聚乙二醇干擾素α2a注射液

聚乙二醇干擾素α2a注射液,適應症為1.慢性B型肝炎本品適用於治療成人慢性B型肝炎。患者不能處於肝病失代償期,慢性B型肝炎必須經過血清標誌物(轉氨酶升高、HBsAg,HBV DNA)確診。通常也需獲取組織學證據。2.慢性C型肝炎本品適用於治療之前未接受過治療的慢性C型肝炎成年患者。患者必須無肝臟失代償表現,慢性C型肝炎須經血清標記物確證(抗HCV抗體和HCV RNA)。通常診斷要經組織學確證。治療本病時本品最好與利巴韋林聯合使用。在對利巴韋林不耐受或禁忌時可以採用本品單藥治療。尚未對轉氨酶正常的患者進行本品單藥治療的研究。

成份

主要成份名稱:聚乙二醇干擾素α-2a
活性成份來源:本品系通過DNA重組技術由含有高效表達人干擾素α-2a基因的大腸桿菌經發酵、分離和高度純化,並與聚乙二醇PEG化而成。
輔料名稱:氯化鈉、苯甲醇、吐溫80、醋酸、醋酸鈉、注射用水。

性狀

本品為透明無色至淡黃色液體。

適應症

1.慢性B型肝炎
本品適用於治療成人慢性B型肝炎。
患者不能處於肝病失代償期,慢性B型肝炎必須經過血清標誌物(轉氨酶升高、HBsAg,HBV DNA)確診。通常也需獲取組織學證據。
2.慢性C型肝炎
本品適用於治療之前未接受過治療的慢性C型肝炎成年患者。
患者必須無肝臟失代償表現,慢性C型肝炎須經血清標記物確證(抗HCV抗體和HCV RNA)。通常診斷要經組織學確證。
治療本病時本品最好與利巴韋林聯合使用。
在對利巴韋林不耐受或禁忌時可以採用本品單藥治療。尚未對轉氨酶正常的患者進行本品單藥治療的研究。

規格

135 μg/ 0.5 ml /支;
180 μg/ 0.5 ml /支。

用法用量

本品須由有經驗的治療慢性乙型和C型肝炎的內科醫師開始治療。與利巴韋林聯合使用時請同時參閱利巴韋林的說明書。
1.標準劑量
1.1 慢性B型肝炎

用於慢性B型肝炎患者時本品的推薦劑量為每次180μg,每周1次,共48周,腹部或大腿皮下注射。其他劑量和療程尚未進行充分的研究。
1.2 慢性C型肝炎
本品單藥或與利巴韋林聯合套用時的推薦劑量為每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射。聯合治療時同時口服利巴韋林。
與本品聯合治療的利巴韋林的劑量取決於病毒的基因型:基因型2或3型劑量為每日口服800mg;基因型1型劑量為根據體重每日口服1000-1200mg(見表10)。
利巴韋林應在進餐時服用。
慢性C型肝炎的治療療程:
與利巴韋林聯合治療慢性C型肝炎的療程決定於病毒基因型。HCV基因型1型不論病毒載量如何均應治療48周,HCV基因型2/3型不論病毒載量如何應治療24周(見表1)。
表1:C型肝炎患者聯合治療的推薦劑量和療程
基因型 派羅欣每周劑量 利巴韋林每天劑量 療程
基因型1型 180μg

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