補腎助陽丸
拼音名：BushenZhuyangWan
英文名：書頁號：GLS-256
補腎助陽丸標準編號：WS-10841(ZD-0841)-2002
處方
熟地黃426g、白朮(炒)426g、驢腎(燙)355g、枸杞子249g、鎖陽213g、山藥213g、淫羊藿142g、人參142g、肉蓯蓉142g、澤瀉(鹽制)142g、車前子(鹽制)142g、當歸142g、補骨脂142g、制何首烏142g、鹿鞭(燙)71g、白芍71g、川芎57g、木香57g、牛膝107g、牡丹皮107g、萊菔子(炒)107g、炙甘草107g、附子36g、肉桂36g、狗鞭(燙)36g、茯苓142g、菟絲子(酒制)142g、蜂蜜(煉)4708g、製成1000丸
鑑別
(1)取本品9g，剪碎，加硅藻土9g，研勻，加甲醇100ml，超聲處20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品，加醋酸乙酯製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(2)取本品9g，剪碎，加硅藻土9g，研勻，加甲醇100ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液低溫蒸至近乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加乙醚30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(9∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(3)取枸杞子對照藥材0.5g，加水35ml，煎煮15分鐘，放冷，濾過，濾液用乙醚20ml振搖提取，分取乙醚液，揮乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液10μl、上述對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(8∶1∶1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。。
正丁醇浸出物
取本品4g，稱定重量，精密加硅藻土4g，研勻，取4g，稱定重量，置具塞錐形瓶中，精密加入正丁醇50ml，密塞，稱定重量，靜置1小時，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用正丁醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，蒸乾，在105℃乾燥3小時，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。本品按乾燥品計算，含正丁醇浸出物不得少於25.0％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(30∶70)為流動相：檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取18g，精密稱定，精密加入硅藻土18g，研勻，取16g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)20分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次20ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，並轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每丸含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得少於0.40mg。
其他事項
【功能主治】滋陰壯陽，補腎益精。用於腎虛體弱，腰膝無力，夢遺陽痿。
【檢 查】應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)
【性 狀】本品為棕黑色的大蜜丸；氣微香，味甘、微苦、辛。
【用法用量】口服，一次1丸，一日2次，淡鹽水送下。
【規 格】每丸重9g
【貯 藏】密封。
【有 效 期】1.5年。
