概述
保健食品中國保健(功能)食品的興起是在20世紀80年代末90年代初，經過一、二代的發展，也將邁入第三代，即保健食品不僅需要人體及動物實驗證明該產品具有某項生理調節功能，更需查明具有該項保健功能因子的結構、含量、作用機理以及在食品中應有的穩定形態。
管理條例
《保健食品註冊管理辦法(試行)》於2005年7月1日正式實施，辦法對保健食品進行了嚴格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。將保健食品混同於普通食品或藥品進行宣傳，是一些保健食品生產企業進行違法宣傳的慣用手段。保健食品與普通食品、藥品有著本質的區別。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作為食品的一個種類，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形態，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標籤說明書可以標示保健功能。原料
藥食兩用的中藥名單藥食兩用的中藥名單84種，這84種中藥，即可以作為食品用，也可以作為藥品用，是進行食品或保健食品開發的重要原料。丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生薑、乾薑)、枳子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、橘紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、廣藿香。包裝說明
保健食品標籤和說明書必須符合國家有關標準和要求，並標明下列內容：（一）保健作用和適宜人群；（二）食用方法和適宜的食用量；（三）貯藏方法；（四）功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；（五）保健食品批准文號；（六）保健食品標誌；（七）有關標準或要求所規定的其它標籤內容。具體說明
保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及誇大容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。保健食品的標籤、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求，不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。區別
與一般食品的區別
國家標準GB/T15901-1994《食品工業基本術語》第2.1條將"一般食品"定義為"可供人類食用或飲用的物質，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括菸草或只作藥品用的物質。"國際食品法典委員會(CAC)CODEXSTAN1:1985《預包裝食品標籤通用標準》對"一般食品"的定義是："指供人類食用的，不論是加工的、半加工的或未加工的任何物質，包括飲料、膠姆糖，以及在食品製造、調製或處理過程中使用的任何物質；但不包括化妝品、菸草或只作藥物用的物質"。國家標準和國際標準的定義雖文字表達方式不同，但涵義是一致的，概括起來就是：供人類食用的所有物質。在GB16740-1997《保健(功能)食品通用標準》第3.l條將保健(功能)食品定義為："保健(功能)食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適於特定人群食用，但不以治療疾病為目的。"
共性：
保健(功能)食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營養物質(食品的第一功能)，都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。
區別：
(1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物質)，能調節人體的機能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不強調特定功能(食品的第三功能)。
(2)保健(功能)食品一般有特定的食用範圍(特定人群)，而一般食品無特定的食用範圍。
在一般食品中也含有生理活性物質，由於含量較低，在人體內無法達到調節機能的濃度，不能實現功效作用。保健(功能)食品中的生理活性物質是通過提取、分離、濃縮(或是添加了純度較高的某種生理活性物質)，使其在人體內達到發揮作用的濃度，從而具備了食品的第三功能。
與藥品的區別
藥品是治療疾病的物質；保健(功能)食品的本質仍然是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質。對於生理機能正常，想要維護健康或預防某種疾病的人來說，保健(功能)食品是一種營養補充劑。對於生理機能異常的人來說，保健(功能)食品可以調節某種生理機能、強化免疫系統。從科學角度講，注意平時營養均衡的飲食、有規律的生活習慣、適時適量的運動、保持開朗的性格，才是健康的根本保證。食品中還有一類特殊營養食品，是"通過改變食品的天然營養素的成分和含量比例，以適應某些特殊人群營養需要的食品"(GB13432-1992《特殊營養食品標籤》3.l條)。如適應嬰幼兒生理特點和營養需要的嬰幼兒食品、經添加營養強化劑的食品，都屬於這類食品。特殊營養食品與保健(功能)食品的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物質，適於特定人群食用。區別是：前者不需要通過動物或人群實驗，不需要證實有明顯的功效作用；而後者必須通過動物或人群實驗，證實有明顯、穩定的功效作用。
