積雪甙片
拼音名：Jixuedai Pian 英文名：
書頁號：Z13-167 標準編號：WS3-B-2596-97
本品為積雪草甙製成的片。
【製法】 取積雪草總甙6g，加入糊精與澱粉適量，用澱粉漿拌勻，製成顆粒，烘
乾，加入適量硬脂酸鎂，壓製成1000片，即得。
【性狀】 本品為乳白色的片；無臭，味苦。
【鑑別】 取本品2片，研細，加乙醇2ml，微熱，濾過，濾液作下列試驗：
(1)取濾液0.5ml，蒸乾，加醋酐1ml，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液接
界處呈紫紅色環。
(2)取濾液1ml，作為供試品溶液。另取積雪草甙及羥基積雪草甙對照品，分別加乙
醇製成每1ml含10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ Ｂ）試驗,吸取
供試品溶液10μl，對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇－醋酸
乙酯－水(4:1:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾,噴以醋酐－硫酸－無水乙醇
(1:1:10)溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯
相同的兩個藍褐色斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ Ｄ)。
【含量測定】 對照品溶液及標準曲線的製備 按積雪草總甙含量測定項下的方法
製備。
測定法 取本品20片，精密稱定，研細,精密稱取適量(約相當於積雪草總甙60mg),
加無水乙醇15ml加熱回流30分鐘，冷卻，濾過。殘渣重複提取3次，合併濾液,減壓濃縮
至乾，加水溶解後，置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,為(Ａ)溶液。精密量取(Ａ)
液20ml，加入30％硫酸3ml，置雙層石棉板上文火加熱，煮沸1小時，冷卻，用20％氫氧
化鈉液中和，置於50ml量瓶中，加水稀釋至刻度,搖勻,濾過，為(Ｂ)溶液。取濾液(Ｂ)
5ml作供試品溶液，溶液(Ａ)2ml作空白，分別置於50ml有塞試管中，按積雪草總甙的標
準曲線項下的製備方法，自“精密加入銅試液5ml”起同法操作,取二者滴定ml數的差數
自標準曲線上讀取相當於糖的mg數，除以0.5468，得總甙mg數，計算，即得。
本品每片含積雪草總甙應為標示量的80.0～120.0％。
【功能與主治】 有促進創傷癒合作用。用於治療外傷，手術創傷，燒傷，疤痕疙
瘩及硬皮病。
【用法與用量】 口服，一次2片,一日3次；用於治療疤痕疙瘩及硬皮病,一次2～4
片，一日3次。
【規格】 每片含積雪草總甙6mg。
【貯藏】 密封。
註：(1)積雪草總甙的質量標準
本品為傘形科植物積雪草Centella asiatica(L.)Url中提取的總甙。
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[性狀] 本品為淡黃色至淡棕黃色的粉末；無臭，味苦，稍具有引濕性。
本品在水、乙醇中易溶，在與乙醚、氯仿中不溶。
[鑑別] (1)取本品約2mg，置試管中,加醋酐1ml,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,
在兩液接界處呈紫紅色環。
(2)取本品和積雪草甙、羥基積雪草甙對照品，分別加乙醇製成每1ml各含10mg的溶
液，作為供試品溶液和對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ Ｂ)試驗,吸取上述三種溶液各
5μl，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上,以正丁醇－醋酸乙酯－水(4:1:5)的上層溶液為展
開劑，展開，取出，晾乾，噴以醋酐－硫酸－無水乙醇(1:1:10)溶液，在105℃烘約5分
鍾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的兩個藍褐色斑點。
[檢查] 乾燥失重取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過10.0％(附錄
Ⅸ Ｇ)。
[含量測定] 對照品溶液的製備精密稱取乾燥至恆重的葡萄糖20.6mg和鼠李糖
9.4mg，共置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
標準曲線的製備精密量取對照品溶液1.0，2.0，3.0,4.0,5.0ml,分別置於50ml
具塞試管中，各加水至5ml，精密加入銅試液5ml搖勻，置沸水浴中加熱15分鐘，取出，
冷卻，加入硫酸液(0.5mol/L)5ml，置冰浴中充分振搖，使氧化亞銅沉澱完全溶解,分別
用硫代硫酸鈉液(0.005mol/L)滴定，至近終點時，加澱粉指示液1～2滴，繼續滴定至藍
色消失，另取水5ml按同法操作，作為空白，以兩者滴定ml數的差數作為縱坐標,糖的mg
數作為橫坐標，繪製標準曲線。
測定法取本品0.1g，精密稱定，加10％稀硫酸液10ml溶解後，置雙層石棉板上
直火加熱回流，煮沸1小時，冷卻，用20％氫氧化鈉溶液中和後，移置250ml量瓶中，加
水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取濾液5ml置50ml有塞試管中,按標準曲線製備項下
自“精密加入銅試液5ml”起同法操作。另取本品0.1g，置250ml量瓶中，按本法自“加
水稀釋至刻度”起同法操作，取兩者滴定ml數的差數,自標準曲線讀取相當於糖的mg數,
除以0.5468，得總甙mg數，計算，即得。
按乾燥品計算，含總甙以積雪草甙計，不得少於60.0％。
[功能與主治] 有促進創傷癒合作用。用於治療外傷，手術創傷，燒傷,疤痕疙瘩
及硬皮病。
[貯藏] 密封。
(2)銅試液 稱取碳酸鈉、酒石酸鉀鈉各25g，加水500ml溶解。另取硫酸銅7.5g，
加水75ml溶解，在不斷攪拌下加入上述溶液中，再加碳酸氫鈉20g，攪拌使溶解,然後加
入碘化鉀5g，待溶解後濾過，置1000ml量瓶中，加入碘酸鉀溶液(0.1mol/L)150ml,用水 稀釋至刻度，搖勻，即得。 中國醫學健康網
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