處方
丹參499g, 川芎249.5g ,赤芍249.5g ,紅花249.5g ,香附124.75g ,木香124.75g ,山楂62.4g
製法
以上七味,加水煎煮三次,每次1小時,合併煎液,濾過,濾液於離心薄膜蒸發器內低溫(45~50℃)濃縮至相對密度為1.10~1.30的清膏,在間歇式流化床內與乳糖流化,乾燥,製成顆粒1000g,即得。
性狀
本品為黃棕色至棕色的顆粒;味微苦。
鑑別
(1)取本品5g,置分液漏斗中,加水30ml,振搖,加乙醚40ml,振搖提取3 分鐘,離心分離,分取乙醚液,加無水硫酸鈉1g,振搖,濾過,殘渣用乙醚10ml分兩次洗滌,濾液與洗液合併,揮乾,殘渣加乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ<[A]>對照品,加乙醚製成每1ml含0.7mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10~15μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。
(2)取川芎對照藥材1g,置分液漏斗中,加水30ml,振搖,加乙醚40ml,劇烈振搖提取3分鐘,離心分離,分取乙醚液,加無水硫酸鈉1g,振搖,濾過,殘渣用乙醚10ml分兩次洗滌,濾液與洗液合併,揮乾。殘渣加乙醚1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各5μl,分 別點於同一矽膠G薄層板上,以乙醚-正己烷(2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一相同顏色的螢光斑點。
(3)取本品5g,置分液漏斗中,加水30ml,振搖,加乙醚40ml,振搖提取3分鐘,離心分離,分取乙醚液,置分液漏斗中,加4%氫氧化鈉溶液15ml,用力振搖,分取乙醚液,加無水硫酸鈉1g,振搖,濾過,殘渣用乙醚10ml分兩次洗滌,濾液與洗液合併,揮乾,殘渣加乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙醚-正己烷(2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛試液,
105℃加熱5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄ⅠC)。
含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-異丙醇- 醋酸-水(25:2:2:71)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1000。 對照品溶液的製備 精密稱取在80℃乾燥1小時的芍藥苷對照品,加稀乙醇使溶解, 製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取0.5g,精密稱定,加 稀乙醇少許研磨使溶解,移入50ml量瓶中,再用稀乙醇適量洗滌,洗液併入量瓶中,加稀 乙醇至刻度,振搖提取1小時(25℃±2℃),靜置,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含赤芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於15mg。
功能主治
行氣活血,化瘀通脈。用於氣滯血瘀所致的頭痛、眩暈、胸痛、心 悸;冠心病心絞痛、多發性腦梗塞見上述證候者。
用法用量
開水沖服,一次1~2袋,一日3次。
規格
每袋裝3g
貯藏
密封,避光,置陰涼乾燥處。
中藥方劑之L
方劑學,名處方,俗稱湯頭。是中醫在辨證論治中產生的一個處方,根據藥物的性能和相互關係,配伍而成,在同一張方劑中,藥物相同,配伍不同,所產生的方劑不同,故方劑學。 |
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