聚乙二醇干擾素α-2b注射劑

聚乙二醇干擾素α-2b注射劑

聚乙二醇干擾素α-2b注射劑是最最佳化設計的聚乙二醇干擾素,在延長半衰期的同時,最大程度地保留了抗病毒活性。佩樂能®是唯一按體重給藥的長效干擾素,使不同體重的病人不良反應發生率相同,避免了單一固定劑量給藥時,體重小的病人骨髓抑制發生率高的缺點。

2009年美國肝病研究協會(AASLD)慢性B肝指南,2012年亞太肝病研究協會(APASL)慢性B肝指南,2012年歐洲肝病研究協會(EASL)慢性B肝指南,2010年中國慢性B肝防治指南推薦聚乙二醇干擾素α-2b作為HBeAg陽性慢性B肝患者初始治療的一線用藥之一。

亞太肝病研究協會(APASL)慢性C肝指南,歐洲肝病研究協會(EASL)慢性C肝指南,美國肝病研究協會(AASLD)慢性C肝指南推薦聚乙二醇干擾素α-2b聯合口服利巴韋林是慢性C肝的一線治療選擇。

基本信息

藥品信息

基本信息

【商品名稱】佩樂能®-先靈葆雅公司 派格賓®-特寶生物

【通用名】聚乙二醇干擾素α-2b注射液

【英文名稱】Peginterferonalf a-2b Injection

【漢語拼音】Ju Yi Er Chun Gan Rao Su α-2b Zhu She Ye

【規格】50ug、80ug、100ug。復容後體積為0.5ml。

【包裝】1支/盒

本品為凍乾粉劑,溶解後注射。本品每個包裝內含有一支凍乾粉劑、一支溶解用的溶劑、一支注射器,一個長針頭(用於溶解並抽出本品),一個短針頭(用於注射)。

粉劑裝在2ml的I型無色玻璃瓶內,灰色溴丁基橡膠瓶塞,帶有聚丙烯罩的鋁製易拉蓋封。溶劑為注射用水,裝在2ml的I型無色玻璃安瓿內。

【貯藏】必須儲存在2-8℃條件下,不可冷凍,遠離兒童放置。

配置後的待用溶液在2-8℃條件下,24小時內必須使用。未用完的溶液必須丟棄。發現溶液變色時不要使用。超過有效期後不要使用。

【有效期】36個月

【生產企業】企業名稱:SP(Brinny)Company(愛爾蘭先靈葆雅公司,經美國先靈葆雅公司授權生產)

【成份】

主要成分:聚乙二醇干擾素α2b

輔料:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、蔗糖、聚山梨醇酯80和注射用水。

【性狀】

本品為白色凍乾粉末,溶解後為清澈無色液體,無可見顆粒物。

適應症

1.慢性C型肝炎

本品適用於治療慢性C型肝炎。患者年齡須≥18歲,患有代償性肝臟疾病。

現認為慢性C型肝炎的理想治療是本品和利巴韋林合用。當本品和利巴韋林合用時,請同時參見利巴韋林的產品信息。

2.慢性B型肝炎

本品也可用於治療HBeAg陽性的慢性B型肝炎。患者年齡須≥18歲,患有代償性肝臟疾病。

用法用量

1.慢性C型肝炎

本品:皮下注射,每周1次。

體重65kg以下者,每次40μg。

體重65kg以上者,每次50μg。

同時口服利巴韋林。

療程:用藥6個月後,如病毒負荷仍高,建議停止用藥。

劑量調整:若治療期間出現嚴重不良反應和實驗室指標異常,建議適當調整劑量直至不良反應消失或減輕。根據間接膽紅素檢查結果調整利巴韋林用量的具體標準:

間接膽紅素>3mg/dL(或>51μmol/L)時第一次減量,如減量1-2周后間接膽紅素仍大於3mg/dL則第二次減量,如連續四周間接膽紅素大於3mg/dL則停用利巴韋林。利巴韋林單獨停藥至少一周,最多兩周。如停藥後,間接膽紅素降至

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們