簡述
通用名:羅紅黴素片商品名稱:羅紅黴素片
英文名:RoxithromycinTablets
漢語拼音:Luohongmeisu pian
主要成分:羅紅黴素。
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
性狀:本品為薄膜衣片,除去包衣後顯白色或類白色。
藥代動力學
吸收:羅紅黴素能快速地被吸收。羅紅黴素在酸性介質中穩定,並且15分鐘後可在血清中測出;空腹給藥150mg後,在2.2小時後可達到血漿峰值(最大藥物濃度)。由於羅紅黴素的吸收受到進食的影響而下降,因此建議在飯前服用。
分布:
單劑量:健康成人單劑量服用150mg羅紅黴素後的藥代動力學參數如下:
1.最大藥物濃度:6.6mg/l;
2.最小藥物濃度:(口服給藥12小時後)1.8mg/l
3.平均消除半衰期:10.5小時
單劑量口服給藥300mg羅紅黴素後,平均血漿峰值為9.7mg/l(最大藥物濃度)。在服藥1.5小時(達峰時間)後可達到這個水平。血漿濃度在12小時後為2.9 mg/l,在24小時後為1.2mg/l。
重複劑量:給予健康者重複劑量後(連續10天,每12小時服用150mg),血漿穩態濃度在第二和第四天之間可達到。穩態血漿濃度如下:
1.最大藥物濃度:9.3 mg/l;
2.最小藥物濃度:3.6 mg/l
每24小時口服300mg羅紅黴素,連續服用11天,最大藥物濃度是10.9 mg/l。
穩態時:24小時後的最小藥物濃度為1.7 mg/l。
羅紅黴素在重複給藥後的6到12小時裡,在身體各組織及體液中表現出良好的穿透性,尤其是在肺、扁桃體和前列腺組織中。 血清蛋白結合率為96%,羅紅黴素主要與α1糖蛋白結合。當血漿濃度超過4mg/l時,該結合呈現飽和,結合率開始下降。羅紅黴素幾乎不通過母乳分泌:分泌量少於用藥劑量的0.05%。
生物轉化:
只有少量羅紅黴素可被代謝,超過一半以上的藥物以原型排除。在尿液和糞便中可鑑別出三個代謝產物:主要代謝產物為脫克拉定糖羅紅黴素,氮-單去甲羅紅黴素和氮-雙去甲羅紅黴素為次要代謝產物。羅紅黴素和它的三個衍生物在尿液及糞便中所占的比例相近。
排泄:
肝腎功能正常的成人:口服後羅紅黴素主要從糞便中排泄(65%),口服14C-羅紅黴素72小時後,尿液的放射標記物只占尿液和糞便中排泄總和的12%。
腎功能不全的成人:羅紅黴素及其代謝產物的腎臟排泄大約占口服劑量的10%。因此腎功能不全的患者無需改變劑量。
嚴重肝功能不全的成人:口服150mg後其半衰期延長(25小時)和最大藥物濃度上升。
適 應 症
本品用於治療因細菌引起的全身各處的感染,如:急性咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,肺炎,皮膚及軟組織感染,非淋球菌性尿道炎,膿皰病等。羅紅黴素片屬於大環內酯類抗生素。它們是通過殺死致病細菌或抑制其生長而發揮作用的。羅紅黴素片與其它抗生素類似,它對病毒引起的感染,如感冒和流感等,沒有治療用。醫生有可能因為其它原因給你開出羅紅黴素片,如果你對為什麼服用羅紅黴素片有疑問,請向醫生諮詢。 本品只有通過醫生處方才能得到。
用法用量
請認真按照醫生或藥劑師的指示服藥。醫生或藥劑師交代的服藥方法可能與說明書提供的方法有所不同。 如果你對包裝盒上的說明有疑問,請向醫生或藥劑師諮詢。服藥劑量:推薦劑量為每日300mg,可根據下列用法中選擇一種,300mg一片,每日一次;或150mg一片,每日二次;或150mg兩片,每日一次。另外,醫生可能會根據你的病情和你對藥物的反應,建議你改用其它劑量。
服藥方法:口服,用水送下。
服藥時間:羅紅黴素片應在飯前至少15分鐘或空腹時(如飯後3小時後)服用。空腹時服用羅紅黴素片,其療效最佳。
服藥療程:羅紅黴素片用於治療感染,一般療程為5-10天,但醫生可能會延長用藥時間。如果你不清楚服藥時間的長短,請與醫生聯繫。請將包裝內的藥物服完或在醫生建議下停藥,不要隨意停藥。
忘記服藥怎么辦:如果發現忘記服藥,請儘快補服,如果已經接近下次服藥時間,則不要補服,跳過這次服藥,繼續按正常服法服藥。如果你不清楚是否應省略某次服藥,請向醫生或藥劑師諮詢。不要為了補服漏掉的一次藥而服用雙倍的劑量。
不良反應
在服藥期間如果你感覺不適,請立即通知醫生或藥師。羅紅黴素片可以治癒很多人的感染性疾病,但也可以在少數人中引起難以預料的不良反應。所有藥物均具有不良反應,大多數情況下較輕,但有時較嚴重,有些不良反應需要治療。就不良反應的有關問題,請向醫生和藥師諮詢。
