福爾可定片

福爾可定片(Pholcodine Tablets),本品為白色或類白色片。本品含福爾可定(23H30N2O4.H2O) 應為標示量的90.0%~110.0%。用於劇烈乾咳和中等度疼痛。遮光,密封保存。製劑/規格(1) 5mg (2) 10mg (3) 15mg。類別同福爾可定。生產企業有宜昌人福藥業有限責任公司等。

基本信息

藥品簡介

通用名 福爾可定

英文名 PHOLCODINE TABLETS

拼音名 FU'ERKEDING PIAN

藥品類別 鎮咳藥

性狀 本品為白色或類白色片。

貯藏 遮光,密封保存。

主要成分

通用名 福爾可定

化學名 17-甲-基-3-[2-(4-嗎啉基)乙氧基]-4,5α-環氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-6α-醇一水合物

拼音名 FU'ERKEDING

英文名 PHOLCODINE

分子式 C23H30N204·H2O

分子量 416.52

規 格 ⑴5mg ⑵10mg ⑶15mg

藥理毒理

本品是中樞性鎮咳藥,與右美沙酚相似,具有中樞性鎮咳作用,也有鎮靜和鎮痛作用,但成癮性較磷酸可待因弱。

適應症

用於劇烈乾咳和中等度疼痛。

用法用量

口服,常用量 1.成人:3-4次/d; 2.大於5歲兒童:2.5-5mg/次,3-4次/d;3.1-5歲兒童:2-2.5mg,3次/d。

不良反應

偶見噁心、嗜睡、具有嗎啡類藥品等副作用。

注意事項

可致依賴性。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥

兒童用藥 新生兒和兒童易於耐受此藥,不致引起便秘和消化紊亂。

老年患者用藥

鑑別

(1) 取本品的細粉適量(約相當於福爾可定0.2g),加無水乙醇20ml,振搖5分鐘使福爾可定溶解,濾過,濾液置水浴上蒸乾,取部分殘渣,照福爾可定項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。

(2) 取上述剩餘的殘渣適量,加氯仿製成每1ml 中含25mg的溶液,作為供試品溶液;另取福爾可定對照品,加氯仿製成每1ml中含福爾可定25mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙醇-甲苯-丙酮-濃氨溶液(70:70:65:5)為展開劑,展開後,晾乾,置碘蒸氣中顯色。供試品溶液所顯雜質斑點的顏色和位置應與對照品溶液所顯斑點的顏色和位置相同。

檢查

含量均勻度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)25ml,振搖使溶解後,加水稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液適量,加水製成每1ml中含30μg 的溶液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定。

含量測定

對照品溶液的製備 精密稱取福爾可定對照品30mg,置50ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)25ml使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。

供試品溶液的製備 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當於福爾可定30mg),置50ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)25ml ,振搖使福爾可定溶解後,加水稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置預先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚綠溶液(取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g,加0.2mol/L鹽酸溶液1.6ml使溶解,加水稀釋成100ml,必要時濾過)6.0ml,振搖提取2分鐘後,靜置使分層,氯仿液加無水硫酸鈉0.5g,振搖脫水後,照分光光度法,在420nm的波長處測定吸收度,計算,即得。

生產企業

商品名生產企業規格是否處方醫保批准文號
福爾可定片宜昌人福藥業有限責任公司15mg處方國藥準字H42022113

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