藥品信息
基本信息
【商品名稱】佩樂能®-先靈葆雅公司 派格賓®-特寶生物
【通用名】聚乙二醇干擾素α-2b注射液
【英文名稱】Peginterferonalf a-2b Injection
【漢語拼音】Ju Yi Er Chun Gan Rao Su α-2b Zhu She Ye
【規格】50ug、80ug、100ug。復容後體積為0.5ml。
【包裝】1支/盒
本品為凍乾粉劑,溶解後注射。本品每個包裝內含有一支凍乾粉劑、一支溶解用的溶劑、一支注射器,一個長針頭(用於溶解並抽出本品),一個短針頭(用於注射)。
粉劑裝在2ml的I型無色玻璃瓶內,灰色溴丁基橡膠瓶塞,帶有聚丙烯罩的鋁製易拉蓋封。溶劑為注射用水,裝在2ml的I型無色玻璃安瓿內。
【貯藏】必須儲存在2-8℃條件下,不可冷凍,遠離兒童放置。
配置後的待用溶液在2-8℃條件下,24小時內必須使用。未用完的溶液必須丟棄。發現溶液變色時不要使用。超過有效期後不要使用。
【有效期】36個月
【生產企業】企業名稱:SP(Brinny)Company(愛爾蘭先靈葆雅公司,經美國先靈葆雅公司授權生產)
【成份】
主要成分:聚乙二醇干擾素α2b
輔料:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、蔗糖、聚山梨醇酯80和注射用水。
【性狀】
本品為白色凍乾粉末,溶解後為清澈無色液體,無可見顆粒物。
適應症
1.慢性C型肝炎
本品適用於治療慢性C型肝炎。患者年齡須≥18歲,患有代償性肝臟疾病。
現認為慢性C型肝炎的理想治療是本品和利巴韋林合用。當本品和利巴韋林合用時,請同時參見利巴韋林的產品信息。
2.慢性B型肝炎
本品也可用於治療HBeAg陽性的慢性B型肝炎。患者年齡須≥18歲,患有代償性肝臟疾病。
用法用量
1.慢性C型肝炎
本品:皮下注射,每周1次。
體重65kg以下者,每次40μg。
體重65kg以上者,每次50μg。
同時口服利巴韋林。
療程:用藥6個月後,如病毒負荷仍高,建議停止用藥。
劑量調整:若治療期間出現嚴重不良反應和實驗室指標異常,建議適當調整劑量直至不良反應消失或減輕。根據間接膽紅素檢查結果調整利巴韋林用量的具體標準:
間接膽紅素>3mg/dL(或>51μmol/L)時第一次減量,如減量1-2周后間接膽紅素仍大於3mg/dL則第二次減量,如連續四周間接膽紅素大於3mg/dL則停用利巴韋林。利巴韋林單獨停藥至少一周,最多兩周。如停藥後,間接膽紅素降至