基本信息
磺啶新林顆粒名稱：磺啶新林顆粒
拼音名：HuangdingxinlinKeli
英文名：Sulfamethoxazole，Trimethoprim，BromhexinHydrochlorideandClorprenalineHydrochlorideGranules
書頁號：D13-21
標準編號：WS-10001-(HD-1195)-2002本品每粒中含鹽酸溴己新(C14H20N2Br2·HCl)，鹽酸氯丙那林(C11H16ClNO·HCl)，磺胺甲噁唑(C10H11N3O3S)和甲氧苄啶(C14H18N4O3)均應為標示量的90.0%～110.0%。
處方
鹽酸溴己新8.0g鹽酸氯丙那林4.0g磺胺甲噁唑400g甲氧苄啶80g輔料適量製成1000包
鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。
檢查
含量均勻度取本品適量，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，過濾，取續濾液20μl注入液相色譜儀，照鹽酸氯丙那林含量測定項下的方法測定含量，應符合規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅩE)。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠN)。
含量測定
磺胺甲噁唑甲氧苄啶照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺調節pH值至3.0)-乙腈(80:20)為流動相；檢測波長為246nm。理論板數按甲氧苄啶計算應不低於2000，分離度應符合規定。測定法取裝量差異項下的內容物，混勻。精密稱取適量(約相當於磺胺甲嗯唑100mg)，置50ml量瓶中，加乙醇適量溶解，並稀釋至刻度，搖勻，過濾，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取磺胺甲噁唑對照品約100mg、甲氧苄啶對照品約20mg，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。鹽酸溴己新照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；醋酸溶液(取冰醋酸50ml，加水930ml，用三乙胺調節pH值至3.4)-甲醇(30:70)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按鹽酸溴己新計算應不低於2000。測定法取裝量差異項下的內容物，混勻。精密稱取適量(約相當於鹽酸溴己新4mg)，置50ml量瓶中，加適量流動相溶解，稀釋至刻度，搖勻，過濾，取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸溴己新對照品適量，用流動相製成每1ml含80μg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。鹽酸氯丙那林照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；含3mmol/L十二烷基硫酸鈉的0.1%三乙胺溶液(用冰醋酸調節pH值至3.5)-甲醇(30:70)為流動相；檢測波長為215nm。取鹽酸氯丙那林和鹽酸溴己新對照品適量，用水製成每1ml含0.04mg和0.08mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，鹽酸溴己新與鹽酸氯丙那林的保留時間之比約為3.5。理論板數按鹽酸氯丙那林計算應不低於2000，分離度應符合規定。測定法取裝量差異項下的內容物，混勻。精密稱取適量(約相當於鹽酸氯丙那林2mg)，置50ml量瓶中，加水適量溶解並稀釋至刻度，搖勻。過濾，取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸氯丙那林對照品適量，精密稱定，用水製成每1ml含40μg溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
有效期
暫定2年曾用名：複方必消痰沖劑
處方類磺胺類藥物
| 磺胺類是合成的抑菌藥，抗菌譜廣，對大多數革蘭氏陽性和許多革蘭氏陰性細菌有效。但個別菌種的菌株可能對其耐藥。磺胺類通過競爭性抑制葉酸代謝循環中的對氨基苯甲酸而抑制細菌性增殖。細菌對各種磺胺類藥物的敏感性都相同，對一種磺胺類耐藥意味著對所有的磺胺類藥物耐藥。 |
| 片劑 | 酞磺胺噻唑片| 酞磺醋胺片| 磺胺索嘧啶片| 酞磺胺噻唑片| 磺胺林片| 磺胺間甲氧嘧啶片| 複方磺胺嘧啶片| 磺胺嘧啶片| 磺胺甲惡唑片| 柳氮磺吡啶片| 聯磺甲氧苄啶片| 複方磺胺甲噁唑片| 磺胺嘧啶速釋片| 複方磺胺甲噁唑分散片| 磺啶冰黃片| 磺胺二甲嘧啶片| 複方磺胺脒片| 複方磺胺對甲氧嘧啶片| 磺胺二甲異噁唑片| 磺胺多辛片| 磺胺異噁唑片| 磺胺苯吡唑片| 磺胺脒片 |
| 膠囊 | 磺啶新林膠囊| 複方磺胺甲噁唑膠囊| 聯磺甲氧苄啶膠囊 |
| 顆粒 | 磺啶新林顆粒| 複方磺胺甲噁唑顆粒| 複方磺胺嘧啶顆粒 |
| 栓劑 | 柳氮磺吡啶栓| 顛茄磺苄啶 |
| 膏劑 | 磺胺嘧啶眼膏| 雙磺沙棘桉青軟膏| 磺胺嘧啶混懸液| 磺胺二甲嘧啶混懸液| 複方磺胺甲噁唑混懸液| 複方磺胺甲噁唑口服混懸液| 複方磺胺氧化鋅軟膏| 磺胺嘧啶軟膏| 磺胺嘧啶鋅軟膏| 磺胺二甲嘧啶乾混懸劑| 磺胺氧化鋅軟膏 |
