Vitamin D<【3】>
【概述】
Weishengsu D<【3】>英文名:Vitamin D<【3】>-797C27H44O 384.65本品為9,10-開環膽甾-5,7,10(19)-三稀-3β-醇。含C27H44O應為97.0%~103.0%。
【性狀】
本品為無色針狀結晶或白色結晶性粉末;無臭,無味;遇光或空氣均易變質。本品在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中極易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中含5mg 的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+105至+112°(應於容器開啟後30分鐘內取樣,並在溶液配製後30分鐘內測定)。吸收係數 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在265nm 的波長處測定吸收度,吸收係數(E1% 1cm)為465 ~495 。
【貯藏與效期】
遮光,充氮、密封,在冷處保存。
【製劑/規格】
維生素D<【3】>注射液
【類別】
維生素類藥。
【鑑別】
(1) 取本品約0.5mg ,加氯仿5ml 溶解後,加醋酐0.3ml 與硫酸0.1ml振搖,初顯黃色,漸變紅色,迅即變為紫色、藍綠色,最後變成綠色。(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集453 圖)一致。
【含量測定】
精密稱取本品25mg,置100ml 棕色量瓶中,加三甲基戊烷80ml,避免加熱,用超聲處理1分鐘使完全溶解,加三甲基戊烷至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照維生素D測定法(附錄Ⅶ K 第一法)測定,即得。
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維生素D注射液 【含量測定】 -
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取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml 取本品10mg,加90%乙醇2ml 精密稱取本品25mg,置100ml
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