維生素D注射液
拼音名Weishengsu D<【2】> Zhusheye英文名:Vitamin D<【2】> Injection
書頁號:2000年版二部-796
本品為維生素D<【2】>的滅菌油溶液。含維生素D<【2】>(C28H44O)應為標示量的
90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為幾乎無色至淡黃色的澄明油狀液體。
【鑑別】 取本品適量(含維生素D<【2】>約0.5mg ),加氯仿5ml 溶解後,加醋酐0.3ml 與硫酸0.1ml ,振搖,初顯黃色,漸變紅色,迅即變為紫色,最後呈綠色。
【檢查】 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
【含量測定】
用內容量移液管精密量取本品適量,加正己烷溶解並定量稀釋製成每1ml中含維生素D<【2】>約0.25mg的溶液,精密量取上述溶液與內標溶液各5ml,置50ml
棕色量瓶中,加正己烷至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照維生素D測定法測定(附錄
Ⅶ K 第一法),即得。
【類別】 同維生素D<【2】>。
【規格】 (1) 1ml:5mg (20萬單位) (2) 1ml:10mg (40萬單位)。
【貯藏】 遮光,密封保存。