丁丙諾啡注射液

丁丙諾啡注射液

丁丙諾啡注射液為鹽酸丁丙諾啡與葡萄糖的滅菌水溶液,有鎮痛作用。

基本信息

本品為鹽酸丁丙諾啡與葡萄糖的滅菌水溶液。含鹽酸丁丙諾啡(C29H41NO4·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。

名稱: 鹽酸丁丙諾啡注射液

丁丙諾啡注射液丁丙諾啡注射液

漢語拼音: Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye

英文名: BuPrenorphine Hydrochloride Injection

性狀: 本品為無色的澄明液體。

鑑別: (1)取本品1ml,加溴試液數滴,即生成黃色沉澱。

(2)取本品,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在286nm的波長處有最大吸收。

(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸銀試液,即產生白色渾濁,並能在氨試液中溶解。 檢查: pH值 應為3.0-5.5(附錄Ⅵ H)。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。

含量測定: 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-乙腈-2%醋酸銨溶液-冰醋酸(60:10:40:5)為流動相;檢測波長為286nm。理論板數按鹽酸丁丙諾啡峰計算不低於1000。 測定法 精密量取本品適量(約相當於鹽酸丁丙諾啡0.6mg),置25ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,取50μl注入波相色譜儀,記錄色譜圖;另取鹽酸丁丙諾啡對照品15mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2.0ml,置25ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。 貯藏: 遮光,密閉保存。

規格: (1)1ml:0.15mg(2)1ml:0.3mg

中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))

化學成分: 本品為鹽酸丁丙諾啡與葡萄糖的滅菌水溶液。含鹽酸丁丙諾啡(C29H41NO4·HCl)應為標示量的90.0%-110.0%。 藥理作用: 鎮痛藥

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