標誌
保健食品標誌保健食品標誌為天藍色圖案，下有保健食品字樣，俗稱“藍帽子”。國家工商局和衛生部在日前發出的通知中規定，在影視、報刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中，保健食品標誌所占面積不得小於全部廣告面積的1/36。其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標誌，直徑不得小於1厘米。
功能
《保健食品註冊管理辦法》中，列明了保健食品在申報時必須說明的27種有效保健功能。在原有基礎上增加了5種。專家指出：保健食品姓“食”，不姓“藥”。藥品對人的疾病有治療作用，而保健食品是對那些已經失去健康、還沒有疾病的人群起一個輔助調節作用。就中醫來講，就是“防患於未燃”。保健食品和藥品的另一個重要區別是安全性。任何一個藥品都不能長期食用。因為它都有一定的毒副作用。而保健食品絕不允許有毒副作用。這就是保健食品和藥品的區別。"新尚"系列保健食品的所有成份完全來自天然，絕無其它添加。經科學工藝精心提取、壓制，將有效成份最大程度保留，符合國家認證。所以完全可以信賴，放心食用。
| 申報保健食品27種功能表保健功能 | 適宜人群 | 不適宜人群 |
| 增強免疫力 | 免疫力低下者 | |
| 抗氧化 | 中老年人 | 少年兒童 |
| 輔助改善記憶 | 需要改善記憶者 | |
| 緩解體力疲勞 | 易疲勞者 | 少年兒童 |
| 減肥 | 單純性肥胖人群 | 孕期及哺乳期婦女 |
| 改善生長發育 | 生長發育不良的少年兒童 | |
| 提高缺氧耐受力 | 處於缺氧環境者 | |
| 對輻射危害有輔助保護功能 | 接觸輻射者 | |
| 輔助降血脂 | 血脂偏高者 | 少年兒童 |
| 輔助降血糖 | 血糖偏高者 | 少年兒童 |
| 改善睡眠 | 睡眠狀況不佳者 | 少年兒童 |
| 改善營養性貧血 | 營養性貧血者 | |
| 對化學性肝損傷有輔助保護功能 | 有化學性肝損傷危險者 | |
| 促進泌乳 | 哺乳期婦女 | |
| 緩解視疲勞 | 視力易疲勞者 | |
| 促進排鉛 | 接觸鉛污染環境者 | |
| 清咽 | 咽部不適者 | |
| 輔助降血壓 | 血壓偏高者 | 少年兒童 |
| 增加骨密度 | 中老年人 | |
| 調節腸道菌群 | 腸道功能紊亂者 | |
| 促進消化 | 消化不良者 | |
| 潤腸通便 | 便秘者 | |
| 對胃黏膜有輔助保護功能 | 輕度胃黏膜損傷者 | |
| 祛痤瘡 | 有痤瘡者 | 兒童 |
| 祛黃褐斑 | 有黃褐斑者 | 兒童 |
| 改善皮膚水份 | 皮膚乾燥者 | |
| 改善皮膚油份 | 皮膚油份缺乏者 | |
| 營養素補充劑 | 需要補充者 |
分類
為了規範我國保健(功能)食品市場，國家質量技術監督局於1997年發布了GB16740—1997《保健(功能)食品通用標準》，同年5月1日起實施。
標準規定了保健(功能)食品定義、產品分類、基本原則、技術要求、試驗方法和標籤要求。保健(功能)食品，一是提供營養；二是提供增加人體食慾的色、香、味、形；三是調節人體機能。
標準規定，保健(功能)食品應有與功能作用相對應的功效成分及其最低含量。
功效成分是指能通過激活酶的活性或其他途徑，調節人體機能的物質，目前主要包括：
1、多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；
3、功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽鹼等；
4、自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞過氧化酶等；
5、維生素類：如維生素A維生素C維生素E等；
6、肽與蛋白質類：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；
7 活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；
9、其他類：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等
其他規定分類：
“國食健字”產品：國家制定的“保健食品管理辦法”規定，具有特定保健功能的食品，稱為“保健食品”，需經國家食品藥品監督管理局審批，其批准文號為“國食健字”。國食健字產品可以宣傳國家食品藥品監督管理局批准的保健功能的有關內容；
“食字”號產品：一般為含有營養成分的食品或含有新資源的食品，由地方衛生部門審批，食品批文號如“×食監字”。由國家衛生部審批、含有新資源食品的批文號為“衛新食字”。食字號產品不能宣傳藥用功效，但可以介紹產品所含主要成分的功效；“藥健字”產品：具有特定保健營養功能的藥品，稱為“保健藥品”。原由衛生行政部門嚴格審批，其批准文號如“×衛藥健字”。2001年12月1日《藥品管理法》實施後已取消，再發現此類產品應為假藥。市場發展
觀研天下訊：從國家食藥監總局了解到，截至2012年底，全國保健食品生產企業共有2006家，2012年產值約2800多億元。
由於我國保健食品產業發展迅速，近年來，各地食藥監部門也在穩步推進保健食品監管工作，經過多年整治與規範，我國保健食品安全保障水平不斷提高，安全狀況呈現穩中向好的趨勢，年產值不斷提升。截至2012年底，全國保健食品生產企業已經超過2000家。不過目前保健食品市場問題依然突出，如存在擅自在保健食品中添加違禁物品、盜用食品批准文號等假冒保健食品、虛假誇大產品功效等違法違規現象。
