基本概況
ISO負責除電工、電子領域和軍工、石油、船舶製造之外的很多重要領域的標準化活動。ISO現有117個成員,包括117個國家和地區。ISO的最高權利機構是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士日內瓦。中央秘書處現有170名職員,由秘書長領導。ISO的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展,以便於商品和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。”ISO通過它的2856個技術結構開展技術活動,其中技術委員會(簡稱SC)共611個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。中國於1978年加入ISO,在2008年10月的第31屆國際化標準組織大會上,中國正式成為ISO的常任理事國。許多人注意到國際標準化組織(International Organization for Standardization)的全名與縮寫之間存在差異,為什麼不是“IOS”呢?其實,“ISO”並不是首字母縮寫,而是一個詞,它來源於希臘語,意為“相等”。從“相等”到“標準”,內涵上的聯繫使“ISO”成為組織的名稱。
成立
國際標準化組織的前身是國家標準化協會國際聯合會和聯合國標準協調委員會。1946年10月,25個國家標準化機構的代表在倫敦召開大會,決定成立新的國際標準化機構,定名為ISO。大會起草了ISO的第一個章程和議事規則,並認可通過了該章程草案。1947年2月23日,國際標準化組織正式成立。
宗旨與任務
其宗旨是:在世界範圍內促進標準化工作的發展,以利於國際物資交流和互助,並擴大知識、科學、技術和經濟方面的合作。其主要任務是:制定國際標準,協調世界範圍內的標準化工作,與其他國際性組織合作研究有關標準化問題。
含義
國際標準化組織是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。許多人會注意到,“ISO”與國際標準化組織全稱(International Organization for Standardization)的縮寫並不相同,為什麼不是"IOS”呢?其實,"ISO"並不是其全稱首字母的縮寫,而是一個詞,它來源於希臘語isos,意為“相等”,現在有一系列用它作前綴的詞,諸如"isometric”(意為“尺寸相等”)"isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標準”,內涵上的聯繫使"ISO”成為組織的名稱。
ISO是一個國際標準化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構是國家質量監督檢驗檢疫總局(AQSIQ)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯繫,中國參加IEC的國家機構也是國家質量監督檢驗檢疫總局。ISO和IEC作為一個整體擔負著制訂全球協商一致的國際標準的任務,ISO和IEC都是非政府機構,它們制訂的標準實質上是自願性的,這就意味著這些標準必須是優秀的標準,它們會給工業和服務業帶來收益,所以他們自覺使用這些標準。ISO和IEC不是聯合國機構,但它們與聯合國的許多專門機構保持技術聯絡關係。ISO和IEC有約1000個專業技術委員會和分委員會,各會員國以國家為單位參加這些技術委員會和分委員會的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。
內容
標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境等。每個工作機構都有自己的工作計畫,該計畫列出需要制訂的標準項目(試驗方法、術語、規格、性能要求等)。
ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的檔案中予以規定,其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處,秘書處是由各成員國分別擔任,承擔秘書國工作的成員團體有30個,各秘書處與位於日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯繫。
通過這些工作機構,ISO已經發布了17000多個國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的貨櫃系列(世界上95%的海運貨櫃都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2)系列(廣泛用於信息技術領域)和有名的ISO9000質量管理系列標準。
此外,ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關係,特別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯繫。在ISO/IEC系統之外的國際標準機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織(WHO)。ISO/IEC制訂的85%的國際標準,剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。
組織結構
ISO的組織機構如下:
全體大會 主要官員 成員團體 通信成員
捐助成員 政策發展委員會 理事會 ISO中央秘書處
特別諮詢組 技術管理處 標樣委員會 技術諮詢組
技術委員 合格評定委員會(CASCO)
消費者政策委員會(COPOLCO)
開發中國家事務委員會(DEVCO)
信息系統和服務委員會(INFCO) 特別諮詢小組技術管理局
技術委員會TC 理事會 中央秘書處 ISO全體大會
機構成員
ISO的組織機構分為非常設機構和常設機構。ISO的最高權力機構是ISO全體大會(General Assembly),是ISO的非常設機構。1994年以前,全體大會每3年召開一次。全體大會召開時,所有ISO團體成員、通信成員、與ISO有聯絡關係的國際組織均派代表與會,每個成員有3個正式代表的席位,多於3位以的代表以觀察員的身份與會;全體大會的規模大約200~260人。大會的主要議程包括年度報告中涉及的有關項目的活動情況、ISO的戰略計畫以及財政情況等。ISO中央秘書處承擔全體大會、全體大會設立的4個政策制定委員會、理事會、技術管理局和通用標準化原理委員會的秘書處的工作。自1994年開始根據ISO新章程,ISO全體大會改為一年一次。
