洛賽克

洛賽克

洛賽克(奧美拉唑鎂片),適應症為治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎 ;與抗生素聯合用藥,治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍 ;治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛 ;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀 ;亦用於慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療 ;用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療 ;潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良 ;用於卓-艾氏綜合徵的治療。

基本信息

成份

主要成份:奧美拉唑。

化學名稱為:5-甲氧基-2-〔[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺醯基〕-1H-苯並咪唑

分子式:CHNOS

分子量:345.42

性狀

洛賽克MUPS10毫克:淡粉色、橢圓形、雙面凸的包衣片,一面刻有“ ”,另一面刻有“10MG”字樣,每片含10.3毫克奧美拉唑鎂(相當於10毫克奧美拉唑)的腸衣微顆粒。

洛賽克MUPS20毫克:粉紅色、橢圓形、雙面凸的包衣片,一面刻有“ ”,另一面刻有“20MG”字樣,每片含20.6毫克奧美拉唑鎂(相當於10毫克奧美拉唑)的腸衣微顆粒。

藥品說明

適應症:

奧美拉唑鎂腸溶片奧美拉唑鎂腸溶片

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎;與抗生素聯合用藥,治療幽門螺桿菌引起的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀;亦用於慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良;用於卓-艾氏綜合徵的治療。

性狀:

本品為雙面凸的橢圓形腸溶片,一面刻有“10mg”或“20mg”字樣,每片含奧美拉唑鎂分別為10.3毫克和20.6毫克的腸溶衣微丸,相當於奧美拉唑10毫克和20毫克。10毫克為淡粉色,20毫克為淡黃色。劑型特點:奧美拉唑在酸性環境中不穩定,因此口服劑型由一個個腸溶衣微丸組成。腸溶衣微丸非常小,每片20毫克口服片劑中大約含1000個腸溶衣微丸。洛賽克注射劑(靜脈滴注)40毫克為白色至類白色疏鬆狀或粉末狀無菌凍乾粉,每瓶含奧美拉唑鈉42.6mg(相當於奧美拉唑40mg),二水合乙二胺四醋酸二鈉1.5mg以及調節pH值的氫氧化鈉適量。

規格:10mg

包裝:雙鋁塑複合膜泡包裝;10mg/片 20mg/片 3片/盒

用法用量

必須整片吞服,至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎,可將其分散於水或微酸液體中(如:果汁),分散液必須在30分鐘內服用。

十二指腸潰瘍:本品常用劑量20毫克,一日一次,通常潰瘍可在二周內治癒。如果初始療程療效不肯定,應再治療二周。對用其它藥物治療無效的十二指腸潰瘍,用40毫克,一日一次,通常四周內可治癒。對復發患者,可重複予以治療。

幽門螺鏇桿菌的根除:

三聯療法:本品20毫克,阿莫西林1000毫克和克拉黴素500毫克,均為一日2次,持續一周。或本品20毫克,克拉黴素250毫克和甲硝唑400毫克,均為一日2次,持續一周。

二聯療法:本品40毫克,一日一次,和克拉黴素500毫克,一日3次,持續二周。或本品20毫克,阿莫西林750-1000毫克,均為一日2次,持續二周。為確保治癒,可參考十二指腸潰瘍的推薦劑量。

非甾體類抗炎藥相關的十二指腸潰瘍或十二指腸糜爛,同時用或不用非甾體類抗炎藥;常用劑量為20毫克,一日一次。通常四周內可治癒,若初始療程療效不肯定,應再治療四周。

預防 非甾體類抗炎藥相關的十二指腸潰瘍、十二指腸糜爛或消化不良症狀:正常劑量20毫克,一日一次。

洛賽克洛賽克
為預防幽門螺桿菌根除治療無效的反覆發作的十二指腸潰瘍的復發,劑量可依疾病的嚴重程度進行個體化調整。療效呈劑量依賴性。本品常用劑量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足夠;若該劑量無效,可增至40毫克。

胃潰瘍:常用劑量20毫克,一日一次,通常配合胃潰樂四周內可治癒。若治療其它治療無效的胃潰瘍患者,可給予本品40毫克及胃潰樂,一日一次,通常八周可治癒。或者直接給予胃潰樂治療。無復發的病例。

胃潰瘍的長期治療:本品20毫克,一日一次。若治療失敗,劑量可增至40毫克,一日一次。

非甾體類抗炎藥相關的胃潰瘍或胃黏膜糜爛,同時用或不用非甾體類抗炎藥:常用劑量為20毫克,一日一次。通常四周內可治癒,若初始療程療效不肯定,應再治療四周。

預防非甾體類抗炎藥相關的胃潰瘍、胃黏膜糜爛或消化不良症狀:常用劑量為20毫克,一日一次。

反流性食管炎:劑量可依疾病的嚴重程度進行個體化調整。本品常用劑量20毫克,一日一次。通常四周內可治癒,若初始療程療效不肯定,應再治療四周。其它治療無效的反流性食管炎患者,可給予本品40毫克,一日一次,通常八周內可治癒。一旦復發,應重複治療。

慢性復發性反流性食管炎的長期治療,劑量可依疾病的嚴重程度進行個體化調整。療效呈劑量依賴性。本品常用 劑量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能足夠;若劑量無效,可增至40毫克,一日一次。

胃食管反流病的對症治療:本品常用劑量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足夠;如果每天20毫克治療二至四周仍未能控制症狀,建議做進一步檢查。

潰瘍樣症狀的治療:本品常用劑量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足夠。如果每天20毫克治療二至四周仍未能控制症狀,建議做進一步檢查。

