脈絡寧注射液

脈絡寧注射液

脈絡寧注射液是2009版國家基本藥物目錄品種,其功能與主治為清熱養陰,活血化瘀。用於血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞症、腦血栓形成及後遺症、靜脈血栓形成等。脈絡寧注射液系由中藥玄參、牛膝等藥物經化學提取後製成的複方注射劑。2012年6月25日,國家食品藥品監督管理局發布了第48期《藥品不良反應信息通報》,提示關注脈絡寧注射液的嚴重不良反應。

基本信息

簡介

脈絡寧注射液脈絡寧注射液

脈絡寧注射液是治療脈管炎腦血栓及其後遺症等血栓閉塞性疾病的中藥複方靜脈注射劑,以金銀花石斛玄參牛膝黨參等中藥材為原料,經醇、酯類溶劑以科學方法提取精製而成。具有養陰清熱、補益肝腎、活血化瘀的功效,其作用機理與抗凝、溶栓、解痙、止痛、擴張血管、改善循環、調節免疫、抗自由基等有關。經過20多年的臨床套用實踐,臨床上還用於治療冠心病、心絞痛、動脈硬化症、糖尿病足壞死、新生兒硬腫症、突發性耳聾等疾病,病種數已增加到26個。脈絡寧注射液打破了中藥丸、散、膏、丹的傳統劑型,是中藥複方靜脈滴注劑型,由於在臨床套用中具有起效迅速、療效確切、安全性好的特點,被國家中醫藥管理局評為“中醫醫院急診科室必備中成藥”,在全國範圍的醫院中廣泛使用。

適應症

缺血性腦血管病,閉塞性周圍血管病,冠心病妊娠高血壓等。

藥理作用

1.改善微循環:脈絡寧能使蟾蜍腸系膜微血管內血流加快,管徑擴張;對高分子右鏇糖酐造成的家兔球結膜微循環血流速度減慢、區域網路交點減少,血流形態的改變等均有明顯的改善,並使血管內紅細胞聚集現象消失。

2.抗血栓形成:用脈絡寧注射液0.48mg/kg於術前24小時及30分鐘2次靜脈滴注家兔,然後分別用H2O2造成頸動脈血栓,給藥組與生理鹽水組比較,血栓濕重、血栓重量/長度(mg/cm)指數及血栓重量/重量(mg/kg)指數明顯降低,血小板TXB2的釋放受到抑制,血小板cAMP水平顯著提高。

3.降低血壓:脈絡寧靜脈給藥可使正常犬血壓明顯下降,並對去甲腎上腺素有拮抗作用。還可使離體蟾蜍後肢及離體兔耳血管擴張、血流量增加。使兔全血組織胺含量明顯升高,腦組織中ATP含量明顯降低。

4.提高免疫功能:給小鼠肌注,可使外周血脂酶活性明顯增高,說明有提高免疫之功能。但不能產生刺激淋巴細胞轉化的作用。

毒性試驗

小鼠尾靜脈注射Q.6ml,觀察72小時,未見死亡及異常現象發生。家兔注0.6ml/kg,每日1次,連續14日,其肝腎功能、白細胞總數及分類、心電圖均未見異常變化。

臨床套用

1.閉塞性周圍血管病:脈絡寧能改善血液流變性,調節紅細胞和血小板的表面電荷,降低血細胞聚集力。體外試驗證明,脈絡寧對由ADP誘導的血小板聚集和聚集過程中釋放的5-HT都具有相當強的抑制作用;臨床該藥使用後患者局部炎症灶的收斂,疼痛消失,可能與抑制血小板凝集和內源性5-HT釋放有關。此外套用脈絡寧後,患者血漿中PGF/PGE的比值與cGMP/cAMP比值的增高,Tc細胞的增多,Tr細胞、Null細胞的減少,似乎還表明脈絡寧尚可能有調整某些激素和第二信使的比例和改善免疫功能的功用。脈絡寧具有擴張血管,促進血液循環,提高纖溶活性,改善血液粘滯性和高凝狀態,有抗凝與防止血栓形成等作用。

2.硬皮病:顯效(皮膚基本變軟,無明顯萎縮,內臟功能及化驗檢查顯著好轉),總有效率90%。

3.急性缺血性腦血管病:2個療程結束後經頭顱CT檢查缺血病灶基本消失,症狀及體徵消失為臨床治癒;缺血病灶縮小面積占原1/2以上,症狀與體徵基本消失為顯效;缺血病灶縮小1/3-1/2,症狀與體徵好轉為有效。

不良反應

臨床反應
脈絡寧注射液脈絡寧注射液

臨床上靜滴速度快時偶有頭暈、噁心、心悸等症狀出現,經對症處理後症狀緩解仍能堅持繼續治療。臨床上還報導有脈絡寧產生過敏反應的病例,其中有1例於第12次滴注脈絡寧時產生呼吸窘迫,2例開始用藥即出現呼吸困難、胸悶氣短,大汗淋漓等過敏症狀。1例於用藥3日後出現皮膚過敏。

2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例,其中嚴重病例報告189例。嚴重不良反應主要為呼吸系統損害、全身性損害和心血管系統損害等。

預防措施

臨床使用脈絡寧注射液時應嚴格掌握適應症,按說明書規定適應症脈絡寧注射液藥物,當作為臨床試探性治療時,應密切觀察其用藥情況。同時應正確選擇溶媒,減少溶媒選擇錯誤產生微粒、藥物降解產物等的影響,避免與其他藥物混契約瓶滴注。

國家食品藥品監督管理局建議:

1、脈絡寧注射液易發生過敏反應,建議醫護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史,過敏體質者慎用,加強對中老年患者的用藥監測。

2、醫生按照說明書處方脈絡寧注射液,嚴格掌握適應症,避免與其他藥物混合使用;加強用藥監護,用藥過程中一旦發現異常應立即停藥,並儘快明確診斷,及時給予對症治療。

3、建議藥品生產企業以有效的方式將脈絡寧注射液的安全性信息告知醫務人員和患者,提高對藥品風險影響因素的警示程度,加大對藥品不良反應的監測及宣傳力度,最大程度地保障患者的用藥安全。

相關新聞

2012年6月26日,國家食品藥品監督管理局發布了第48期《藥品不良反應信息通報》,提示關注喜炎平注射液和脈絡寧注射液引起嚴重過敏反應的問題。

藥品分類導航

根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關於藥品的定義:藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
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