冠脈樂片
本品為層臥孔菌粉製成的片。藥品名稱
冠脈樂片拼音名：GuanmailePian
藥品成分
層臥孔菌粉藥品信息
【製法】取層臥孔菌粉250g，粉碎成細粉，加輔料適量，製成顆粒，乾燥，混勻，壓製成1000片，包糖衣，即得。
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味微苦。
【鑑別】(1)取本品1片，除去糖衣，研細，加水10ml，加熱至沸，濾過。取濾
液2ml,加3％碳酸鈉溶液2滴，再加新配製的重氮對硝基苯胺試液2滴，溶液顯橙紅色
。
(2)取本品10片，除去糖衣，研細，加水20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取
濾液濃縮至3ml,加乙醇12ml使沉澱，分取沉澱物，加硫酸液(1mol/L)4ml,加熱回流1小
時，放冷，加入碳酸鋇調節pH至中性，離心，上清液作為供試品溶液。另取1％木糖及
1％半乳糖溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述三種溶
液各5μl，分別點於同一用磷酸氫二鈉－磷酸二氫鈉溶液(0.3mol/L)製成的矽膠Ｇ薄層
板上，以正丁醇－醋酸－水(4:1:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴
香胺乙醇溶液(0.1mol/L)與鄰苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液，在105℃加
熱10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定（附錄11頁）。
【功能與主治】增加冠狀動脈血流量，調節心律，降低心肌耗氧量。用於冠心病
，心絞痛，對心律不齊和改善心電圖有顯著效果。
【用法與用量】口服，一次4～5片，一日3次，或遵醫囑。
【貯藏】密封。
注1.磷酸氫二鈉－磷酸二氫鈉溶液(0.3mol/L)的製備：取磷酸氫二鈉(Na2HP04·
12H2O)77.4g、磷酸二氫鈉(NaH2P04·2H2O)13.2g與水1000ml，混勻，即得。
2.層臥孔菌粉的製法及質量標準
本品為多孔菌科真菌層臥孔菌Fomilipuriapunclala(Fr.)Mur經深層培養乾燥的
菌絲髮酵物。
【製法】取層臥孔菌菌種，經試管菌種培養、搖瓶菌種培養、種子罐發酵培養和
發酵罐培養，達到放罐標準後終止培養。培養物經加熱真空濃縮成稠膏，烘乾，粉碎成
細粉，即得。
【性狀】本品為淺棕色的粉末；氣特異，味微苦。
【鑑別】(1)取本品0.2g，加水10ml，加熱至沸，濾過，取濾液2ml,加3％碳酸
鈉溶液2滴，再加新配製的重氮對硝基苯胺試液2滴，溶液顯棕紅色。
(2)取本品2.5g，加水20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取濾液濃縮至3ml,加
乙醇12ml使沉澱，分取沉澱物，加硫酸液(1.0mol/L)4ml,加熱回流1小時，放冷，加入
碳酸鋇調節pH至中性，離心，上清液作為供試品溶液。另取1％木糖及1％半乳糖溶液
，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別
點於同一用磷酸氫二鈉－磷酸二氫鈉溶液(0.3mol/L)製成的矽膠Ｇ薄層板上，以正丁醇
－醋酸－水(4:1:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香胺的乙醇溶液
(0.1mol/L)與鄰苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液，在105℃加熱10分鐘。供
試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】水分不得過7％（附錄30頁）。