服藥期間:如果出現下列困擾你的症狀,請告訴醫生:
1.口腔真菌感染,主要表現為口腔和舌頭髮白,疼痛
2.陰道真菌感染,陰道疼痛和瘙癢或有分泌物
3.噁心、嘔吐、胃痛、腹瀉、胃腸脹氣
4.食慾減退
4.皮膚發紅或瘙癢
5.頭痛、頭暈、耳鳴
6.疲勞
7.味覺變化
如果出現下列症狀,請立即通知醫生或去最近的醫院急救室就醫:
(1)嚴重的持續性的腹瀉
(2)過敏反應,如皮膚瘙癢、皮疹、腫脹、哮喘等
有些病人還會出現一些上面沒有提到的其它的不良反應,如果發生請告知醫生。
停藥以後:如果在停用羅紅黴素片後,特別是在停藥數周后出現下列症狀,請立即與醫生聯繫:
1.嚴重的腹部痙攣或胃痙攣
2.嚴重的腹瀉,水樣腹瀉或血樣腹瀉
3.發燒且合併上述一個或兩個症狀
上述不良反應雖然罕見但很嚴重,它表明在你的腸道中出現了一些較嚴重的病變,你可能需要某些緊急治療。當然,這種不良反應很罕見。
在未經醫生檢查之前,請勿隨意服用治療腹瀉的藥物。某些患者在服用羅紅黴素片期間可能出現其它不良反應。
不要因為以上列出的不良反應而害怕服藥,絕大多數人不會出現上述不良反應。
禁忌症
有下列情況不能服藥:1、如果你對下列物質過敏: 羅紅黴素或其它大環內酯類藥物。 過敏症狀包括皮疹,瘙癢,呼吸困難和腫等。
2、患有嚴重的肝臟疾病。
3、服用麥角生物鹼類藥物治療偏頭痛,如:麥角胺咖啡因(migral、ergodryl為國外用商品名,國內不用-譯者注),甲磺酸雙氫麥角胺等(未列出所有商品名)。如果你不清楚目前所服用的藥物是否屬於上述品種,請向醫生諮詢。
4、藥品包裝被打開或有被損壞的痕跡。
5、藥品超過有效期。如果你服用過期藥物,療效可能不好。
如果你不清楚是否應開始服用羅紅黴素片,請向醫生諮詢。
禁忌
對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。注意事項
1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t )延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。 2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次。) 3.本品與紅黴素存在交叉耐藥性。 4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐後3~4小時)與水同服。 5.服藥期間定期檢測肝功能。 6.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。 7.同時使用其他藥品,請告知醫生。 8.請放置於兒童不能夠觸及的地方。兒童用藥
尚不明確。老年用藥
如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。藥理毒理
該品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物的作用與紅黴素相仿或略強。該品可透過細菌細胞膜,在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t─RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。藥物相互作用
如果你正在服用其它藥物,請告知你的醫生,包括那些從藥店或健康食品店購買的非處方藥品。同時服用羅紅黴素片和其他某些藥品時可能會發生相互作用,包括:
1.治療哮喘的藥物:茶鹼
2.一些用於治療偏頭痛的藥物:麥角胺,雙氫麥角胺等
3.治療心律失常的藥物:丙吡胺
4.用於治療過敏的藥物:特非那定和阿司咪唑
5.預防血栓的藥物:華法林
6.治療心衰的藥物:地高辛
7.手術前的鎮靜催眠藥:咪達唑侖
8.器官移植的抗排異藥物及治療免疫系統疾病的藥物:環孢黴素
上述藥物與羅紅黴素片合用時,可能其藥物作用會受到影響,或反過來影響羅紅黴素片的療效,你可能需要調整你的服藥劑量或改用其它的藥物。醫生和藥劑師會提供更多的有關如何謹慎使用或避免使用藥物的信息。
抗菌消炎藥品
抗菌消炎類藥是對抗病菌引起感染的有效武器。由於它療效好、奏效快,得到極廣泛的使用。但由此也引起一系列問題,主要是不良反應和細菌耐藥性。因此,一定要掌握正確合理的使用方法,以避免濫用。 |