基本信息
英文/拉丁名稱:Zixinyin Koufuye
性狀:本品為紅棕色的澄清液體;氣微香,味甜、微苦。
功能與主治:滋養心陰,活血止痛。用於心陰不足,胸痹心痛,心悸,失眠,五心煩熱,舌紅少苔,脈細數;冠心並心絞痛見上述證候者。
用法用量:口服,一次10ml,一日3次。
規格:每支裝10ml
處方:麥冬赤芍,北沙參, 三七
處方來源 :《中國藥典》(2000年版)。
製備方法
麥冬、北沙參加水煎煮3次,第1、2次各2小時,第3次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為65%,靜置,濾過,濾液備用;三七粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取3次,每次2小時,合併提取液,濾過,濾液回收乙醇,備用;藥渣加水煎煮3次,第1、2次各2小時,第3次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為65%,靜置,濾過,濾液與上述麥冬、北沙參的濾液合併,回收乙醇,藥液備用;赤芍加水煎煮3次,第1、2次各2小時,第3次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,用l%氫氧化鈉溶液調節pH值至8,加2%明膠溶液適量,使沉澱完全,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為65%,靜置,濾過,濾液再加乙醇使含醇量為85%,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至適量,與上述各備用藥液合併,冷藏24小時,濾過,濾液加入附加劑適量,灌裝,即得。
用藥禁忌
防治冠心病要注意節食、運動,少吸菸飲酒,要避免過度操勞,劇烈運動,經常保持身心舒暢。
藥理作用
擴張冠狀動脈,對實驗性心肌缺血性損傷有保護作用,降低心肌耗氧量。
1.擴張冠狀動脈:滋心陰口服液(簡稱滋心液)0.1-0.3g/L能使冠脈灌注壓明顯下降,冠脈擴張,對心肌收縮力無明顯影響,對垂體後葉素( 8u/L)引起的離體豚鼠心臟冠脈灌注壓增高、冠脈收縮作用有明顯對抗作用,其作用強度和冠心Ⅱ號經典方(0.3g/L)的作用相似,且呈良好的量效關係。滋心液還具有減慢心率的作用(即能減慢由於灌注垂體後葉素所致心率增加作用)。
2.對實驗性心肌缺血有保護作用: (1)對垂體後葉素引起的家兔冠狀動脈痙攣及心肌缺血乏氧有明顯的保護作用。 iP滋心液(6.0-12.0g/kg)對垂體後葉素(1.5u/kg)引起的家兔急性心肌缺血所致的心電圖T波改變有明顯對抗作用,對ST段的改變及心律失常(主要為室性早搏)也有影響,其作用與硝酸甘油相似,且藥效與劑量有關,給家兔灌服滋心液18g/kg同樣具有上述效應。(2)對異丙腎上腺素(2mg/kg,sc)所致大鼠心肌耗氧量增加而導致的大鼠心肌缺血損傷,有明顯對抗作用。滋心液9.5、18.9、37.8g/kg均能縮小心肌梗死範圍,與心得安的作用相似。(3)對結紮(即部分狹窄)犬冠狀動脈左前降支形成的實驗性心肌缺血有明顯保護作用。結紮冠脈15分鐘後服滋心液12.0g/kg,服藥後30分鐘∑ST(即ST段升高值的總和)明顯減少,持續時間較長(120分鐘),給藥30-60分鐘犬的NST(即ST段升高的導聯數)也趨減少。結果顯示滋心液能使心肌缺血程度明顯減輕,缺血範圍也有所縮小,與消心痛的作用基本相似,且稍優於消心痛,說明本藥對冠脈狹窄所致心肌缺血有明顯對抗作用。
3.明顯降低犬心肌耗氧量:用半結紮冠脈的方法,以動、靜脈氧差(A-VO2)的變化及心肌耗氧指數(MVO2I)間接判斷心肌耗氧量的變化,推測滋心液對心肌耗氧量的影響。經胃管給滋心液12.0g/kg,能使動靜脈氧差減少,心肌耗氧指數降低,為其治療胸痹心痛(冠心病、心絞痛)提供了依據。
毒性試驗
急性毒性:小鼠灌服滋心液180g/kg(在1日內分3次給予),相當於50kg人臨床用量的250倍,按體表面積比等效量換算,則為人實際用量的38倍,未見任何毒性反應。長期毒性:大鼠灌服滋心液分別為72、36、18g/kg,每日1次連續3個月,結果大鼠活動、行為、體重、周圍血象及肝腎功能均無明顯影響。
化學成分
高效液相色譜法測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2)為流動相;檢測波長為235nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於3600。對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品10mg,置20ml量瓶中,加50%甲醇使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml置瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,即得(每lml含芍藥苷20μg)。供試品溶液的製備精密量取裝量項下的本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,靜置1小時以上,取上清液,濾過,精密量取續濾液2ml,置氧化鋁柱(中性氧化鋁2g,用10ml水預洗)上,以水25ml洗脫,收集洗脫液至25ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液。測定法分別精密吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每支含赤芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於4.0mg。
理化性質
本品為紅棕色的澄清液體;氣微香,味甜、微苦。相對密度應不低於1.06。pH值應為5.0-7.0。其他應符合合劑項下有關的各項規定。 取本品5ml,置分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取3次(20ml、10ml、10ml),合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次10ml,棄去水層,正丁醇液回收至乾,殘渣加乙醇10ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對照品,加甲醇製成每lml含lmg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)5-10℃放置12小時以上的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
中藥方劑之滋字類
方劑學,名處方,俗稱湯頭。是中醫在辨證論治中產生的一個處方,根據藥物的性能和相互關係,配伍而成,在同一張方劑中,藥物相同,配伍不同,所產生的方劑不同,故方劑學。 |
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