基本信息
拼音名:NAOdesheng Wan 英文名:書頁號:2000年版一部-560
【處方】 三七 78g川芎78g 紅花 91g
葛根 261g 山楂(去核)157g
【製法】 以上五味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜140~150g 制
成大蜜丸,即得。
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鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類圓形或橢圓形,直徑為43~66
μm,外壁具短刺和點狀雕紋,具3 個萌發孔。纖維成束,周圍細胞含有草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細胞的壁木化增厚。果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色,類圓形或多
角形,直徑約至125μm。
(2) 取本品9g,切碎,加硅藻土3g,研勻,加醋酸乙酯-甲酸(9.5:0.5) 的混合溶
液20ml,加熱回流4 小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml 使溶解,作為供試品溶液
。另取阿魏酸對照品,加甲醇製成每ml含0.5mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜 法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl及對照品溶液2~4μl,分別點於同一矽
膠G薄層板上,以苯-氯仿-冰醋酸(6:5:1) 為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以新配
制的1% 三氯化鐵和1% 鐵氰化鉀(1:1) 的混合溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜
相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3) 取葛根素對照品,加甲醇製成每 1ml含0.5mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄
層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液5~10μl及上述對照品
溶液2~4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22
:10)10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)
下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】 酸不溶性灰分 不得過1.0% (附錄Ⅸ K)
其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
含量測定
取重量差異項下的本品,切碎,取2g,精密稱定,加硅藻土2g,研勻,置索氏提取器中,加乙醚適量,置水浴上回流2 小時,棄去乙醚液,取出濾紙筒,
晾乾,待乙醚揮盡,將濾紙筒再置於索氏提取器中,加甲醇適量,放置過夜,加熱回流
提取至回流液無色,回收甲醇至乾。殘渣加水30ml使溶解,轉移至分液漏斗中,用水飽
和的正丁醇提取5 次(25ml、20ml、20ml、10ml、10ml),合併提取液,用正丁醇飽和的
水洗滌3 次,每次25ml,棄去水層,提取液減壓回收正丁醇,殘渣加甲醇使溶解,轉移
至5ml 量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1對照品,精密
稱定,加甲醇製成每1ml 含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)
試驗,精密吸取供試品溶液2~4μl、對照品溶液2μl和4μl,分別交叉點於同一高效矽
膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小時的下層
溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於110℃ 加熱至斑點顯色
清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附
錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=525nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分
值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
本品每丸含三七以人參皂苷Rg1(C42H72O14)計,不得少於6.0mg。
測定方法
方法名稱:腦得生丸-人參皂苷Rg1的測定-薄層掃描法
套用範圍:
本方法採用薄層掃描法測定腦得生丸中人參皂苷Rg1的含量。
本方法適用於腦得生丸中人參皂苷Rg1含量的測定。
方法原理:
供試品於索氏提取器中經乙醚加熱回流,過濾,濾液蒸乾,殘渣用甲醇溶解,製成供試液,點樣、展開,以10%硫酸乙醇溶液顯色,用薄層掃瞄器進行掃描,于波長λs=525nm, λR=700nm測量人參皂苷Rg1(C42H72O14)吸收度積分值,計算其含量。
試劑:
1. 乙醚
2 .甲醇
3 .正丁醇
4 .氯仿
5 .醋酸乙酯
6 .硫酸 10%硫酸乙醇溶液
7 .乙醇
儀器設備:
1 儀器
1.1索氏提取器
1.2薄層掃瞄器
1.3點樣器
一般採用微升毛細管或與之相應的點樣器材。
1.4展開室
可用適合薄層板大小的專用玻璃缸,底部平底或雙槽,蓋子須密閉。
2 材料
2.1高效矽膠G薄層板
2.2硅藻土
試樣製備:
1. 對照品溶液的製備
精密稱取人參皂苷Rg1對照品適量,加甲醇製成每1mL含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。
2. 供試品溶液的製備
取供試品,切碎,精密稱取 約2g,加硅藻土 2g,研勻,置索氏提取器中,加乙醚適量,置水浴上回流2小時,棄去乙醚液,取出濾紙筒,晾乾,待乙醚揮盡,將濾紙筒再置於索氏提取器中,加甲醇適量,放置過夜,加熱回流提取至回流液無色,回收甲醇至乾。殘渣加水30mL使溶解,轉移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇提取5次(25mL、20mL、20mL、10mL、10mL),合併提取液,用正丁醇飽和的水洗滌 3次,每次 25mL,棄去水層,提取液減壓回收正丁醇,殘渣加甲醇使溶解,轉移至 5mL量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。
註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟:
1. 薄層板製備
用商品預製板-高效矽膠G薄層板。
2. 點樣
精密吸取供試品溶液 2~4μL、對照品溶液 2μL與 4μL,分別交叉點於同一高效矽膠G薄層板上,如用點樣器點樣到薄層板上,一般為圓點,點樣基線距底邊1.0~1.5cm,樣點直徑一般不大於2mm,點間距離可視斑點擴散情況以不影響檢出為宜。點樣時必須注意勿損傷薄層表面。
3. 展開
將點好樣品的薄層板放入展開缸的展開劑中,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:4O:22:10)5~10℃放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於110℃加熱至斑點顯色清晰,取出。
4. 含量測定
在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,選擇反射方式,採用吸收法,進行掃描,波長:λs=525nm, λR=700nm, 測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算。
用外標法測定時,若對照品各數據點在校正曲線上呈一通過原點的直線時,可用一點法校正,如不通過原點通常宜採用二點法校正,必要時用多點法校正。
參考文獻:
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編、化學工業出版社,2005年版,一部p.571。
主治及用法
【規格】 9g×8丸【貯藏】 密封。
生產企業
生產企業:陝西馮武臣大藥堂製藥廠有限公司生產地址:陝西省鹹陽市渭陽西路西延段
法人代表:馮武臣
藥品生產許可證編號:陝ZBY20060044
藥品GMP證書編號:陝J0296
中藥方劑之N開頭類
方劑學,名處方,俗稱湯頭。是中醫在辨證論治中產生的一個處方,根據藥物的性能和相互關係,配伍而成,在同一張方劑中,藥物相同,配伍不同,所產生的方劑不同,故方劑學。 |
中醫方劑詞典-丸類
中藥藥丸雖然苦口,但療效相較來說會更好一些。藥丸又有很多種類,我們來盤點一下這些中藥藥丸吧! |