ISO的主要官員有5位,他們是:ISO主席(President);ISO副主席(政策)(Vice President,Policy),ISO副主席(技術)(Vice President,Technical Management);ISO司庫(Treasurer);ISO秘書長(Secretary—General),所有主要官員由理事會任命,享有終身任期;ISO秘書長負責主持ISO的日常工作。
形成過程
國際標準由技術委員會(TC)和分技術委員會(SC)經過六個階段形成:
——第一階段:申請階段;
——第二階段:預備階段;
——第三階段:委員會階段;
——第四階段:審查階段;
——第五階段:批准階段;
——第六階段:發布階段。
成員國
截止2013年5月,ISO共有163個成員國。(下載成員國名單PDF檔案)
Country A2 Code Country A3 Code Country Code No. Country Name (English) Standards Body ISO Status
AF AFG 004 Afghanistan ANSA Correspondent Member
AL ALB 008 Albania DPS Correspondent Member
DZ DZA 012 Algeria IANOR Member Body
AD AND 020 Andorra IRAM Member Body
AO AGO 024 Angola IANORQ Correspondent Member
AG ATG 028 Antigua & Barbuda ABBS Subscriber Member
AR ARG 032 Argentina IRAM Member Body
AM ARM 051 Armenia SARM Member Body
AU AUS 036 Australia SA Member Body
AT AUT 040 Austria ON Member Body
AZ AZE 031 Azerbaijan AZSTAND Member Body
BS BHS 044 Bahamas -
BH BHR 048 Bahrain BMSD Member Body
BD BGD 050 Bangladesh BSTI Member Body
BB BRB 052 Barbados BNSI Member Body
BY BLR 112 Belarus BELST Member Body
BE BEL 056 Belgium NBN Member Body
BZ BLZ 084 Belize -
BJ BEN 204 Benin CEBENOR Correspondent Member
BT BTN 064 Bhutan SQCA Correspondent Member
BO BOL 068 Bolivia IBNORCA Correspondent Member
BA BIH 070 Bosnia & Herzegovina BASMP Member Body
BW BWA 072 Botswana BOBS Member Body
BR BRA 076 Brazil ABNT Member Body
BN BRB 096 Brunei Darussalam CPRU Correspondent Member
BG BGR 100 Bulgaria BDS Member Body
BF BFA 854 Burkina Faso FASONORM Correspondent Member
BI BDI 108 Burundi BBN Subscriber Member
KH KHM 116 Cambodia ISC Subscriber Member
CM CMR 120 Cameroon CDNQ Correspondent Member
CA CAN 124 Canada SCC Member Body
CV CPV 132 Cape Verde -
CF CAF 140 Central African Republic -
TD TCD 148 Chad -
CL CHL 52 Chile INN Member Body
CN CHN 156 China SAC Member Body
CO COL 170 Colombia ICONTEC Member Body
KM COM 174 Comoros -
CG COG 178 Congo, Republic of the -
CD(ZR) COD 180 Congo, Democratic Republic of the (Zaire) OCC Member Body
CR CRI 188 Costa Rica INTECO Member Body
CI CIV 384 Côte d'Ivoire CODINORM Member Body
HR HRV 191 Croatia HZN Member Body
CU CUB 192 Cuba NC Member Body
CY CYP 196 Cyprus CYS Member Body
CZ CZE 203 Czech Republic CNI Member Body
DK DNK 208 Denmark DS Member Body
DJ DJI 262 Djibouti -
DM DMA 212 Dominica DBOS Subscriber Member
DO DOM 214 Dominican Republic DIGINOR Correspondent Member
EC ECU 218 Ecuador INEN Member Body
EG EGY 818 Egypt EOS Member Body
SV SLV 222 El Salvador CONACYT Correspondent Member
GQ GNQ 226 Equatorial Guinea -
ER ERI 232 Eritrea ESI Correspondent Member
EE EST 233 Estonia EVS Correspondent Member
ET ETH 231 Ethiopia QSAE Member Body
FJ FJI 242 Fiji FTSQCO Member Body
FI FIN 246 Finland SFS Member Body
FR FRA 250 France AFNOR Member Body
GA GAB 266 Gabon CNTT Correspondent Member
GM GMB 270 Gambia, The -
GE GEO 268 Georgia GEOSTM Correspondent Member
DE DEU 276 Germany DIN Member Body
GH GHA 288 Ghana GSB Member Body
GR GRC 300 Greece ELOT Member Body
GD GRD 308 Grenada -
