山東省化學藥物重點實驗室

山東省化學藥物重點實驗室

山東省化學藥物重點實驗室,取得新藥證書4項,生產文號2項。召開項目鑑定會2項,其中新藥異氟烷具有麻醉迅速,易於控制調節,毒副作用小,安全性高的優點,主要用於外科手術時全身麻醉的誘導和維持。該項目自投產以來取得了明顯的社會效益和經濟效益,近三年來共累計銷售178496瓶,銷售額6425.8萬元,新增利稅1606.45萬元。新藥聯苯乙酸,臨床上廣泛用於變形性關節炎、肩周炎、腱鞘炎、網球肘、腱周炎、肌肉痛,軟組織損傷、外傷性腫脹疼痛等的鎮痛消炎。

簡介

2009年省化學藥物重點實驗室共取得新藥證書4項,生產文號2項。召開項目鑑定會2項,其中:新藥異氟烷具有麻醉迅速,易於控制調節,毒副作用小,安全性高的優點,主要用於外科手術時全身麻醉的誘導和維持。該項目自投產以來取得了明顯的社會效益和經濟效益,近三年來共累計銷售178496瓶,銷售額6425.8萬元,新增利稅1606.45萬元。新藥聯苯乙酸,臨床上廣泛用於變形性關節炎肩周炎腱鞘炎網球肘腱周炎肌肉痛軟組織損傷外傷性腫脹疼痛等的鎮痛消炎。

該項目工藝合理、技術水平先進,生產規模可達到設計要求,產品質量可控,自正式投產以來,取得了明顯的社會效益和經濟效益。截止到目前,山東科源製藥有限公司共累計生產原料產量1000Kg,新增產值116萬元,新增利稅約37萬元。聯苯乙酸兩個製劑屬於國內領先、需用量大,市場潛力巨大,投產的濟南全力製藥有限公司將其作為一項重點創新項目加以培育,列入3—5年市場開發中長期計畫,預計三年內銷售收入達到1015萬元,利潤達到406萬元,稅金173萬元。

該產品2009年度為推廣期,後兩年為市場培育期,預計三年市場成熟後銷售量將會大幅度增長,將會為企業的發展起到很大的推動作用,具有較高的開發和生產價值。經鑑定,上述兩項課題均達到國際先進水平。省化學藥物重點實驗室研製的地紅黴素腸溶膠囊,是新一代大環內酯類半合成廣譜抗生素,臨床上治療咽炎、扁桃體炎、支氣管炎、肺炎、皮膚和軟組織感染治療,對幽門螺旋桿菌、彎曲桿菌、分支桿菌、衣原體、支原體等具有較強活性。

藥品特性:主要特點是抗菌活性強,抗菌譜廣,口服吸收快、半衰期長,生物利用度高。該項目自投產以來,目前已累計實現生產2150萬粒,新增產值4215萬元,新增利稅約1053萬元,受到了廣大患者及臨床醫生的好評,創造了良好的社會、經濟效益。並被評為山東省科技進步三等獎和中國商業聯合會科技進步一等獎。

主任藥師

張蘭英,女,瀋陽藥學院製藥專業,主任藥師,山東省藥學會副秘書長、藥劑專業委員會副主任委員,山東省有突出貢獻中青年專家,山東省及國家食品藥品監督管理局新藥審評專家、山東省科技專項及科技成果諮詢與評審專家,中國商業聯合會創新人物。

主持研究的一類降糖新藥鹽酸吡格列酮及膠囊2006年獲山東省科技進步二等獎;四類新藥腦得生咀嚼片的研究2004年獲山東省科技進步二等獎;二類新藥尼索地平片劑及緩釋片的研製2003年獲山東省科技進步一等獎;安神補心膠囊的研究與開發2000年度獲山東省藥監局科技進步二等獎;專著《新藥研究信息指南》及《國內外新藥研究開發狀況指南》1999年底獲山東省科技情報成果二等獎。

近幾年先後在國家級和省級發表科技論討論文數十篇。從事製劑與質量研究工作多年,完成二十餘項新藥的製劑工藝和質量標準制定;在緩控釋製劑的工藝和質量研究方面進行了較為深入的研究。目前已經獲得新藥證書、生產批件17項;完成省部級重點科技攻關計畫3項及科委、省局、衛生廳等部門的鑑定課題7項,其中多項達到國際先進水平並已轉化為生產,取得了較好的經濟效益和社會效益。

實驗室
實驗室

段崇剛,男,原山東醫科大學藥學院碩士、山東大學化學與化工學院有機化學專業博士,副主任藥師,山東省醫藥工業研究所科研副所長,山東省化學藥物重點實驗室主任,具有十餘年的新藥合成工作經驗,在對新靶點藥物的設計、合成和構效關係研究方面有豐富的經驗,主持或參與完成新藥研究開發總計21項,其中作為課題負責人完成1類新藥2項、2類新藥4項。獲山東省科技進步獎1項,山東省藥學會科技進步獎2項,申請發明專利2項,在各級專業雜誌發表論文11篇,其中SCI論文2篇。

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