草烏甲素口服液
拼音名:CaowujiasuKoufuye
英文名:BulleyaconitineAOralSolution
書頁號:2005年版二部-374
本品含草烏甲素(C35H49O10N)應為標示量的90.0%~110.0%。
性狀
鑑別
(1)取本品的40ml,滴加0.5mol/L碳酸鈉溶液調節pH值至9~10,用乙醚提取2次,合併乙醚液,在水浴上蒸乾,殘渣加稀硫酸10ml液解後,硫酸液照草烏甲素項下的鑑別1項試驗,顯相同反應。(2)在含量測定項下的高效液相色譜圖中,供試品與對照品主峰的保留時間應一致。
檢查
相對密度本品的相對密度應不低於1.05(附錄ⅥA)。pH值應為3.0~4.5(附錄Ⅶ5H)其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定
含量測定
精密量取本品適量,加流動相定量稀釋製成每1ml中含20μg的溶液,照草烏甲素含量測定項下的方法,自“精密量取20μl注入液相色譜儀”起,依法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
注意事項
【類別】同草烏甲素。
【規格】10ml:0.4mg
【貯藏】避光,置陰涼乾燥處。草烏甲素口服液