成份
本品為複方製劑，其組分為每粒含鹽酸溴己新4mg，鹽酸氯丙那林2mg,磺胺甲噁唑200mg,甲氧苄啶40mg。
性狀
本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色的粉末或顆粒，無臭；味微苦。
適應症
適用於急慢性支氣管炎及支氣管哮喘。
用法用量
口服，一次1-2粒，一日2次。服藥期間應多飲水。
不良反應
1、過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和皰表皮鬆解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。
2、中性粒細胞減少或缺乏症、血小扳減少症及再生障礙性貧血，患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者套用磺胺藥後易於發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。
4、高膽紅素血症和新生兒核黃疽．由於本品與膽紅素競爭蛋白結合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血症和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。
5、肝臟損害，可發生黃疽、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。
6、腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。
7、噁心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般症狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。
8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發生．
9、中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感。
10、偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、噁心等表現。
本品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官並可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常，愛滋病患者的上述不良反應較非愛滋病患者為多見。
11、個別患者服藥後有心悸、手顫等。
12、對胃黏膜有刺激作用。
禁忌
1、對SMZ和TMP過敏者禁用。
2、由於本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。
3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
4、小於2個月的嬰兒禁用本品。
注意事項
1．肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免套用。
2．腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，放服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如套用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者套用本品易致腎損害，應慎用或避免套用本品。腎功能減退患者不宜套用本品。
3．對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。
4．下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血葉啉症、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、愛滋病、休克和老年患者。
5．用藥期間須注意檢查①全血象檢查，對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。②治療中應定期尿液檢查（每2～3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。③肝、腎功能檢查。
6．嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達 50～150mg/ml（嚴重感染120～150mg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200mg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。
7．不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。
8．由於本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。
9．如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸製劑，後者並不干擾TMP的抗菌活性，因細菌並不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制徵象發生，應即停用本品，並給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸並延長療程。
10．心律失常，高血壓及甲亢患者慎用。
11．胃炎患者或胃潰瘍病人禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1. 本品中SMZ、TMP可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免套用。
2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%—100%，藥物可能對乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氧酶缺乏的新生兒中的套用有導致溶血性貧血的可能。鑒於上述原因，哺乳期婦女不宜套用本品。
兒童用藥
兒童慎用。
老年用藥
老年患者慎用。
藥物相互作用
1、合用尿鹼化藥可增加該品在鹼性尿中的溶解度，使排泄增多。
2、不能與對氨基苯甲酸同用，對氨基苯甲酸可代替該品被細菌攝取，兩者相互拮抗。
3、下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結合位置，或抑制其代謝。以致藥物作用時間延長或毒性發生。因此當這些藥物與本品同時套用，或應在本品使用之後使用時需調整其劑量。
此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4、與骨髓抑制藥同用時可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。入白細胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥同用時，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。
5、與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導致避孕的可能性減小，並增加經期外出血的機會。
6、與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。
7、與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。
8、與光敏感藥物合用時，可能發生光敏感作用的相加。
9、接受該品治療者對維生素K的需要量增加。
10、不宜與烏洛托品合時用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，後者可與該品形成不溶性沉澱物，使發生結晶尿的危險性增加。
11、該品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，兩者合用時可增加保泰松的作用。
12、磺吡酮與該品合用時可減少該品自腎小管的分泌，導致血藥濃度持久升高易產生毒性，因此在套用磺吡酮期間或套用其治療後可能需要調整該品的劑量。當黃吡酮療程較長時，對本品的血藥濃度宜進行監測，有助於劑量的調整，保證安全用藥。
13、本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。
14、本品中的TMP與環孢素合用可增加腎毒性。
15、利福平與本品合用時，可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。
16、不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用，也不宜在套用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間套用本品，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。
17、不宜與氨苯碸合用，因氨苯碸與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高，氨苯碸濃度的升高使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血症的發生。
18、避免與青黴素類藥物合用，因為本品有可能幹擾此類藥物的殺菌作用。
19、下列藥物與其磺胺藥成分同用時，後者可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發生。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
21、與其他β2受體激動劑同時套用，其作用可增加，不良反應也可能加重。
22、並用茶鹼等磷酸二酯酶抑制或抗膽鹼能支氣管擴張藥，其擴張支氣管，緩解哮喘的效果增強。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
磺胺甲噁唑（SMZ）與甲氧苄啶（TMP）的複方製劑對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。SMZ影響敏感菌二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用於葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶，二者合成可是細菌葉酸代謝受到雙重阻斷，抑菌作用產生協同。
鹽酸溴乙新使氣管、支氣管黏液產生細胞分泌黏性較低的小分子蛋白，使黏液減少，並有較強的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，痰液稀釋易於咳出，此外，尚有促進呼吸道黏膜的纖毛運動，及具噁心性祛痰作用。
鹽酸氯丙那林為β2受體激動劑，對支氣管有明顯擴張作用，平喘效果較強，但對心臟毒性明顯降低。
藥代動力學
尚不明確。
貯藏
避光，密封，在乾燥處保存。
包裝
包裝材料為藥用PVC藥用包裝用鋁箔，每排10粒。
有效期
暫定24個月
執行標準
國家藥品標準第三期WS-10001-(HD-0297)-2002
處方類磺胺類藥物
| 磺胺類是合成的抑菌藥，抗菌譜廣，對大多數革蘭氏陽性和許多革蘭氏陰性細菌有效。但個別菌種的菌株可能對其耐藥。磺胺類通過競爭性抑制葉酸代謝循環中的對氨基苯甲酸而抑制細菌性增殖。細菌對各種磺胺類藥物的敏感性都相同，對一種磺胺類耐藥意味著對所有的磺胺類藥物耐藥。 |
| 片劑 | 酞磺胺噻唑片| 酞磺醋胺片| 磺胺索嘧啶片| 酞磺胺噻唑片| 磺胺林片| 磺胺間甲氧嘧啶片| 複方磺胺嘧啶片| 磺胺嘧啶片| 磺胺甲惡唑片| 柳氮磺吡啶片| 聯磺甲氧苄啶片| 複方磺胺甲噁唑片| 磺胺嘧啶速釋片| 複方磺胺甲噁唑分散片| 磺啶冰黃片| 磺胺二甲嘧啶片| 複方磺胺脒片| 複方磺胺對甲氧嘧啶片| 磺胺二甲異噁唑片| 磺胺多辛片| 磺胺異噁唑片| 磺胺苯吡唑片| 磺胺脒片 |
| 膠囊 | 磺啶新林膠囊| 複方磺胺甲噁唑膠囊| 聯磺甲氧苄啶膠囊 |
| 顆粒 | 磺啶新林顆粒| 複方磺胺甲噁唑顆粒| 複方磺胺嘧啶顆粒 |
| 栓劑 | 柳氮磺吡啶栓| 顛茄磺苄啶 |
| 膏劑 | 磺胺嘧啶眼膏| 雙磺沙棘桉青軟膏| 磺胺嘧啶混懸液| 磺胺二甲嘧啶混懸液| 複方磺胺甲噁唑混懸液| 複方磺胺甲噁唑口服混懸液| 複方磺胺氧化鋅軟膏| 磺胺嘧啶軟膏| 磺胺嘧啶鋅軟膏| 磺胺二甲嘧啶乾混懸劑| 磺胺氧化鋅軟膏 |
