藥品簡介
通用名 碘酸鉀片
英文名 IODATE POTASSIUM TABLETS
拼音名 DIANSUANJIA PIAN
藥品類別 甲狀腺激素及抗甲狀腺藥
性狀 本品為白色片。
貯藏 遮光,密封保存。
主要成分
通用名 碘酸鉀
化學名 碘酸鉀
英文名 POTASSIUM IODATE
CAS No. 7758-05-6
分子式 IKO3
分子量 214.00
規 格 (1)0. 3mg(含碘177.9μg);(2)0.4mg(含碘237.2μg)
藥理毒理
本品所含碘可參與甲狀腺素的構成,缺碘時可致甲狀腺腫及功能減退。此外,動物實驗表明本品對碘缺乏所致腦細胞發育障礙具有一定的作用。
適應症
補碘藥。可用於缺碘人群預防地方性甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。
用法用量
口服,一日1次,4歲以上及成人、孕婦及哺乳期婦女一次1片,或遵醫囑; 4歲以下兒童減半。選用本品及選擇劑量時,應同時考慮其它方式碘的攝入量(如膳食等),並參考下表。需長期補充時,應定期測定尿碘。
禁忌症
甲狀腺機能亢進及對碘過敏者禁用。
注意事項
請在醫生指導下使用,因低碘和高碘均對人體有害。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
鑑別
(1)取本品10片,研細,加水3ml,攪勻,離心,取上清液,加硝酸銀試液1~2滴,即生成白色沉澱,沉澱溶於氨試液,不溶於硝酸酸。
(2)取本品1片,加水25ml,振搖使碘酸鉀溶解,濾過,取濾液2ml,加1%碘化鉀溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml與澱粉指示液5ml,即顯藍色。
(3)取本品30片,研細,加水10ml,攪勻,離心,取上清液,置水浴上蒸乾,殘渣加水1ml溶解,離心,取上清液,加0.1%四苯硼鈉溶液10滴,靜置,在兩液分界面漸產生白色沉澱。
檢查
含量均勻度 取本品1片,置50ml量瓶中,加水約30ml,振搖使碘酸鉀溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,照含量測定項下的方法,自“置50ml棕色量瓶中”起,依法測定,計算含量。含量均勻度的限度為±20%,應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定。
含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適理(約相當於碘酸鉀1.2mg),置100ml量瓶中,加水約60ml,振搖使硯酸鉀溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml棕色量瓶中,加1%碘化鉀溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml與澱粉指示液5.0ml,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,立即在580nm的波長處測定吸收度。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的基準碘酸鉀適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含12μg的溶液,同法測定,計算,即得。