【性狀】本品為薄膜衣片或糖衣片，除去包衣後顯淡黃色。
【鑑別】(1)取本品的細粉適量(約相當於水飛薊素葡甲胺0.2g)，加水20ml，超聲處理10分鐘，加稀鹽酸5滴，振搖2分鐘，濾過，取濾液1ml，加三氯化鐵試液0.5ml，滴加20％氫氧化鈉溶液2ml，初顯棕紅色沉澱，隨即溶解成棕紅色溶液。(2)取含量測定項下水飛薊素葡甲胺的供試品溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定，在288nm的波長處有最大吸收，在252nm的波長處有最小吸收。(3)在含量測定項下水飛薊賓葡甲胺記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。
【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第二法)，以水600ml為溶劑，轉速為100r/min，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml，蒸乾，殘渣用甲醇移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，照水飛薊素葡甲胺含量測定項下，自“照分光光度法”起，依法測定，計算出每片的溶出量。限度為標示量的70％，應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】水飛薊素葡甲胺取本品20片，除去薄膜衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於水飛薊素葡甲胺15mg)，置100ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理20分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)，在288nm的波長處測定吸收度，另取經105℃乾燥至恆重的水飛薊賓對照品適量，加甲醇定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定，計算，結果乘以1.405，即得。每片水飛薊賓葡甲胺應不不少於(1)34mg(2)68mg水飛薊賓葡甲胺照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-0.5mol/L磷酸二氫鉀(10:10:1)為流動相；檢測波長為288nm。理論板數按水飛薊賓峰計算應不低於3000。測定法精密稱取本品的細粉適量(約相當於水飛薊賓葡甲胺15mg)，置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理20分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取經105℃乾燥至恆重的水飛薊賓對照品10mg，同法測定，按外標法以峰面積計算，結果再乘以1.405，即得。
【類別】肝病輔助用藥。
【規格】(1)50mg(2)100mg(以水飛薊素葡甲胺計)
【貯藏】遮光，密封，在乾燥處保存。
【有效期】暫定2年曾用名：西利賓胺片
