藥品名稱
通用名稱:風濕骨痛丸
拼音全碼:FengShiGuTongWan
基本資料
藥品名稱: 風濕骨痛丸
漢語拼音: feng shi gu tong wan
英文名: Feng shi gu tong pills
標準號: WS3-B-0046-89
藥物組成: 川烏(制)30g,草烏(制)30g,紅花30g,甘草30g,
木瓜30g,烏梅內30g,麻黃30g。
處方來源: 藥品標準-中藥成方製劑標準1989年
性狀: 本品為黑褐色的包衣水丸;味苦,微酸甘。
功效: 祛風濕,通活絡。
主治: 祛風濕,通活絡。用於風濕性關節炎。
用法用量: 口服。每次10-15粒,日2次。
用藥禁忌: 不可多服,孕婦忌服。
製備方法
以下七味:川烏、草烏、紅花、甘草、木瓜、烏梅肉、麻黃碎成細粉,過篩,混勻;其餘麻黃等四味煎液泛丸,乾燥,以活性炭、滑石粉包衣,打光,即得。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 2頁)。
含量測定
對照品溶液的製備精密稱取在 150℃乾燥至恆重的烏頭鹼20mg,置 200ml容量瓶中,加氯仿溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每 1ml中含烏頭鹼 0.1ml)。標準曲線的製備精密吸取對照品溶液 2、 3、 4、 5、 6ml,分別置分液漏斗中依次加入氯仿15ml,精密加入pH 3.0緩衝液10ml和 0.1%溴甲酚綠液 2ml,振搖,靜置,分取氯仿層,濾過,濾液置乾燥的25ml容量瓶中,水層再用氯仿提取 2次,每次5ml ,濾過(每次氯仿提取液均通過同一濾紙及濾器),濾液併入25ml容量瓶中,加氯仿至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄31頁),在 415± 1nm波長處測定吸收度,並用空白校正,以吸收度為縱坐,濃度為橫座標,繪製標準曲線。
測定法
取本品粉末約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醚-氯仿-無水乙醇(18:6:1) 的混合溶液25ml和14%氨水1ml強力振搖15分鐘,浸漬過夜,振搖,靜置,傾取上清液,精密量取10mL置分液漏斗中,加硫酸液(0.05mol/L)10ml,振搖,靜置,分取硫酸液,濾過,濾液置另一分液漏斗中,有機層再用硫酸液(0.3mol/L) 提取三次,每次 5ml,濾過(每次硫酸提取液均通過同一濾紙及濾器),合併濾液,加25%氨水 1ml,搖勻,加氯仿10mL,振搖,靜置,分取氯仿層,濾過,濾液置50ml燒杯中水層再用氯仿提取三次,每次5ml,濾過(每次氯仿提取液均通過用一濾紙及濾器),濾液併入50mL燒杯中,置水浴上蒸乾,殘渣在105℃烘1小時,放冷至室溫,用氯仿15mL分次溶解,定量移入分液漏斗中,照標準曲線製備項下的方法,自“精密加入pH3.0緩衝液10l”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中烏頭鹼的重量(Kg) ,計算,即得本品中烏頭總生物鹼的百分含量。本品含烏頭鹼總生物鹼以烏頭鹼(C3螲47O11) 計算,不得少於0.05%。
用法與用量
口服,一次10~15粒,一日 2次。
違法廣告
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