英文名：Dextropropoxyphene Napsylate
書頁號：X39-150
標準編號：WS1-(X-200)-2003Z
C22H29NO2·C10H8O3S，H2O 565.75
本品為(1S，2R)-1-苄基-3-二甲氨基-2-甲基-1-苯丙基酯萘-2-磺酸鹽一水合物。按無水物計算，含C22H29NO2·C10H8O3S應為97.0％～103.0％。
【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在甲醇或氯仿中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中極微溶解。
熔點 本品經105℃乾燥3小時後，熔點(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ C)為158～165℃，熔距不得過4℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ E)，比旋度為＋26°～＋31°。
【鑑別】(1)取本品，加乙醇製成每1ml中約含50mg的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ A)測定，在265nm與275nm的波長處有最大吸收。
(2)本品經105℃乾燥3小時後，紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
【檢查】氯化物 取本品0.50g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過，取續濾液25ml，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ A)，與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃(0.028％)。
有關物質 取本品，加甲醇分別製成每1ml中含20mg的溶液(1)，含0.1mg的溶液(2)以及含20mg的乙醯物0.1mg、氨基醇鹽酸鹽0.1mg的溶液(3)，照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一0.5mm厚的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸丁酯-甲酸(3:2:1)為展開劑，展開後，晾乾，再以氯仿-醋酸丁酯-濃氨溶液(3:2:0.5)的下清液為展開劑(展開劑必須澄清)，同方向第二次展開，展開後晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。溶液(1)如顯雜質斑點，與溶液(2)的主斑點比較，不得更深，雜質斑點不得多於2個；且溶液(3)應顯現本品與醯物、氨基醇鹽酸鹽各自的斑點。
水分 取本品，照水分測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ M 第一法)，含水分為2.5％～5.0％。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.2％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H 第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定，置分液漏斗中，加氯仿40ml使溶解，加水和氫氧化鈉試液各10ml，振搖2分鐘，靜置分層，分取氯仿液，水層用氯仿提取3次，每次25ml，各次氯仿液均用同一加有無水硫酸鈉3g的濾器濾過，合併氯仿液，置水浴上蒸乾，加冰醋酸40ml，使殘渣溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於54.77mg的C22H29NO2·C10H8O3S。
【類別】鎮痛藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【製劑】丙氧氨酚複方片
