說明
名稱: 酒石酸美托洛爾注射液 漢語拼音: Jiushisuan Meituoluo er Zhusheye 英文名: Metoprolol Tartrate Injection 性狀: 本品為無色的澄明液體。 鑑別: （1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 （2）取本品適量，加乙醇製成每1ml中約含酒石酸美托洛爾20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在224nm的波長處有最大吸收。 （3）本品顯鈉鹽與氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。 檢查: pH值 應為5.0-8.0（附錄Ⅵ H）。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。 含量測定: 酒石酸美托洛爾 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；取甲醇-水（55O:47O）100Oml，加庚烷磺酸鈉960mg與無水醋酸鈉82mg，使溶解，加冰醋酸0.57ml，混勻，作為流動相；檢測波長為275nm。另取酒石酸美托洛爾對照品與阿替洛爾對照品適量，用流動相溶解並製成每1ml中約含酒石酸美托洛爾0.3mg與阿替洛爾0.12mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，酒石酸美托洛爾峰與阿替洛爾峰的相對保留時間約為1:0.5。理論板數按酒石酸美托洛爾峰計算不低於1500，酒石酸美托洛爾峰與阿替洛 爾峰的分離度應大於3.0。 測定法 精密量取本品適量，加流動相稀釋製成每1ml中約含0.3mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取酒石酸美托洛爾對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，用氯化鈉溶液（9→1000）溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，加流動相稀釋製成每1ml中約含0.3mg的溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。 氯化鈉 精密量取本品5ml，加水40ml，加2%糊精溶液5ml與螢光黃指示液5-8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於5.844mg的NaCl。 貯藏: 遮光，密閉保存。 規格: （1）2ml:酒石酸美托洛爾2mg與氯化鈉18mg（2）5ml:酒石酸美托洛爾5mg與氯化鈉45mg 中西藥分類: 西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料）） 化學成分: 本品為酒石酸美托洛爾並加氯化鈉使成等滲的滅菌水溶液。含酒石酸美托洛爾[（C15H25NO3）2·C4H6O6]j應為標 示量的90.0%-110.0%，含氯化鈉（NaCI）應為標示量的95.0%-105.0%。 藥理作用: β腎上腺素受體阻滯劑
