使用前仔細閱讀藥品說明書，對鹽酸西替利嗪片過敏者禁用，一般此種藥品不良反應輕微且為一過性，有睏倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口乾及胃腸道不適等，偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。注意事項
１.有肝功能障礙或障礙史者慎用。
２.高空作業、駕駛或操作機器期間慎用。
３.避免與鎮靜劑同服。
４.酒後避免使用本品。
５.腎功能減損患者使用本品適當減量。
有關通知
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號）的規定，按照《關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》（國食藥監安〔2004〕101號）要求,經國家局審定，鹽酸西替利嗪片等30種藥品（化學藥品13種、中成藥17種）轉換為非處方藥。現將轉換為非處方藥的30種藥品名單（附屬檔案1）及其非處方藥說明書範本（附屬檔案2）予以公布，請通知轄區內相關藥品生產企業。自本通知下發之日起，即可按照《關於印發非處方藥說明書規範細則的通知》（國食藥監注〔2006〕540號）和國家局的有關規定，進行以上品種說明書和標籤的變更工作。
附屬檔案：
1．轉換為非處方藥的30種藥品名單
2．鹽酸西替利嗪片等30種藥品非處方藥說明書範本
衍生片劑
二鹽酸西替利嗪片，通常也稱仙特明、賽特贊，其外文名為Cetirizine Dihydrochloride。本品主要成分為鹽酸西替利嗪，化學名稱為(Rs)2-[2-(4-(對氯-苯基苄基)-1-哌嗪基)乙氧基]醋酸•二鹽酸鹽。本品為橢圓、帶刻痕和YY標誌的白色薄膜包衣片及滴劑兩種，除去包衣顯白色，並且每包衣片含二鹽酸西替利嗪10毫克。本品主要治療季節性鼻炎及眼結膜炎，長期性過敏性鼻炎、瘙癢、及過敏引起的蕁麻疹。藥理作用
鹽酸西替利嗪片動力學
動力學口服仙特明在一個小時內達到血液濃度最高峰。在成年人中血漿半衰期大約10小時，在6-12歲兒童中6小時，在2-6歲兒童中5小時，經證實藥物的半活性代謝物由尿液排泄，兒童和成年人的累積尿排泄量大約是給藥劑量的三分之二，所以很明顯，血漿代謝兒童要高於正常的成年人。吸收是非常一致的。血漿濃度水平和給藥劑量成線型關係。仙特明與血漿蛋白結合牢固動力學。用法用量
成年人和2歲以上的兒童。成年人：在大多數正常情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。從本品治療適應症來看，建議可在晚餐期間用少量液體過服此藥。若病人對副作用敏感，可每日早晚兩次服用，每次5mg。滴劑使用時，先按瓶蓋上圖示打開瓶蓋，然後將瓶口垂直向下，藥液即會滴出。6歲以上兒童：早上和晚上服用5mg或每天一次10mg。2-6歲兒童：早上和晚上服用2.5mg或每天一次5mg。片劑：1片=10mg1/2片=5mg口服滴劑：20滴（1ml）=10mg10滴（0.5ml）=5mg5滴（0.25ml）=2.5mg。不良反應
建議患者在使用前仔細閱讀藥品說明書，對鹽酸西替利嗪片過敏者禁用，一般此種藥品不良反應輕微且為一過性，有睏倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口乾及胃腸道不適等，偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。注意事項
１.高空作業、駕駛或操作機器期間慎用。２.酒後避免使用本品。
３.腎功能減損患者使用本品適當減量。
衍生膠囊
鹽酸西替利嗪膠囊鹽酸西替利嗪膠囊，主要成分是鹽酸西替利嗪，其外文名為Citirizine Dihydrochloride Capsules，化學名稱為對(±)-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。本品內容物為白色或類白色，用於季節性或常年性過敏性鼻炎及蕁麻疹。
藥品鑑別
1.取本品內容物適量（約相當於鹽酸西替利嗪25mg），加水適量使鹽酸西替利嗪溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣置乾燥的試管中，加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml，加熱顯紅棕色。２.取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IVA）測定，在232nm的波長處有最大吸收，在218nm的波長處有最小吸收。３.在溶出度測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與鹽酸西替利嗪對照品主峰的保留時間一致。４.取本品內容物適量，加水適量，振搖，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄III）.
含量測定
取本品20粒，求出平均裝量，內容物混合均勻，精密稱取適量（約相當於鹽酸西替利嗪7.5mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖，使鹽酸西替利嗪溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，用0.1mol／L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IVA），在232nm的波長處測定吸收度；另取在105℃乾燥至恆重的鹽酸西替利嗪對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸液溶解並定量稀釋成每1ml中含15μg的溶液，同法測定，計算即得。
藥理作用
本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑。動物實驗表明本品無明顯抗膽鹼和抗5-羥色胺作用，不易通過血-腦脊液屏障而作用於中樞H1受體，臨床使用時中樞抑制作用較輕.
動力學
據資料報導，鹽酸西替利嗪口服後由胃腸道迅速吸收。健康成人口服10mg，血藥濃度達峰時間（Tmax）為30—60分鐘，血藥濃度峰值（Cmax）為300ng/ml，血漿半衰期約10小時，約70%以原形藥物從尿中排泄，少量從糞便排泄。西替利嗪與蛋白結合率高。
用法用量
口服，成人或12歲以上兒童，每次10mg,一天一次或遵醫囑。如出現不良反應，可改為早晚各5mg；6歲-11歲兒童，根據症狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，每日一次；2歲-5歲兒童推薦起始劑量為2.5mg,每日一次，最大劑量可增至5mg，每日一次或2.5mg每12小時一次。
注意事項
１.高空作業、駕駛或操作機器期間慎用。
２.酒後避免使用本品。
３.腎功能減損患者使用本品適當減量。
不良反應
建議患者在使用前仔細閱讀藥品說明書，對鹽酸西替利嗪片過敏者禁用，一般此種藥品不良反應輕微且為一過性，有睏倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口乾及胃腸道不適等，偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。 說明書
鹽酸西替利嗪片
【藥品名稱】
通用名：鹽酸西替利嗪片
英文名：CetirizineHydrochlorideTablets
漢語拼音：YansuanxitiliqinPian
本品主要成分為鹽酸西替利嗪，其化學名稱為(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
批准文號：國藥準字H19980014
【藥物相互作用】
未發現有與其它藥物相互作用的報導，但同時服用鎮靜藥時應慎重。
