維生素Ｂ1

【英文/拉丁名稱】
Vitamin Ｂ1
【概述】
Weishengsu Ｂ1英文名：Vitamin Ｂ1－784C12H17ClN4OS.HCl 337.27 本品為氯化4-甲基 -3-［（2-甲基 -4-氨基-5- 嘧啶基）甲基］-5-(2-羥基乙基)噻唑{翁}鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C12H17ClN4OS.HCl不得少於99.0％。
【性狀】
本品為白色結晶或結晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；乾燥品在空氣中迅即吸收約4 ％的水分。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。吸收係數 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液(9→1000) 溶解並定量稀釋製成每1ml約含12.5μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在246nm 的波長處測定吸收度，吸收係數（Ｅ1% 1cm）為406 ～436 。
【貯藏與效期】
遮光，密封保存。
【類別】
維生素類藥。
【鑑別】
(1) 取本品約5mg,加氫氧化鈉試液2.5ml 溶解後，加鐵氰化鉀試液 0.5ml與正丁醇5ml ，強力振搖2 分鐘，放置使分層，上面的醇層顯強烈的藍色螢光；加酸使成酸性，螢光即消失；再加鹼使成鹼性，螢光又顯出。(2) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】
酸度 取本品0.50g ，加水20ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為2.8 ～3.3 。溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯色，與對照液（取比色用重鉻酸鉀液0.1ml ，加水適量使成10ml）比較，不得更深。硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml 製成的對照液比較，不得更濃(0.01％) 。硝酸鹽 取本品1.0g，加水溶解使成100ml ，取1.0ml ，加水4.0ml 與10％氯化鈉溶液0.5ml ，搖勻，精密加入稀靛胭脂試液［取靛胭脂試液，加等量的水稀釋。臨用前，量取本液1.0ml ，用水稀釋至50ml，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在610nm 的波長處測定，吸收度應為0.3 ～0.4 ］1ml ，搖勻，沿管壁緩緩加硫酸5.0ml，立即緩緩振搖1分鐘，放置10分鐘，與標準硝酸鉀溶液（精密稱取在105 ℃乾燥至恆重的硝酸鉀81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml ，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。每1ml 相當於50μg 的NO3 ）0.50ml用同一方法製成的對照液比較，不得更淺（0.25％）。乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0 ％（附錄Ⅷ L）。熾灼殘渣 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。鐵鹽 取本品1.0g，加水25ml溶解後，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液 2.0ml製成的對照液比較，不得更深(0.002％) 。重金屬 取本品1.0g，加水25ml溶解後，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。總氯量 取本品約0.2g，精密稱定，加水20ml溶解後，加稀醋酸2ml 與溴酚藍指示液8 ～10滴，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍紫色。每1ml 硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於3.54mg的氯(Cl)。按乾燥品計算，含總氯量應為20.6％～21.2％。
【含量測定】
取本品約0.15g ，精密稱定，置100ml 具塞錐形瓶中，加冰醋酸20ml，微熱溶解後，密塞，冷至室溫，加醋酸汞試液5ml 、喹哪啶紅－亞甲藍混合指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯天藍色，振搖30秒不褪色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於16.86mg的C12H17ClN4OS.HCl。