GT GTM 320 Guatemala COGUANOR Correspondent Member
GN GIN 324 Guinea INNM Correspondent Member
GW GNB 624 Guinea-Bissau DSNPQ Correspondent Member
GY GUY 328 Guyana GNBS Subscriber Member
HT HTI 332 Haiti -
HN HND 340 Honduras COHCIT Subscriber Member
HK HKG 344 Hong Kong, China ITCHKSAR Correspondent Member
HU HUN 348 Hungary MSZT Member Body
IS ISL 352 Iceland IST Member Body
IN IND 356 India BIS Member Body
ID IDN 360 Indonesia BSN Member Body
IR IRN 364 Iran, Islamic Republic of ISIRTI Member Body
IQ IRW 368 Iraq COSQC Member Body
IE IRL 372 Ireland NSAI Member Body
IL ISR 376 Israel SII Member Body
IT ITA 380 Italy UNI Member Body
JM JAM 388 Jamaica JBS Member Body
JP JPN 392 Japan JISC Member Body
JO JOR 400 Jordan JISM Member Body
KZ KAZ 398 Kazakhstan KAZMEMST Member Body
KE KEN 404 Kenya KEBS Member Body
KI KIR 296 Kiribati -
KP PRK 408 Korea, Democratic People's Republic CSK Member Body
KR KOR 410 Korea, Republic of KATS Member Body
KW KWT 414 Kuwait KOWSMD Member Body
KG KGZ 417 Kyrgyzstan KYRGYZST Correspondent Member
LA LAO 418 Laos (Lao People's Democratic Republic) DISM Subscriber Member
LV LVA 428 Latvia LVS Correspondent Member
LB LBN 422 Lebanon LIBNOR Member Body
LS LSO 426 Lesotho LSQAS Subscriber Member
LR LBR 430 Liberia -
LY LBY 434 Libyan Arab Jamahiriya LNCSM Member Body
LI LIE 438 Liechtenstein -
LT LTU 440 Lithuania LST Correspondent Member
LU LUX 442 Luxembourg SEE Member Body
MO MAC 446 Macau (Macau China) CPTTM Correspondent Member
MK MKD 807 Macedonia, The former Yugoslav Republic of ISRM Member Body
MG MDG 450 Madagascar BNM Correspondent Member
MW MWI 454 Malawi MBS Correspondent Member
MY MYS 458 Malaysia DSM Member Body
MV MDV 462 Maldives -
ML MLI 466 Mali MLIDNI Correspondent Member
MT MLT 470 Malta MSA Member Body
MH MHL 584 Marshall Islands -
MR MRT 478 Mauritania -
MU MUS 480 Mauritius MSB Member Body
MX MEX 484 Mexico DGN Member Body
FM FSM 583 Micronesia, Federated States Of -
MD MDA 498 Moldova, Republic of MOLDST Correspondent Member
MC MCO 492 Monaco -
MN MNG 496 Mongolia MASM Member Body
(YS) - - Montenegro ISME Correspondent Member
MA MAR 504 Morocco SNIMA Member Body
MZ MOZ 508 Mozambique INNOQ Correspondent Member
MM MMR 104 Myanmar MSTRD Correspondent Member
NA NAM 516 Namibia NSIQO Correspondent Member
NR NRU 520 Nauru -
NP NPL 524 Nepal NBSM Correspondent Member
NL NLD 528 The Netherlands NEN Member Body
NZ NZL 554 New Zealand SNZ Member Body
NI NIC 558 Nicaragua DTNM Correspondent Member
NE NER 562 Niger DNQM Correspondent Member
NG NGA 566 Nigeria SON Member Body
NO NOR 578 Norway SN Member Body
OM OMN 512 Oman DGSM Member Body
PK PAK 586 Pakistan PSQCA Member Body
PW PLW 585 Palau -
PS PSE 275 Palestinian State PSI Correspondent Member
PA PAN 591 Panama COPANIT Member Body
PG PNG 598 Papua New Guinea NISIT Correspondent Member
PY PRY 600 Paraguay INTN Correspondent Member
PE PER 604 Peru INDECOPI Member Body
PH PHL 608 The Philippines BPS Member Body
