合胺基酸注射液

熱原取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg緩緩注射10ml,應符合規定。 降壓物質取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪG),劑量按貓體重每1kg注射1ml,應符合規定。 (1)營養不良用胺基酸。

基本信息

性狀:本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

功用作用

本品必需胺基酸和非必需胺基酸之比為1.04:1,內含木糖醇能進入無胰島素的細胞內,具有抑制酮體生成,節省蛋白質,提高胺基酸利用及促進肝糖原蓄積,用於營養不良、低蛋白血症及外科術後的患者。

用法用量

(1)營養不良、低蛋白血症:1次緩慢靜滴500ml。

(2)外科術後:1次緩慢靜滴1500ml。按30~40滴/分滴入。年老或重症患者根據症狀、年齡調整劑量及減慢滴速,每日輸入木糖醇不得超過100g。

注意事項

(1)少數可出現惡心、嘔吐、胸悶、心悸、發冷、發熱、頭痛及疹樣過敏反應等,應停止用藥。

(2)肝昏迷趨向、腎功能不全、血氮過多及胺基酸代謝異常者忌用。嚴重酸中毒、充血性心衰者慎用。

(3)大劑量應用或與電解質合並使用時應測定血清電解質。

(4)用前檢查,如藥液混濁切勿使用。本品應一次用完,不能貯存再用。

鑑別

(1)取本品1ml,加水10ml,搖勻,加茚三酮約3mg,加熱,溶液顯藍紫
色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,各種胺基酸峰的保留時間應與各相應的對照
品峰的保留時間一致。
(3)取本品1ml,加新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,加硫酸6ml,即顯粉紅色。

檢查

 

pH值應為5.0~7.0(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H)。
透光度 取本品,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A),在430nm的
波長處測定透光率,不得低於97.0%。
不溶性微粒 取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ C),應符合
規定。
異常毒性 取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅺ C),按靜脈注射
法給藥(12%規格的應在50~60秒內勻速注射完畢),應符合規定。
熱原 取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重
每1kg緩緩注射10ml,應符合規定。
降壓物質 取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅺ G),劑量按貓體
重每1kg注射1ml,應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ B)。

含量測定 

胺基酸 取本品,用適宜的胺基酸分析儀或高效液相色譜儀進行分
離測定;另取相應的胺基酸對照品,製成相應濃度的對照品溶液,同法測定。按外標法
以峰面積計算各種胺基酸的含量。
如不能同時測定色氨酸的含量時,按以下方法測定。
色氨酸 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,
搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取經105℃乾燥3小時的色氨酸和酪氨酸對照品適量,
分別加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並稀釋成每1ml中約含色氨酸18.0μg和酪氨酸5.0μg
的溶液,搖勻,分別作為對照品溶液(1)與對照品溶液(2),照分光光度法(中國藥典
1995年版二部附錄ⅣA),取對照品溶液(2),以280nm為測定波長(λ2),在303nm波長
附近(每間隔0.2nm)選擇等吸收點波長及參比波長(λ1)。要求△A=Aλ2-Aλ1=
0,再在λ2與λ1波長處分別測定對照品溶液(1)與供試品溶液的吸收度,求出各自的吸
收度差值(△A),計算。
山梨醇 供試品溶液的製備 精密量取本品5ml,加至離子交換柱內(交換柱內徑為
10mm、高度為25cm,內填經轉型並處理至中性的鈉型磺酸鹽陽離子交換樹脂約10g),以
每分鐘1.5~2.0ml的流速通過柱。收集流出液於250ml量瓶中,再用水洗柱三次,每次10
ml,最後用水60ml快洗.

合理使用胺基酸輸液

胺基酸輸液品種繁多。各品種所含胺基酸、電解質等種類、數量各不相同,用途亦各異。
(1)營養不良用胺基酸。這類胺基酸是以必需胺基酸、半必需胺基酸和非必需胺基酸按適當配比組成的,並含有部分碳水化合物、維生素、電解質等,可促進體內蛋白代謝正常,糾正其負平衡。用於各種疾病引起的低蛋白血症,以及手術、大面積燒傷、嚴重創傷等引起的胺基酸不足。但肝腎功能障礙、氮質血症、無尿症、心力衰竭、酸中毒等應禁用。常用的這類胺基酸注射液有18種胺基酸注射液、17種複合結晶胺基酸注射液、複方胺基酸-11(氨復命11S)注射液、14氨
基酸注射液、胺基酸。山梨醇注射液等。
(2)肝病用胺基酸。常用的此類胺基酸注射液有支鏈胺基酸3H注射液、14胺基酸-800注射液、6胺基酸-520注射液、6合胺基酸注射液(肝醒靈)、肝安注射液、19複合胺基酸注射液等。主要用於急性、亞急性、慢性重症肝炎,活動性慢性肝炎及肝硬化、肝昏迷,還可用於肝膽手術前後,能明顯提高血漿支鏈胺基酸濃度,提高血清白蛋白含量,使負氮平衡很快轉為正氮平衡。
(3)腎衰用胺基酸。目前國內用於腎衰的是由8種必需胺基酸添加適量組氨酸配製而成的胺基酸注射液。如複合胺基酸9r注射液,可提高體內必需胺基酸的含量,使儲留在體內的尿素氨合成為非必需胺基酸而再利用,從而糾正氮質血症,緩解尿毒症症狀。主要用於非終末期慢性腎衰負氮平衡而低蛋白飲食不能糾正者,以及改善各種透析病人的營養。
(4)代血漿用胺基酸。臨床套用的有低分子右鏇糖酐胺基酸注射液。本品除可維持血容量及機體所需營養成分外,有降低血液粘度,改善微循環,防止紅細胞凝集的作用。主要用於創傷或外科手術中,為及時搶救嚴重失血性休克的患者,以彌補代血漿不具營養成分的缺點。

如果選用胺基酸注射液不當,或者使用胺基酸靜滴時速度過快,或者長期使用而未注意監測電解質時,均可引起一定副作用。此外,胺基酸製劑易繁殖微生物,使用前應仔細檢查,外觀異常者不能使用。藥瓶開啟後,或使用剩餘的藥物均不可再用。

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