
基本信息
【作者】范青生
【出版社】化學工業出版社【出版日期】2006-4-1
【ISBN】978750258118
【版次】1
內容簡介

前言
保健食品研製與開發是一門交叉性學科,它涉及食品科學、營養學、中醫藥學、生命科學等眾多學科知識。此外,還涉及多項法律法規。為了幫助研發人員進一步掌握保健食品研發的內容、程式、方法和法規要求,提高保健食品科研水平,加快技術創新速度,我們特組織長期從事保健食品研發、檢驗、監管、審評等方面的專家和學者編寫了這本書,希望能為促進保健食品研發工作科學化、規範化及技術創新做一點貢獻。
保健食品的研製與開發需要全方位、多層次的探索和研究,需要了解最新政策和掌握保健食品科學知識。為了確保信息來源的可靠性和先進性,在編著時作者查閱了許多國內外近年保健食品相關學科書籍和學術期刊,並以2005年7月1日起實施的《保健食品管理辦法(試行)》為準則,系統地介紹了保健食品新政策、新理論、新方法。
本書對保健食品的基本概念、註冊申報與審批、研製與開發、生產工藝與生產技術和保健食品法規等方面做了較系統的論述,力求反映國內外的先進技術和最新政策。
目錄
第一章概述1
第一節保健食品的概念2
第二節保健食品的要求3
第三節保健食品的分類、功能和功效成分5
一、保健食品的分類5
二、保健食品的功能5
三、保健食品的功效成分6
第四節中國保健食品發展概況8
第五節保健食品使用原則12
第六節保健食品的檢測13
第七節中國居民營養與健康現狀14第二章保健食品的申報、審批19
第一節審批機構及相關部門20
第二節註冊範圍20
第三節國產保健食品產品註冊申請申報資料項目22
第四節申請與審批23
第五節國產和進口保健食品申報資料具體要求28
一、國產保健食品註冊申請申報資料具體要求28
二、進口保健食品註冊申請申報資料具體要求33
第六節原料和輔料34
第七節試驗和檢驗36
第八節再註冊及複審38第三章保健食品研製41
第一節資料查詢42
第二節保健食品開發原則43
第三節保健食品研發報告45
一、產品研發報告內容45
二、產品配方和配方依據46
三、生產工藝47
第四節產品質量標準49
第五節安全性毒理學評價50
一、對受試物的要求51
二、對受試物處理的要求51
三、安全性毒理學評價試驗的四個階段和內容52
四、不同保健食品選擇毒性試驗的原則要求52
五、毒理學評價試驗的目的和結果判定53
六、毒理學安全性評價時應考慮的問題55
第六節功能學評價要求56
第七節標籤和說明書58
第八節保健食品產品名稱59第四章保健食品的功能原料61
第一節功能性糖類62
一、功能性低聚糖62
二、功能性多糖73
三、真菌多糖79
第二節黃酮類82
第三節活性多肽88
第四節功能性油脂94
一、不飽和脂肪酸94
二、磷脂類99
三、富含多不飽和脂肪酸的功能性油脂104
第五節條件性必需胺基酸106
第六節維生素109
第七節微量元素117
第八節功能性甜味劑126
第九節自由基清除劑132
第十節海洋生物活性物質137
一、海藻的化學組成137
二、海藻的生理功能138
三、海藻功能性食品的開發138
第十一節有益微生物140
第十二節蜂產品144
第十三節其他功能原料148
第十四節藥食兩用的保健食品原料161
第十五節可用於保健食品的動植物原料182
第五章保健食品功能評價209
第一節概述210
第二節功能學評價方法213
一、增強免疫力功能評價213
二、輔助降血脂功能評價214
三、輔助降血糖功能評價215
四、抗氧化功能評價216
五、輔助改善記憶功能評價217
六、緩解視疲勞功能評價219
七、促進排鉛功能評價220
八、清咽功能評價221
九、輔助降血壓功能223
十、改善睡眠功能224
十一、促進泌乳功能評價225
十二、緩解體力疲勞功能評價226
十三、提高缺氧耐受力功能評價227
十四、對輻射危害有輔助保護功能評價228
十五、減肥功能評價230
十六、改善生長發育功能評價232
十七、增加骨密度功能評價233
十八、改善營養性貧血功能評價234
