內容簡介
本書論述了生物藥物質量分析與檢驗的基本原理和生物藥物常用的現代分析檢驗方法。主要內容除包括緒論，酶分析法，免疫法分析，高效液相色譜法及其套用，生物檢定法，雜質與安全檢查，胺基酸、多肽、蛋白質和酶類藥品檢驗，糖類，脂類和核酸類藥品檢驗等之外，還增加了基因工程藥物的質量控制和14種基因工程藥物（含重組入胰島素、生長激素、干擾素、白細胞介素、紅細胞生成素、集落刺激因子、組織型纖溶酶原激活劑、腫瘤壞死因子等）的檢驗方法。
目錄
第一章緒論
第一節生物藥物概述
第二節生物藥物的質量及其控制
第三節生物藥物的分析檢驗
第二章酶分析法
第一節酶活力測定法
第二節酶法分析
第三章免疫分析法
第一節概述
第二節抗原
第三節抗體
第四節免疫分析方法
第五節免疫擴散法
第六節免疫電泳法
第四章高效液相色譜法及其套用
第一節概述
第二節基本理論
第三節定性和定量分析
第四節實際操作中的問題
第五節高效液相色譜法在生物藥物分析中的套用
第五章生物檢定法
第一節概述
第二節胰島素生物檢定法
第三節肝素生物檢定法
第四節抗生素的微生物檢定法
第五節生物製品的效力檢定
第六章雜質與安全檢查
第一節概述
第二節一般雜抽及其檢查方法
第三節特殊雜質及其檢查方法
第四節熱原檢查法
……
第七章胺基酸、多肽、蛋白質和酶類藥品檢驗
第八章糖類、脂類和核酸類藥品檢驗
第九章基因工程藥物檢驗
主要參考書目
華南理工出版社出版書籍（十）
| 華南理工大學出版社是教育部主管的全國重點大學出版社，成立於1985年。二十多年來，我社始終堅持為高校教學、科研和學科建設服務的辦社宗旨，秉承“服務教育，傳承文明，致力原創，追求卓越”的出版理念，以品牌建設為龍頭，以學科建設為依託，發揮學校學科和廣東地域優勢，堅持以學術精品為立社之本，增強自主創新能力。 |
