聚乙二醇干擾素A注射液

聚乙二醇化干擾素(PEGylatedin 聚乙二醇化干擾素在中國的上市時間是2003年。 就干擾素而言,聚乙二醇化干擾素的研發成功和臨床套用,也是一個重要的里程碑。

基本信息

聚乙二醇化干擾素(PEGylatedinterferon)的研製成功是慢性B型肝炎治療史上的一次重要突破。聚乙二醇在橡膠、紡織、金屬製造、化妝品等製造領域的套用已經有近百年的歷史。這樣一個中性、水溶性和無毒的化學物質很快在製藥業中得到重視。第一個聚乙二醇化蛋白質製品——聚乙二醇話裂解酶於1977年問世後,聚乙二醇即被用於修飾多種蛋白質。聚乙二醇化干擾素在20世紀末首先被用於治療慢性C型肝炎,與利巴韋林合用,對HCV2、3基因型感染的持久療效接近70%,這也是一個突破性的數據。聚乙二醇化干擾素在中國的上市時間是2003年。歐盟委員會直到2005年2月才批准了瑞士羅氏公司研發的聚乙二醇化干擾素(商品名為“派羅欣”)用於慢性B型肝炎的治療。聚乙二醇化干擾素有如下特點:第一,半壽期長,可以在血液內達到血藥穩態濃度,形成對病毒的持久抑制作用,所以又稱其為“長效干擾素”;第二:只需一周給藥一次,減少痛苦,方便用藥,提高了患者的依從性;第三,於普通α-干擾素相比,毒副作用沒有增加;第四:治療慢性B型肝炎的持久應答效果比普通α-干擾素提高了10%左右;第五:臨床研究還證明對普通α-干擾素治療無效的患者可以獲得療效。就干擾素而言,聚乙二醇化干擾素的研發成功和臨床套用,也是一個重要的里程碑。

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