PL POL 616 Poland PKN Member Body
PT PRT 620 Portugal IPQ Member Body
QA QAT 634 Qatar QS Member Body
RO ROU 642 Romania ASRO Member Body
RU RUS 643 Russian Federation GOST R Member Body
RW RWA 646 Rwanda RBS Correspondent Member
KN KNA 659 St. Kitts & Nevis -
LC LCA 662 St. Lucia SLBS Member Body
VC VCT 670 Saint Vincent and the Grenadines SVGBS Subscriber Member
WS WSM 882 Samoa -
SM SMR 674 San Marino -
ST STP 678 São Tomé & Príncipe -
SA SAU 682 Saudi Arabia SASO Member Body
SN SEN 686 Senegal ASN Correspondent Member
CS SCG 891 Serbia ISS Member Body
SC SYC 690 Seychelles SBS Correspondent Member
SL SLE 694 Sierra Leone -
SG SGP 702 Singapore SPRING SG Member Body
SK SVK 703 Slovakia SUTN Member Body
SI SVN 705 Slovenia SIST Member Body
SB SLB 090 Solomon Islands -
SO SOM 706 Somalia -
ZA ZAF 710 South Africa SABS Member Body
ES ESP 724 Spain AENOR . Member Body
LK LKA 144 Sri Lanka SLSI Member Body
SD SDN 736 Sudan SSMO Member Body
SR SUR 740 Suriname SSB Subscriber member
SZ SWZ 748 Swaziland SQAS Correspondent Member
SE SWE 752 Sweden SIS Member Body
CH CHE 756 Switzerland SNV Member Body
SY SYR 760 Syrian Arab Republic SASMO Member Body
TW TWN 158 Taiwan -
TJ TJK 762 Tajikistan TJKSTN Correspondent Member
TZ TZA 834 Tanzania, United Republic of TBS Member Body
TH THA 764 Thailand TISI Member Body
TL(TP) TLS 206 Timor Leste, Democratic Republic of (East Timor) -
TG TGO 768 Togo CSN Correspondent Member
TO TON 776 Tonga -
TT TTO 780 Trinidad & Tobago TTBS Member Body
TN TUN 788 Tunisia INNORPI Member Body
TR TUR 792 Turkey TSE Member Body
TM TKM 795 Turkmenistan MSST Correspondent Member
TV TUV 798 Tuvalu -
UG UGA 800 Uganda UNBS Correspondent Member
UA UKR 804 Ukraine DSSU Member Body
AE ARE 784 United Arab Emirates ESMA Member Body
UK GBR 826 United Kingdom (Great Britain) BSI Member Body
US USA 840 United States ANSI Member Body
UY URY 858 Uruguay UNIT Member Body
UZ UZB 860 Uzbekistan UZSTANDARD Member Body
VU VUT 548 Vanuatu -
VA VAT 336 Vatican City (Holy See) -
VE VEN 862 Venezuela FONDONORMA Member Body
VN VNM 704 Vietnam TCVN Member Body
EH ESH 732 Western Sahara -
YE YEM 887 Yemen YSMO Correspondent Member
ZM ZMB 894 Zambia ZABS Correspondent Member
ZW ZWE 816 Zimbabwe SAZ Member Body
Tips:
1.Does not have representation in ISO under any membership class as of January 2008.
2.Macedonia, Montenegro, and Serbia were part of Former Yugoslavia. Although it is a country, ISO 3166-1993 (E) does not separately list Montenegro.
3.Although not technically a Country, the Palestinian State has representation in ISO as if it was.
4.Although technically the official country name for the 'UK' is the 'United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland' it is referred to as 'Great Britain' by the ISO.
5.Although technically they are Countries, England, Wales, Scotland and Northern Ireland are not listed separately from Great Britain in ISO 3166-1993 (E) and do not have their own ISO representation.
