藥品簡介
鹽酸克林黴素(別名:氯潔黴素,氯林黴素、林大黴素、氯林可黴素)英文名稱:clindamycin hydrochloride分子式 C18H33CLN2O5SHCl;C18H34Cl2分子量 461.44
劑量用法
口服,成人0.6g~1.8g/日;兒童每日10mg~30mg/kg,分3~4次。副作用
1胃腸道反應,胃部不適、噁心、嘔吐等,少數可發生偽膜性腸炎。2產生過敏反應性皮疹、短暫性丙氨酸氨基轉移酶升高等。
3肝功能不全者、孕婦、授乳婦女慎用、新生兒禁用。
注意事項
妊娠C類。妊娠及哺乳期婦女、嚴重肝腎功能不全患者慎用。服用時宜多量水送下。肌內注射宜深部注射。禁止直接靜脈注射,可致心跳呼吸停止。對克林黴素和林可黴素有過敏史的患者禁用。1.患者對林可黴素過敏時有可能對克林黴素也過敏。2.對診斷的干擾:服藥後血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。3.下列情況應慎用:(1)腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關腸炎。
(2)肝功能減退。
(3)腎功能嚴重減退。
(4)為防止急性風濕熱的發生,用克林黴素治療溶血性鏈球菌感染時的療程,至少為10日。4.用藥期間須密切注意大便次數,如出現排便次數增多,應注意假膜性腸炎的可能,須及時停藥並作適當處理。5.處理克林黴素所致的假膜性腸炎,輕症單獨停藥可望有效,中等至重症患者需糾正水、電解質紊亂。如經上述處理,病情無明顯好轉時,則應給甲硝唑口服250~500mg,一日3次。如復發時可再用甲硝唑口服,仍無效時可改用萬古黴素(或去甲萬古黴素)口服,成人一日0.5~2.0g,分3~4次服用。6.腎功能減退患者(除重度減退者外),本品用量一般無需減少。患者有嚴重腎功能和(或)肝功能減退,採用本品時需作血清藥物濃度監測。7.本品偶可引起對本品不敏感的微生物過度增生,特別是真菌,所以套用時需注意二重感染的發生。孕婦及哺乳期婦女用藥動物實驗顯示本品對胎兒無影響,但在人類孕婦中套用尚缺乏經驗,故在孕婦中仍應慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女確實需要用藥則須暫停哺乳。兒童用藥小於1個月的小兒不宜套用。老年患者藥用本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料,故不能確定老年人對此藥的反應是否與年輕人有異。對於肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志願者,口服或靜脈給予克林黴素,藥動學方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報導在老年人中腹瀉和抗生素相關結腸炎更常見且更嚴重。因此對有腹瀉的老年病人應加以嚴密的監護。
藥物分析
方法名稱:鹽酸克林黴素的測定—高效液相色譜法套用範圍:本方法採用高效液相色譜法測定鹽酸克林黴素(C18H33ClN2O5S·HCl)的含量。本方法適用於鹽酸克林黴素。方法原理:供試品製成流動相溶液,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長214nm處檢測鹽酸克林黴素吸收值,計算出其含量。試劑: 1.磷酸二氫銨溶液2.甲醇儀器設備: 1.儀器
1.1高效液相色譜儀
1.2色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,理論塔板數按克林黴素峰計算不應低於1300。
1.3紫外吸收檢測器2.色譜條件
2.1流動相:磷酸二氫銨溶液 甲醇=210 300
2.2檢測波長:214nm
2.3柱溫:室溫試樣製備: 1.磷酸二氫銨溶液
取磷酸二氫銨2.88g,加水溶解並稀釋製成1000mL,用80%磷酸溶液調節pH值至3.02.稱取供試品
精密稱取本品50mg,置25mL量瓶中。3.對照品溶液的製備
精密稱取適量,加流動溶解並製成每1mL含2.0mg的溶液,搖勻,即得。4.供試品溶液的製備
將供試品加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟:分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長214nm處測定克林黴素的吸收值,計算出其含量。參考文獻:中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.515。