基本信息
【英文名】Compound Furosemide Tablets【別名】速尿片
【成份】呋塞米及鹽酸阿米洛利
【性狀】類白色片。
【作用類別】
【藥理毒理】由呋塞米和鹽酸阿米洛利組成，呋塞米主要抑制髓袢升支的髓質部及皮質部對Cl-、Na+的再吸收而利尿、排K+、Na+、Cl-；鹽酸阿米洛利作用於遠曲小管及皮質集合管，抑制H+的分泌及Na+-K+交換而保鉀利尿，鈉負荷大鼠利尿實驗表明，本品利尿排鈉作用強於呋塞米，且可顯著抑制尿鉀排出。
【藥代動力學】
【適應症】保鉀利尿藥。主要用於心源性水腫（伴水腫的充血性心衰等）、腎性水腫、肝性水腫（肝硬化腹水等）。
【用法和用量】口服，每日一次，每次1片。早晨服用，必要時可增至每日2片，或遵醫囑。
【不良反應】少數患者表現為噁心，納差，上腹部不適，腹瀉或便秘，皮疹，瘙癢，頭昏，頭暈，乏力，停藥後可自行消失。 罕見的不良反應為輕微精神異常，肝功異常及骨髓抑制。
禁忌
1.對本品成分過敏者禁用；2.高鉀症（血清鉀>5.3mmol/L）；
3.阿狄森氏病、急性腎功能衰竭、無尿症、嚴重進行性腎病、電解質失調；
4.已在服用鉀補充劑或其他保鉀利尿藥者不宜使用本品；
5.本品在兒童的安全性未建立，因此不宜用於兒童。
注意事項
1.使用本品應監測血鉀及其它電解質水平；2.老年人與腎功能受損病人儘量避免與血管緊張素轉化酶抑制劑合用；
3.本品可使糖尿病由隱性轉為顯性，糖尿病病人套用本品時應增加降糖藥的劑量，作糖耐量試驗時，應停止套用本品；
4.本品可使血清尿酸水平升高，可促使痛風突然發作；
5.利尿治療時，前列腺肥大或排尿受損病人有發生急性尿瀦留的危險；
6.本品可使頭孢菌素IV的腎毒性增加；
7.妊娠期和哺乳期婦女慎用本品；
8.與強心劑、鋰、非肌化肌松劑或抗高血壓藥合用需調節本品劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期和哺乳期婦女慎用本品
【兒童用藥】
【老年患者用藥】老年人 儘量避免與血管緊張素轉化酶抑制劑合用
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】暫定二年。
藥物分析
方法名稱：複方呋塞米片—呋塞米與鹽酸阿米洛利的測定—高效液相色譜法
套用範圍：
本方法採用高效液相色譜法測定複方呋塞米片中呋塞米與鹽酸阿米洛利的含量。
本方法適用於複方呋塞米片。
方法原理：
供試品經超聲提取後，製成流動相溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長286nm處檢測呋塞米與鹽酸阿米洛利的吸收值，計算出其含量。
試劑：
1. 甲醇
2. 磷酸緩衝液
儀器設備：
1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，理論塔板數按呋塞米峰計算不低於2000。呋塞米峰與鹽酸阿米洛利峰的分離度應符合要求。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相：水 甲醇 磷酸緩衝液=50 49 1
2.2 檢測波長：286nm
2.3 柱溫：室溫
試樣製備：
1. 磷酸緩衝液
取磷酸二氫鉀13.6g，加水80mL，用磷酸調節pH值至3.0，用水稀釋至100mL。
2. 稱取供試品
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取約適量（約相當於呋塞米40mg與鹽酸阿米洛利5mg）。
3. 對照品溶液的製備
精密稱取鹽酸阿米洛利對照品適量，精密稱定，用甲醇溶解並稀釋成每1mL約含1 mg的溶液，作為對照品溶液（1）。
精密稱取呋塞米對照品40mg，置200mL量瓶中，加甲醇15mL與0.1mol/L鹽酸溶液2mL，超聲處理15分鐘，放冷，在精密加入對照品溶液（1）5mL，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
4. 供試品溶液的製備
將上述供試品置於200mL量瓶中，加甲醇15mL和0.1mol/L鹽酸溶液2mL，超聲處理15分鐘，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟：
分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長286nm處測定呋塞米與鹽酸阿米洛利的吸收值，計算出其含量。
參考文獻：
中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.427。
