酒石酸美托洛爾(供注射用)
β腎上腺素受體阻滯藥。用於快速心律失常及麻醉期間出現的竇性心動過速。
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簡介
拼音名:JiushisuanMeituoluoer(Gongzhusheyong)
英文名:MetoprololTartrate(forInjection)
書頁號:X9-93
標準編號:(C15H25NO3)2·C4H6O6684.82
本品為1-異丙氨基-3-[對-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽。按乾燥
品計算,含(C15H25NO3)2·C4H6O6不得小於99.0%。
性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭、味苦。本品在水中極易溶解,在乙醇或氯仿中易溶,在無水乙醇中略溶在丙酮中極微溶解,在乙醚或苯中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔點 本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ C)為120~124℃。比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ E),比旋度為+6.5°~+10.5°。
鑑別
(1)取0.3g,置潔淨的試管中,加水10ml溶解,用氨試液調至中性,加硝
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酸銀試液數滴,即生成白色沉澱。滴加氨試液恰使沉澱溶解後,將試管置水浴中加熱,
試管的內壁即生成銀鏡。
(2)取本品,加水製成每1ml中含美托洛爾20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995
年版二部附錄Ⅳ A)測定,在222nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集685圖)一致。
檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;
如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯
色,與黃色1號標準比色液(中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ A)比較,不得更深。
酸度 取本品0.5g,加水50ml使溶解,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH
)pH值應為6.0~7.0。
有關物質 取本品,加氯仿製成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取
適量,加氯仿稀釋成每1ml中含0.20mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典
1995年版二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板
上,置預先用氯仿和濃氨溶液飽和的展開室中,以氯仿為展開劑,展開後,晾乾,揮去
氨臭,再置有氯[燒杯中加高錳酸鉀0.5g與鹽酸溶液(5→12)5ml]的密閉容器中熏1分鐘,
取出,放置數分鐘後,噴以碘化鉀-澱粉溶液(取可溶性澱粉3g,加水10ml攪勻後,緩緩
傾入90ml沸水中,隨加隨攪拌,放冷;臨用前,取10ml,加1%碘化鉀溶液10ml與乙醇3
ml混合)使顯色。供試品溶液所顯的雜質斑點不得多於1個,其顏色與對照溶液主斑點比
較,不得更深。
乾燥失重 取本品,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1995
年版二部附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣
不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧH)含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml,微溫溶解後加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。至溶液顯純藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於34.24mg(C15H25NO3)2·C4H6O6。
作用與用途
β腎上腺素受體阻滯藥。用於快速心律失常及麻醉期間出現的竇性心動過速。
用法與用量
緩慢靜脈注射 快速心律失常一次5mg,必要時10分鐘後可重複,總量10mg。麻醉期間心律失常 一次2mg,必要時可重複注射2mg,總量10mg。
注意
病態竇房結綜合徵、房室傳導阻滯、心功能不全、低血壓患者及孕婦禁
用;支氣管哮喘,糖尿病,甲亢及肝、腎功能不全患者慎用。
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貯藏
遮光,密閉保存。
製劑
酒石酸美托洛爾注射液