酸相關性消化不良:上腹部疼痛或不適,伴有或不伴有燒心症狀的患者症狀的減輕,推薦劑量為本品20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足夠,因此10毫克可作為起始劑量。如果每天20毫克治療二至四周仍未能控制症狀,建議做進一步檢查。

卓-艾氏綜合徵:推薦的起始劑量是本品60毫克,一日一次。然後劑量應個體化調整,根據臨床表現確定療程。90%以上的患者每天20-120毫克可控制症狀,如果每天需要量超過80毫克,應分兩次服用。

肝功能損害者:嚴重肝功能損害者每日用量不超過20毫克。

腎功能損害者:腎功能損害者無需調整劑量。

不能口服藥物的患者,可用奧美拉唑的非腸道給藥劑型,見洛賽克針劑或粉針劑40毫克的說明書。

不良反應

臨床試驗表明,最常見的是頭痛和胃腸道症狀如腹瀉、噁心、便秘,發生率均在1-3%。

多見(]1/100) :

全身-頭痛;

胃腸道-腹瀉、噁心/嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。

較少發生:

全身-頭暈、嗜睡、乏力 ;

中樞神經系統-睡眠紊亂、感覺異常;

皮膚-皮疹、瘙癢、蕁麻疹 ;

肝臟-肝功能試驗異常。

罕見([1/1000) :

全身-多汗、周圍性水腫、低鈉血症 ;

過敏反應-血管水腫、發熱及過敏性休克 ;

血液學-白細胞減少症、血小板減少症、粒細胞缺乏症、全血細胞減少症 ;

中樞神經系統(尤其是重症患者):可逆性精神錯亂、易激惹、抑鬱和幻覺 ;

內分泌-男子女性型乳房 ;

胃腸道-口乾、味覺異常、口炎、念珠菌病 ;

皮膚-脫髮、光過敏、多形性紅斑 ;

肝臟-肝性腦病(先前有嚴重肝病者)、黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭 ;

呼吸道-支氣管痙攣 ;

肌肉骨骼-關節痛、肌痛、肌肉疲勞 ;

泌尿生殖系統-間質性腎炎;

眼睛-視力模糊。

有報導發現個別病例有史蒂文斯-詹森綜合徵及中毒性上皮壞死,但未確定有因果關係。

臨床試驗提示,奧美拉唑與克拉黴素聯合用藥可增加中樞神經系統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。

注意事項

奧美拉唑鎂腸溶片奧美拉唑鎂腸溶片

1. 使用不得超過7天,如症狀未緩解或消失請諮詢醫師或藥師。

2. 兩個月以內不得再次服用,如症狀反覆,應立即就醫。

3. 本品在以下情況下請勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴重情況的徵兆,請諮詢醫師。

4. 肝功能不全或血象不正常的患者請在醫生指導下使用。

5. 假如出現燒心持續或加重症狀,請停用本品並去醫院就診。

6. 兒童使用本品應在醫師指導下進行。

7. 孕期、哺乳期婦女慎用。

8. 如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。

9. 當本品性狀發生改變時禁止使用。

10. 兒童必須在成人監護下使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

孕婦用藥

流行病學研究表明,奧美拉唑對孕婦或健康胎兒/新生兒無不良影響,孕期可以使用奧美拉唑。

奧美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知對嬰兒的影響,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

對兒童的使用經驗有限。

老年用藥

老年患者無需調整劑量。

藥物相互作用

應避免和酮康唑或伊曲康唑合用。

與其它抗酸藥合用無相互作用。奧美拉唑經細胞色素P450酶系統代謝,與其它通過此系統代謝的藥物可能有相互作用。臨床對照研究證實,其與非甾體類抗炎藥(吡羅昔康、雙氯酚酸、萘普生)或茶鹼、咖啡因、奎尼丁、利多卡因、普萘洛爾、美托洛爾、乙醇或阿莫西林均無相互作用。

藥物過量

單劑口服量高達400毫克時未見任何嚴重的症狀,隨劑量增加,清除率(一級藥代動力學)沒有改變,無需特別處理。

藥理毒理

洛賽克(奧美拉唑)是一對活性鏇光對映體的消鏇混合物,藉由高目標性的作用機制來降低胃酸的分泌,是胃壁細胞中酸泵的特殊抑制劑.本品作用迅速,每天一次的劑置能夠可逆性地控制胃酸的分泌。

藥理作用 :本品特異性地作用於胃黏膜壁細胞,降低壁細胞中的HLK﹢--ATP酶的活性,從而抑制基礎胃酸和刺激引起的胃酸分泌。

奧美拉唑鎂腸溶片奧美拉唑鎂腸溶片

藥代動力學:

奧美拉唑在小腸吸收,通常在3-6小時內被完全吸收。反覆給藥後的生物利用度約為60%,同時攝入食物對其生物利用度無影響,奧美拉唑的血漿蛋白結合率為95%。奧美拉唑主要是在肝內完全代謝,其代謝產物是碸、硫化物和羥基奧美拉唑,這些產物對胃酸分泌無明顯作用,奧美拉唑血漿濃度,時間曲線的消除相的平均半衰期大約為40分鐘(30-90分鐘),並且在治療期間無變化,大約80%的代謝物從尿中排出,其餘從糞便排出。

藥物相互作用:

1.應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。2.奧美拉唑與克拉黴素聯合用藥可增加中樞神經系統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。3.應避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯環孢素、咖啡因和茶鹼同時使用。4.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

生產企業

阿斯利康製藥有限公司

兒科常用藥物

兒科用藥是指套用於兒童患病所使用的藥物,尤其指專門在醫院兒科使用的藥品。一般來說,相同的品規藥品,只要適用於兒科,即可視為兒科藥品。

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