簡介
鹽酸罌粟鹼拼音名：Yansuan Yingsujian
英文名：Papaverine hydrochloride [USAN:JAN]; Copavin; 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-6,7-dimethoxyisoquinoline hydrochloride; 6,7,3',4'-Tetramethoxy-1-benzylisoquinoline hydrochloride; 6,7-Dimethoxy-1-veratrylisoquinoline hydrochloride; Alapav; Artegodan; CCRIS 3804; Cardiospan; Cardoverina; Cepaverin; Cerebid; Cerespan; Chlorhydrate de papaverine; Chlorhydrate de papaverine [French]; Delapav; Dilaves; Dipav; Dispamil; Drapavel; Durapav; Dynovas; Forpavin; HSDB 3147; Isoquinoline, 1-((3,4-dimethoxyphenyl)methyl)-6,7-dimethoxy-, hydrochloride; Isoquinoline, 6,7-dimethoxy-1-veratryl-, hydrochloride; Lapav; Myobid; NCI-C56359; NSC 35443; Optenyl; PAP H; Pameion; Pap-Kaps-150; Papacon; Papalease; Papanerin-HCl; Papanerin-HCl [German]; Papavarine chlorhydrate; Papaverine HCl; Papaverine chlorohydrate; Papaverine monohydrochloride; Papaverinium chloride; Papaversan; Pavabid; Pavacap; Pavacen; Pavagrant; Pavakey; Pavased; Pavatest; Paverolan; Paveron; Pavnell; Ro-Papav; Spasmo-nit; Therapav; UNII-23473EC6BQ; Vasal; Vaso-Pav; Vasospan; Isoquinoline, 1-((3,4-dimethoxyphenyl)methyl)-6,7-dimethoxy-, hydrochloride (1:1); Isoquinoline, 6,7-dimethoxy-1-veratryl-, hydrochloride (8CI); 1-(3,4-dimethoxybenzyl)-6,7-dimethoxyisoquinoline; 1-(3,4-dimethoxybenzyl)-6,7-dimethoxyisoquinoline hydrochloride (1:1) 書頁號：2000年版二部－693
C20H21NO4.HCl 375.85
該品為1-〔（3,4- 二甲氧基苯基） 甲基〕-6,7- 二甲氧基異喹啉鹽酸鹽。按乾燥品
計算，含C20H21NO4.HCl 不得少於99.0%。
鑑別
⑴ 取該品約0.1g，加水10ml溶解後，加熱至約50℃，滴加稍過量的氨試液使成鹼性，並不斷攪拌使析出沉澱，放置5 分鐘，濾過，沉澱用少量的水洗滌後，
在105 ℃乾燥1 小時，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點為146 ～148 ℃。
⑵ 取該品約10mg，加水10ml溶解後，加稀鹽酸3 滴與鐵氰化鉀試液5 滴，即生成
淺黃色沉澱（與其他阿片生物鹼的區別）。
⑶ 取該品5mg ，加甲醛硫酸試液1ml ，溶液應無色或顯淡黃色，漸漸變成深玫瑰
紅色，最後變成紫色（嗎啡或嗎啡的酯化物立即顯紫色或紫堇色）。
⑷ 該品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
⑸該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集405圖）一致。
檢查
酸度 取該品0.20g ，加水10ml使溶解，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為3.0 ～4.0。
溶液的顏色 取該品0.2g，加新沸並放冷至室溫的水10ml溶解後，與橙黃色2 號標
準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
有關物質 取該品，加乙醇－水（1:1） 製成每1ml 中含50mg的溶液，作為供試品溶
液；精密量取適量，加乙醇－水（1:1） 稀釋成每1ml 中含0.50mg的溶液作為對照溶液。
照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同一矽膠GF
254 薄層板上，用甲苯－醋酸乙酯－二乙胺（70:20:12）為展開劑，展開後，晾乾，俟二
乙胺揮散後，置紫外光燈（254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主
斑點比較，不得更深。
易炭化物 取該品50mg，加硫酸2ml 溶解後，如顯色，與同體積的對照液〔取高錳
酸鉀滴定液（0.02mol/L)2ml加水至1000ml〕比較，不得更深。
乾燥失重 取該品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0 %（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 不得過0.1 %（附錄Ⅷ N）。
分析
方法名稱：鹽酸罌粟鹼的測定—中和滴定法套用範圍：該方法採用滴定法測定鹽酸罌粟鹼的含量。
該方法適用於鹽酸罌粟鹼。
方法原理：供試品加冰醋酸使溶解後，加醋酸汞試液與結晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，記錄高氯酸滴定液的使用量，計算，即得。
試劑：1. 水（新沸放置至室溫）
⒉ 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
⒊ 結晶紫指示液
⒋ 醋酐
⒌ 冰醋酸
⒍ 醋酸汞試液
⒎ 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣製備：1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完後再振搖均勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水份測定法測定本頁的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。
貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。
⒉ 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
操作步驟：精密稱取該品0.25g，加冰醋酸20mL溶解後，加醋酸汞試液5mL與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正，記錄消耗高氯酸滴定液的體積數（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於41.26mg的鹽酸罌粟鹼（C20H21NO4·HCl），即得。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一，“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻：中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.585
其他相關信息
【含量測定】 取該品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸10ml與醋酸汞試液6ml 溶解後，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯綠色，並將滴定的
結果用空白試驗校正。每1ml 高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於37.58mg 的C20H21NO4.HCl。【類別】 血管擴張藥
