藥品簡介
複方磺胺甲噁唑口服混懸液 名稱：複方磺胺甲噁唑口服混懸液
漢語拼音：FufangHuang'anJia'ezuoKoufuHunxuanye
貯藏:遮光，密封保存。
規格:100ml中西藥分類:西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分：本品含磺胺甲噁唑（C10H11N3O3S）與甲氧苄啶（C14H18N4O3）均應為標示量的90.0%-110.0%
藥理作用：磺胺類抗菌藥
處方1：磺胺甲噁唑80g，甲氧苄啶16g，輔料適量，適量/製成1000m，
處方2：磺胺甲噁唑40g，甲氧苄啶8g，輔料適量，適量/製成1000ml，
鑑別
（1）取本品適量（約相當於甲氧苄啶50mg），加稀硫酸10ml，振搖使溶解，濾過，濾液加碘試液0.5ml，即產生棕色沉澱。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。（3）取本品適量（約相當於磺胺甲噁唑50mg），顯芳香第一胺類的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
檢查
pH值應為4.0-6.0（附錄ⅥH）。其他應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（附錄ⅠO）。含量測定:照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以水-乙腈-三乙胺（799:200:1）（用氫氧化鈉試液或冰醋酸調節pH值至5.9）為流動相；檢測波長為240nm。理論板數控磺胺甲噁唑峰計算不低於4000；磺胺甲噁唑峰與甲氧苄啶峰的分離度應符合要求。測定法取本品，搖勻，用內容量移液管精密量取5ml，置100ml量瓶中，用甲醇分次洗滌移液管內壁，洗液併入量瓶中，加甲醇適量，振搖使主藥溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置50ml（處方1）或25ml（處方2）量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取磺胺甲噁唑對照品與甲氧苄啶對照品各適量，精密稱定，加甲醇適量溶解後，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含磺胺甲噁唑0.16mg與甲氧苄啶32μg的混合溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
用法用量
口服。服前搖勻。
(1)100ml含磺胺甲唑4g，甲氧苄啶0.8g用法如下：細菌感染：2個月以上小兒，按體重一次0.5～0.75ml/kg，每12小時1次;體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量，一次20ml，每12小時1次。卡氏肺孢子蟲肺炎等寄生蟲感染：按體重一次0.25～0.3ml/kg，每6小時1次。
(2)100ml含磺胺甲唑8g、甲氧苄啶1.6g用法如下：細菌感染：2個月以上小兒，按體重一次0.25～0.375ml/kg，每12小時1次;體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量，一次10ml，每12小時1次。卡氏肺孢子蟲肺炎等寄生蟲感染：按體重一次口服0.125～0.15ml/kg，每6小時1次。慢性支氣管炎急性發作的療程至少10～14日;尿路感染的療程為7～10日;細菌性痢疾的療程為5～7日;急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14～21日。療程較長者必須密切觀察藥物引起的不良反應。