十九、對化學性肝損傷有輔助保護功能評價236
二十、祛痤瘡功能評價238
二十一、祛黃褐斑功能評價238
二十二、改善皮膚水分功能評價239
二十三、改善皮膚油分功能評價240
二十四、調節腸道菌群功能評價241
二十五、促進消化功能評價242
二十六、通便功能評價243
二十七、對胃黏膜有輔助保護功能評價245
第六章保健食品的生產工藝和生產技術247
第一節提取技術249
第二節沉降、分離技術254
第三節濃縮技術257
第四節乾燥技術260
第五節殺菌技術268
第六節膜分離技術280
第七節分子蒸餾技術294
第八節超臨界流體萃取技術298
第九節微膠囊技術304第七章保健食品生產企業認證313
第一節良好生產規範314
一、檢查評定方法316
二、檢查內容316
第二節危害分析和關鍵控制點336
一、概述336
二、食品企業建立HACCP體系的意義337
三、HACCP的基本原理和基本術語339
四、HACCP的特點及套用341
五、HACCP的實施343第八章保健食品生產管理要點347
第一節中藥材前處理生產管理要點348
第二節中藥提取生產管理要點350
第三節口服液生產管理要點352
第四節片劑生產管理要點354
第五節散劑生產管理要點356
第六節膠囊劑生產管理要點357
第七節顆粒劑生產管理要點359
第八節保健酒生產管理要點360
第九章保健食品常用劑型363
第一節保健飲料364
第二節茶劑366
第三節顆粒劑367
第四節膠囊劑369
一、概述369
二、硬膠囊劑的製法371
三、軟膠囊劑的製備372
四、膠囊劑的質量評價372

一、口服液的概念及特點373
二、口服液的製作方法374
第六節片劑376
一、概述376
二、片劑的輔料378
三、片劑的製備382
四、片劑的包衣383
五、片劑的質量評價385
六、片劑的包裝和儲存387第十章保健食品功效成分檢測391
第一節活性低聚糖、多糖393
一、保健食品中果低聚糖含量的測定(HPLC法)393
二、保健食品中魔芋葡甘聚糖含量測定394
三、粗多糖的測定395
第二節活性脂397
一、分光光度法測定磷脂含量397
二、氣相色譜法測定月見草油乳中γ亞麻酸含量398
三、脂肪酸含量的測定(GC法)398
第三節生物抗氧化成分399
一、銀杏內酯A、銀杏內酯B、銀杏內酯C及白果內酯HPLC法測定399
二、保健食品中總黃酮的測定400
三、保健食品中槲皮素、山柰素、異鼠李素的高效液相色譜測定401
四、保健食品中茶氨酸的高效液相色譜測定402
第四節其他活性成分403
一、齊墩果酸、熊果酸含量測定(HPLC法)403
二、齊墩果酸含量的測定404
三、甘草苷含量測定(HPLC法)405
四、保健食品中總皂苷的測定406
五、保健食品中腺苷的測定407
六、保健食品中褪黑素的測定409
七、其他410
附錄1保健食品標識規定413
附錄2營養素補充劑申報與審評規定(試行)415
附錄3真菌類保健食品申報與審評規定(試行)417
附錄4益生菌類保健食品申報與審評規定(試行)419
附錄5核酸類保健食品申報與審評規定(試行)421
附錄6野生動植物類保健食品申報與審評規定(試行)422
附錄7胺基酸螯合物等保健食品申報與審評規定(試行)423
附錄8保健功能及相對應的適宜人群、不適宜人群表426
附錄9套用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品申報與審評規定(試行)427
附錄10保健食品功能學評價程式429
附錄11衛生部認定的健康相關產品檢驗機構433
附錄12中華人民共和國食品營養強化劑使用衛生標準(GB14880—1994)435
附錄13保健食品包裝材料相關國家
標準438
附錄14保健食品良好生產規範審查
方法和評價準則440
附錄15預包裝特殊膳食用食品標籤
通則(GB13432—2004代替GB13432—1992)442
附錄16食品添加劑使用衛生標準
(GB2760增補品種)448參考文獻