標準分類
ISO質量體系標準包括ISO9000、ISO9001、ISO9004。ISO9000標準明確了質量管理和質量保證體系,適用於生產型及服務型企業。ISO9001標準為從事和審核質量管理和質量保證體系提供了指導方針。
ISO9000質量體系標準包括了3個體系標準和8條指導方針。3個體系標準分別是ISO9001、9002和9003;8個指導方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要標準是ISO9001,它為設計、製造產品及提供服務的組織,明確指出了一套完整質量體系中的20條要素。ISO9002為只製造產品但不設計產品及提供服務的組織明確指出了19條要素。ISO9003為只進行檢驗的組織明確指出了16條要素。ISO9000標準每5至7年修訂一次。第一批標準已於1987年公布,第一次修訂則公布於1994年,第二次修訂於2000年公布,第三次修訂於2008年公布,新的修訂本再過3年將取代現行譯本。
ISO9001的新修訂本要包括一個單一質量體系標準。其指明了ISO9001將適用於一切組織。它將涉及以下4個部分:管理職責、資源管理、工序管理、測量、分析及改進。資源管理這部分是全新的,其它部分包含了新項目。新修訂本將包含所有舊的要求,並增加了附加管理要求、工序管理要求,工序測量及改進要求。
ISO/iec對於標準檢驗實驗室的承認及其被規定的許可權標準包括ISO指導25、58、61、62及65。ISO/iec指導58明確了對認可標準、檢驗實驗室的要求。ISO/iec指導61明確對認可產品認證的及質量體系註冊團體的要求。ISO/iec指導62明確了對質量體系的要求。ISO/iec指導65明確了對產品認證的要求。ISO/iec指導用於對產品及服務的一致性評估。存在於國家認可要求中的分歧由國際及區域性認可合作組織進行調節。為縮短電訊設施及其它被校對產品的一致性評估過程,制定了相互承認協定(mras),為協定將縮短和減少獲得產品和質量體系認證的時間和成本。
ISO9000認證需要一個同ISO9001相一致的正在運行的質量體系,由註冊團體所作的成功且獨立的評估。為了維持認證,註冊團體需要每6或12個月進行監督評估,每到3年還要進行一次全面再評估。
ISO9000系列2000版以後的版本,將9002和9003融合到ISO9001:2000標準中。所以用於認證的只有ISO9001,ISO9002和ISO9003已經退出歷史舞台。ISO9004是業績改進指南,不用於認證,只用於組織內部綜合績效改進指南。
質量體系認證
步驟
第1步:制定一項實施ISO質量體系標準的計畫;
第2步:參照ISO質量體系標準對現存的質量體系進行評價;
第3步:採取正確行動來遵守所有ISO質量體系要求;
第4步:建立檔案和記錄系統;
第5步:完成質量手冊並使之行之有效;
第6步:讓註冊團體安排一次評估前的審核;
第7步:被認證組織為正式評估做準備;
第8步:註冊團體實行評估審核。
過程
ISO9000認證在正常情況下在美國需要花1年或更長一段時間來完成。如果現存的質量體系已包括所有的ISO9000要素,那么所用的時間會少於1年。需要一支實施隊伍在正常情況下付出3至6人1年的勞動,還需要註冊團體提供3年有償服務。註冊團體的外部成本將保持在75000美元至150000美元之間,而這將取決於被認證組織的規模。內部成本和外部成本大致相當。
ISO9000質量體系提供了信息及工序控制機制用來更有效地管理企業。ISO質量體系可以控制質量成本,減少浪費和提高生產率。顧客將對來自有質量體系認證的企業的產品更感興趣,行之有效的質量體系也能改進產品質量,這兩個因素將提高企業及其產品在開放市場的中的競爭力。
經營利益
1998年被調查的一大批美國公司承認下列ISO9000認證所帶來的內部利益:更好的檔案提供,雇員中更加濃厚的質量意識,公司內部聯繫的增加。辦公效率及和生產率的提高。這些公司同樣承認了下列ISO9000認證所帶來的外部利益;顧客對質量劣好的領悟,競爭優勢是提高及顧客對質量審查的減少。
1998年被調查的一小批美國製造公司承認下列ISO9000認證所帶來的內部和外部利益:產品質量的改善,顧客注意程度的增加,為重新設計功能步驟而形成的基礎,市場份額的增加;21%的公司稱質量認證對質量體系及產品沒有產生效果。