針對保健食品市場存在的這些消費者反映強烈的突出問題，國家食藥監總局決定主動出擊、重點治亂，在全國範圍內形成打擊保健食品生產經營違法違規行為的高壓態勢，自2013年5月至9月底，利用五個月時間在全國集中開展了打擊保健食品“四非”專項行動。專項行動以重點產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口，採取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，對保健食品市場進行整治規範，以促進保健食品生產經營秩序的進一步好轉。
專家解析說，被打擊的“四非”行為分別指非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳。一是打擊保健食品非法生產行為，如地下黑窩點生產或企業未經許可生產保健食品等。二是打擊保健食品非法經營行為，如經營假冒保健食品文號、標誌以及未經批准聲稱特定保健功能產品，以會議講座等形式違法銷售保健食品等。三是打擊保健食品非法添加行為，如在生產減肥、輔助降血糖等保健食品中非法添加藥物等。四是打擊保健食品非法宣傳行為，如在廣告中誇大功能範圍、宣稱保健食品具有疾病預防或治療功效等。
據了解，各地食藥監部門按照國家食藥監總局統一部署，組織開展了嚴厲打擊保健食品“四非”專項行動，整頓和規範保健食品市場秩序。同時，許多地方還從制度設計上想辦法，著力解決保健食品生產經營存在的突出問題，抓緊建立符合實際的監管制度；重點制定實施保健食品停產復產報告制度，設計統一格式的保健食品生產經營企業台賬記錄；起草保健食品生產企業質量授權人管理制度，整合保健食品GMP認證和生產許可工作等，真正做到標本兼治，全面規範保健食品生產、經營行為。
注意事項
1、不得使用醫療用語，或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效。
2、禁止宣傳改善和增強性功能的作用。
3、廣告上須附有明顯統一的天藍色保健食品標誌，其中報刊印刷品廣告中的保健食品標誌，其直徑不得小於1厘米。
4、縣級以上衛生行政部門抽檢後不合格的保健食品，將暫停其在轄區內發布廣告，經原抽檢部門或其上級部門再次抽查合格後，方可繼續發布。
5、印刷品廣告必須要以工商部門審批內容發布，不得擅自修改、增加廣告內容必須註明印刷品審批號。
監督管理
第二十六條：根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標準，各級衛生行政部門應加強對保健食品監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。
第二十七條：衛生部可根據以下情況確定對已經批准的保健食品進行重新審查：
（一）科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變；
（二）產品的配方、生產工藝以及保健功能受到可能有改變的質疑；
（三）保健食品監督監測工作需要。經審查不合格者或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。
第二十八條：保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。
由於篇幅有限，需要更具體的信息可以參考百科“保健食品管理辦法”。
鑑別方法
1.認準標誌正規的進口保健食品上，應有我國食品藥品監督管理局批准的《進口保健食品批准證》、保健食品標誌，以及保健食品批號，如“國食健進××號”。
2.中英對照在很多人看來，進口保健食品全是洋文是一件理所當然的事。但實際上，國家有明文規定，正規的進口保健食品，應有標準的中文、外文對照標籤，而且中文字型必須大於外文字型。
3.驗證合格正規的進口保健食品，必須能提供出入境檢驗檢疫局出具的有效衛生合格證書，並貼有防偽標誌。
4.產地清楚很多進口保健食品的外包裝上看不出它的出產地。而按規定，產品上應標明產品的原產國家或地區、代理商在中國依法登記註冊的名稱和地址。老百姓可利用中英文對照，檢查是否標註。
5.具備基本要素很多人認為，進口保健食品是洋貨，可能有洋貨的要求，跟國產商品不一樣。很多進口保健食品推銷員也正是拿此說忽悠消費者。而實際情況並不是這樣。正規的進口保健品一樣也必須有商標、產品名稱、生產日期、安全使用期或有效日期等國產保健品標準要求。
相關爭議
保健食品仍是食品
保健食品是具有特定保健功能的一類食品，分為衛食健字和國食健字二類，保健功能一共是27種，但是目前如果提供可信的實驗室數據的話，可以擴充。說到底，仍然是食品。
而目前市場上流行的保健品，品種繁多，不局限在食品，保健食品只是保健品的一類，保健食品由國家法律規章予以規範，而保健品主要是地方法規。
保健食品具有的27種功能，都是由不同的適宜人群的，在買的時候，一定要仔細看標籤，外包裝，是否標有保健食品的藍帽子，然後你是否是適宜人群，再購買。
中國保健食品產業
中國保健食品產業雖然仍面臨諸多挑戰。但是，在市場需求、技術進步和管理更新的推動下，中國保健品產業發展空間巨大。未來發展將呈現消費者群體多元化、保健品銷售模式專營化、宣傳模式推陳出新以及保健品成日常消費四大趨勢。
無藍帽子標識的保健品
2007年，東阿阿膠推出了桃花姬阿膠糕，定位為“美容保健食品”、“休閒零食”，主打“方便、即食”的特點，以阿膠製成品的形式推出。在記者調查走訪中，東阿阿膠的直營店人員和官方商城的客服都稱，這是保健食品。
國家一級營養師王雷軍昨日則對記者表示，保健品全稱保健食品，它分為兩類，一類是營養補充劑，比如維生素A、維生素C等；另一類叫做功能性保健品，比如鈣片、阿膠等。我國的保健品標識是“藍帽子”，保健品資格的取得必須有批號和檔案，並標識在產品上。
廣東省營養學會秘書長、廣州中山大學公共衛生學院營養學系教授陳裕明對記者表示，目前市面上許多企業是在打保健品的擦邊球，很多產品都不是嚴格意義上的保健品。
