清肝片

清肝片

清肝片，為糖衣片，除去糖衣顯棕黃色至棕色；氣微，味甜、微苦。具有清熱解毒，除濕利膽的功效。用於感冒發熱，咽喉腫痛，腮腺炎，濕熱黃疸。

基本信息

清肝片
拼音名:Qinggan Pian
英文名：書頁號:GLG─235
標準編號：WS-11013(ZD-1013)-2002
【處方】板藍根500g 茵陳250g 甘草100g 糊精30g 製成1000片
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣顯棕黃色至棕色；氣微，味甜、微苦。
【鑑別】 (1)取本品10片，除去糖衣，研細，加乙醇30ml，加熱同流30分鐘，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，加乙醇10ml，攪拌，濾過，濾液濃縮至近乾，加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材1.5g，加水煎煮1小時，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，加乙醇10ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-丙酮(5:3:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；噴以5％氫氧化鉀溶液，同法檢視，藍色螢光加強。 (2)取本品10片，除去糖衣，研細，加水飽和的正丁醇10ml，放置1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.3g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-乙醇-氨試液(5:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照約材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定 (中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-醋酸(65:30:5)為流動相；檢測波長為250hm。理論板數按甘草酸單銨鹽峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備取甘草酸單銨鹽對照品約12.5mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解並稀釋拿刻度，搖勻。精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。(每1ml含甘草酸單銨鹽25μg，折合甘草酸為24.5μg)。 供試品溶液的製備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放至室溫，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，離心，即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)計，不得少於0.4mg。
【功能主治】清熱解毒，除濕利膽。用於感冒發熱，咽喉腫痛，腮腺炎，濕熱黃疸。
【用法用量】口服，一次5片，一日3次。
【規格】基片重0.35g
【貯藏】密封。
【有效期】2年。

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