碘酸鉀片

碘酸鉀片

碘酸鉀片(Potassium Iodate Tablets),本品為白色片。本品含碘酸鉀(KIO3)應為標示量的90.0%~110.0%。密封保存。製劑/規格(1)0.3mg (2)0.4mg。補碘藥。可用於缺碘人群預防地方性甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。類別同碘酸鉀。生產企業有深圳海王藥業有限公司。

基本信息

藥品簡介

通用名 碘酸鉀片

英文名 IODATE POTASSIUM TABLETS

拼音名 DIANSUANJIA PIAN

藥品類別 甲狀腺激素及抗甲狀腺藥

性狀 本品為白色片。

貯藏 遮光,密封保存。

主要成分

結構式結構式

通用名 碘酸鉀

化學名 碘酸鉀

英文名 POTASSIUM IODATE

CAS No. 7758-05-6

分子式 IKO3

分子量 214.00

規 格 (1)0. 3mg(含碘177.9μg);(2)0.4mg(含碘237.2μg)

藥理毒理

本品所含碘可參與甲狀腺素的構成,缺時可致甲狀腺腫及功能減退。此外,動物實驗表明本品對碘缺乏所致腦細胞發育障礙具有一定的作用。

適應症

補碘藥。可用於缺碘人群預防地方性甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。

用法用量

口服,一日1次,4歲以上及成人、孕婦及哺乳期婦女一次1片,或遵醫囑; 4歲以下兒童減半。選用本品及選擇劑量時,應同時考慮其它方式碘的攝入量(如膳食等),並參考下表。需長期補充時,應定期測定尿碘

禁忌症

甲狀腺機能亢進及對碘過敏者禁用。

注意事項

請在醫生指導下使用,因低碘和高碘均對人體有害。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

鑑別

(1)取本品10片,研細,加水3ml,攪勻,離心,取上清液,加硝酸銀試液1~2滴,即生成白色沉澱,沉澱溶於氨試液,不溶於硝酸酸。

(2)取本品1片,加水25ml,振搖使碘酸鉀溶解,濾過,取濾液2ml,加1%碘化鉀溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml與澱粉指示液5ml,即顯藍色。

(3)取本品30片,研細,加水10ml,攪勻,離心,取上清液,置水浴上蒸乾,殘渣加水1ml溶解,離心,取上清液,加0.1%四苯硼鈉溶液10滴,靜置,在兩液分界面漸產生白色沉澱。

檢查

含量均勻度 取本品1片,置50ml量瓶中,加水約30ml,振搖使碘酸鉀溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,照含量測定項下的方法,自“置50ml棕色量瓶中”起,依法測定,計算含量。含量均勻度的限度為±20%,應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定。

含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適理(約相當於碘酸鉀1.2mg),置100ml量瓶中,加水約60ml,振搖使硯酸鉀溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml棕色量瓶中,加1%碘化鉀溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml與澱粉指示液5.0ml,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,立即在580nm的波長處測定吸收度。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的基準碘酸鉀適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含12μg的溶液,同法測定,計算,即得。

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