簡介
藥品名稱:曲匹地爾片
拼音名稱:QupidierPian
英文名稱:TrapidilTablets
說明
本品含曲匹地爾(C10H15N5)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色片。
【鑑別】(1)取本品的細粉適量(約相當於曲匹地爾0.1g),照曲匹地爾項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定,在307nm與221nm的波長處有最大吸收,在243nm的波長處有最小吸收。
【檢查】溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第一法),以水900ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(中國藥典2000年版
二部附錄ⅣA),在307nm的波長處測定吸收度,按C10H15N5的吸收係數(E1%1cm)為874計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於曲匹地爾50mg),置500ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在307nm的波長處測定吸收度,按C10H15N5的吸收係數(E1%1cm)為874計算,即得。
【類別】抗心絞痛藥。
【規格】(1)50mg(2)100mg
【貯藏】遮光,密閉保存。
【有效期】暫定2年
曾用名:樂可安片