複方磺胺嘧啶顆粒

本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)應為標示量的95.0%~105.0%;含甲氧苄啶(C14H18N4O3)應為標示量的90.0%~110.0%。

基本信息

藥品簡介

通用名稱:小兒複方磺胺嘧啶

英文名稱:PrediatricCompoundSulfadiazineGranules

漢語拼音:Xiao'erFufangHuang'anmidingKeli

【規格】磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg

【參考價格】暫未提供*

【批准文號】國藥準字H61022853

【生產企業】西安利君方圓製藥有限責任公司

【功能主治】/【適應症】用於上呼吸道感染、腸炎、中耳炎、結膜炎、瘡癤、膿腫。

【用法用量】口服。未滿1歲半包;1~2歲1包;3~5歲1包半;6~8歲2包;9~12歲2包半,一日4次,首次加倍服用。

【關聯病症】上呼吸道感染腸炎中耳炎結膜炎瘡癤膿腫

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以水-乙晴-三乙胺(1650:350:2.0)[用醋酸溶液(2.8→100)調節pH5.9±0.1]為流動相;檢測波長為236nm。理論板數按磺胺嘧啶峰計算應不低於5000,磺胺嘧啶峰和甲氧苄啶峰的分離度應符合要求。

對照品貯備液的製備取在105℃乾燥至恆重的磺胺嘧啶對照品約16mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,加0.5ml三乙胺,充分振搖使溶解,加流動相至刻度,作為對照品貯備液Ⅰ。另取在105℃乾燥至恆重的甲氧苄啶對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,加1.0ml三乙胺,充分振搖使溶解,加流動相至刻度,作為對照品貯備液Ⅱ。

對照品溶液的製備精密量取對照品貯備液Ⅰ10ml和對照品貯備液Ⅱ2ml置50ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,作為對照品溶液。

供試品溶液的製備取本品10袋,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於磺胺嘧啶160mg)置100ml量瓶中,加流動相適量,加1.0ml三乙胺,充分振搖使溶解,加流動相至刻度,搖勻0.45μm的微孔濾膜濾過,取續濾液2ml置50ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

測定法精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以各自峰面積計算。

鑑別

(1)取本品的細粉適量(約相當於磺胺嘧啶50mg)顯芳香第一胺類的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。

(2)取本品的細粉適量(約相當於磺胺嘧啶0.1g),加0.4%氫氧化鈉溶液與水各3ml,振搖,濾過,取濾液加硫酸銅試液,0.5ml,即生成青綠色的沉澱,放置後變為紫灰色。

(3)取本品的粉適量(約相當於甲氧苄啶25mg),加0.4%氫氧化鈉溶液5ml,搖勻,加氯仿5ml,振搖提取,分取氯仿液加稀硫酸5ml,加碘試液2滴,在稀硫酸層生成褐色沉澱。

處方類磺胺類藥物

磺胺類是合成的抑菌藥,抗菌譜廣,對大多數革蘭氏陽性和許多革蘭氏陰性細菌有效。但個別菌種的菌株可能對其耐藥。磺胺類通過競爭性抑制葉酸代謝循環中的對氨基苯甲酸而抑制細菌性增殖。細菌對各種磺胺類藥物的敏感性都相同,對一種磺胺類耐藥意味著對所有的磺胺類藥物耐藥。

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