鹽酸氟西泮膠囊

鹽酸氟西泮膠囊作用同鹽酸氟西泮。本品20粒，精密稱定，傾出內容物，精密稱定囊殼的重量，求出平均裝量，將內容物混合均勻，精密稱取適量(約相當於鹽酸氟西泮10mg)，置100ml量瓶中可檢測出來。

基本信息

• 中文名：鹽酸氟西泮膠囊

【英文/拉丁名稱】
Flurazepam Hydrochloride Capsules
【概述】
Yansuan Fuxipan Jiaonang英文名：Flurazepam Hydrochloride Capsules-647本品含鹽酸氟西泮(C21H23ClFN3O·2HCl)應為標示量的90.0％～110.0％。
【貯藏與效期】
遮光，密封，在乾燥處保存。
【製劑/規格】
15mg
【類別】
同鹽酸氟西泮。
【鑑別】
(1)取本品的內容物適量(約相當於鹽酸氟西泮10mg)，加水2ml，振搖使鹽酸氟西泮溶解，濾過，取濾液，照鹽酸氟西泮項下的鑑別(1)、(4)項試驗，顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定，在239nm與284nm的波長處的吸收度比值應為1.95～2.50。
【檢查】
含量均勻度 避光操作。取本品1粒，將內容物傾入100ml量瓶中，囊殼用硫酸甲醇溶液(1→36)洗淨，洗液併入量瓶中，加硫酸甲醇溶液(1→36)約70ml，振搖使鹽酸氟西泮溶解，加上述溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置25ml量瓶中，用硫酸甲醇溶液(1→36)稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法，自“照分光光度法(附錄Ⅳ A)”起，依法測定，應符合規定(附錄Ⅹ E)。有關物質 避光操作。取本品的內容物適量(約相當於鹽酸氟西泮10mg)，加甲醇2ml，振搖，離心，取上清液作為供試品溶液。另取7-氯-5-(2-氟苯基)-1，3-二氫-2H-1，4-苯並二氮雜-2-酮和5-氫-2-(2-二乙氨基乙氨基)-2′-氟二苯甲酮鹽酸鹽對照品，分別加甲醇製成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)，吸取上述三種溶液各20μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，用乙醚-二乙胺(150:4)為展開劑，色譜缸四周貼附濾紙預先用展開劑平衡後，棄去，換入新配的展開劑，立即展開，展開後，取出，置室溫放置5分鐘，立即用新配的展開劑按同方向重複展開一次，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視，供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點，其顏色分別與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ E)。
【含量測定】
避光操作。取本品20粒，精密稱定，傾出內容物，精密稱定囊殼的重量，求出平均裝量，將內容物混合均勻，精密稱取適量(約相當於鹽酸氟西泮10mg)，置100ml量瓶中，加硫酸甲醇溶液(1→36)約80ml，振搖使鹽酸氟西泮溶解，加硫酸甲醇溶液(1→36)稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用硫酸甲醇溶液(1→36)稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)，在239nm的波長處測定吸收度。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸氟西泮對照品適量，加硫酸甲醇溶液(1→36)製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定吸收度，計算，即得。