藥品簡介
通用名：萘普生鈉片
英文名：NAPROXEN SODIUM TABLETS
拼音名：NAIPUSHENGNA PIAN
藥品類別：解熱鎮痛及非甾體抗炎鎮痛藥
性狀：本品白色或類白色片。
貯藏：遮光，密封，在涼處保存。
包裝：（1）0.275g（相當於萘普生0.25g）（2）0.1g（相當於萘普生91mg）
主要成分
通用名：萘普生鈉
化學名：萘普生鈉
英文名：NAPROXEN SODIUM
CAS No.：26159-34-2
藥理毒理
萘普生具有劑量依賴性的抗炎鎮痛和解熱作用。抗炎作用強度約為等劑量保泰松的11倍，鎮痛、解熱作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、鎮痛、解熱作用相當於吲哚美辛。作用機制為萘普生通過抑制COX活性，從而抑制PG合成而產生作用，但對COX2的選擇性抑制作用更強，故其抗炎作用強，而胃腸道不良反應較小。
藥代動力學
萘普生游離酸和鈉鹽的套用等效劑量為1:1.1。口服後均易自胃腸道吸收，且完全，但其鈉鹽吸收速度更快，服藥1小時後達血藥峰濃度，游離酸則需2小時。胃內容物可延長其吸收時間，但不影響其吸收率。血漿蛋白的結合率高（＞99.5%）。可分布於全身組織，滑膜液中達有效濃度，並可透過胎盤，進入胎兒體內。經肝臟代謝，腎臟排泄，排泄物中大部分為代謝產物，少量原形。約有3%自糞便排出，1%乳汁分泌。血漿t1/2為13小時。本品亦可直腸給藥，但吸收速度比口服慢。
適應症
本品為非甾體抗炎藥。適用於緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術後的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用於類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎（Juvenile arthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎，對於關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解症狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較，症狀緩解的效應相仿，但胃腸道和神經系統的不良反應的發生率和嚴重程度均較低。
用法用量
成人常用量：口服。（1）抗風濕，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；（2）止痛，首次0.5g以後一次0.25g，必要時每6～8小時1次；（3）痛風性關節炎急性發作，首次0.7g，以後一次0.25g，每8小時1次，直到急性發作停止；（4）痛經，首次0.5g，以後必要時0.25g，每6～8小時1次，直到急性發作停止。
不良反應
1、皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等，發生率一般為3%～9%。
2、視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等，發生率1%～3%。
3、胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、痛病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見，發生率1%～3%。
禁忌症
對阿司林過敏者禁止使用，對伴有消化道潰瘍或消化道潰瘍史者慎用。
注意事項
萘普生鈉片1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也過敏。
2、本品對胎兒的影響研究尚不充分，由於其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長，故除非另有原因，否則孕婦不宜套用。
3、本品分泌入乳汁中的濃度相當於血藥濃度的1%，哺乳期婦女不宜套用。
4、對診斷的干擾：可影響尿５－羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17－酮的測定值。
5、下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時，哮喘、心功能不全或高血壓、肝和腎功能不全，活動性胃腸出血或活動性消化道潰瘍及老年人。
6、長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查。
7、丙磺舒與本品合用時可增強本品的血漿水平並延長本品血漿半衰期。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。
兒童用藥：小兒常用量，抗風濕，每日按體重10mg/kg，分2次服。
藥物相互作用
萘普生鈉片1、飲酒或與其他抗炎藥同用時，胃腸道的不良反應增多，並有潰瘍發生的危險。
2、與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長，可出現出血傾向，並有導致胃腸道潰瘍的可能。
3、與阿司匹林或其他水楊酸製劑同用時，對症狀緩解並無增效，反而增加胃腸道不良反應。
4、本品可降代呋塞米的排鈉和降壓作用。
5、本品可抑制鋰隨尿排泄，使鋰的血藥濃度升高。
6、與丙磺舒同用時，本品的血藥濃度升高，t1/2延長，可增加療效，但毒性反應也相應加大，故無實用價值也不宜推薦於臨床。
鑑別
(1)取本品的細粉適量(約相當於萘普生鈉0.25g)，加水12ml，振搖，加鹽酸1ml，即產生白色沉澱，濾過，濾液顯鈉鹽的鑑別反應。
(2)取鑑別(1)項下的沉澱物，加氯仿100ml，振搖，濾過，取濾液1ml，加氯仿稀釋至50ml，照分光光度法，在200～400nm的波長範圍內測定，應有最大與最小吸收。
其他：應符合片劑項下有關的各項規定。
含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於萘普生鈉275mg)，置100ml量瓶中，加甲醇約70ml，充分振搖30分鐘使萘普生鈉溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在332nm的波長處測定吸收度；另精密稱取經105℃乾燥3小時的萘普生鈉對照品適量，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含55μg的溶液，同法測定，計算，即得。
