通用名稱:萘普生片英文名稱:Naproxen Tablets
漢語拼音:Naipusheng Pian
【成份】
化學名稱:(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
化學結構式:
分子式:C14H14O3
分子量:230.26
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【適應症】
用於治療風濕性和類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎、腱鞘炎。亦可用於緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛。
【規格】0.1g
【用法用量】
口服(1)成人常用量:①抗風濕,一次0.25~0.5g(2.5-5片),早晚各一次,或早晨服0.25g(2.5片),晚上服0.5g(5片);②止痛,首次0.5g(5片),以後必要時每6~8小時一次,一次0.25g(2.5片);③痛風性關節炎急性發作,首次0.75g(7.5片),以後一次0.25g(2.5片),每8小時一次,直到急性發作停止;④痛經,首次0.5g(5片),以後必要時0.25g(2.5片),每6~8小時一次。(2)小兒常用量:抗風濕,按體重一次5mg(1/20片)/kg,一日2次。
【不良反應】
(1)皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等。
(2)視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。
(3)胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。
【禁忌】
對本品或同類藥有過敏史,對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合徵者,均應禁用;胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。
【注意事項】
(1)交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,對本品也過敏。
(2)對診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測定值。
(3)下列情況應慎用:有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。
(4)長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據患者對藥物的反應而調整劑量,一般套用最低的有效量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)本品對胎兒的影響研究尚不充分,由於其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉,又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長,故除非另有原因,否則孕婦不宜套用。
(2)本品分泌入乳汁中的濃度相當於血藥濃度的1%,哺乳期婦女不宜用。
【老年用藥】慎用。
【藥物相互作用】
(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時,胃腸道的不良反應增多,並有潰瘍發生的危險。
(2)與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時間延長,可出現出血傾向,並有導致胃腸道潰瘍的可能。
(3)本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
(4)本品可抑制鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。
(5)與丙磺舒同用時,本品的血藥濃度升高,T1/2延長,可增加療效,但毒性反應也相應加大,故無實用價值也不宜推薦於臨床。
【藥物過量】
超量中毒時應予以緊急處理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸藥,給予對症及支持療法,併合理使用利尿藥。
【藥理毒理】
本品為非甾體抗炎藥,其鎮痛、抗炎、解熱作用,通過抑制前列腺素合成而起作用。
【藥代動力學】
口服後吸收迅速而完全,口服後2~4小時血藥濃度達峰值,與食物、含鎂和鋁物質同服吸收率降低,與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結合率高於99%。T1/2一般為13小時。在肝內代謝,經腎臟排泄,約有95%以原形及其結合物隨尿排出。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,20片/板×4板/盒。
【有效期】36個月
【執行標準】
《中國藥典》2010年版二部
【批准文號】
國藥準字H37021249
【生產企業】
企業名稱:迪沙藥業集團有限公司
生產地址:威海經濟技術開發區齊魯大道55號
郵政編碼:264205
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