羚黃氨咖敏片
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羚黃氨咖敏片
LinghuangjierePian
本品含對乙醯氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的90.0%~110.0%。
【處方】
對乙醯氨基酚250.0g
羚羊角粉4.0g
咖啡因15.0g
人工牛黃10.0g
馬來酸氯苯那敏2.0g
輔料適量
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製成1000片
【性狀】本品為淡黃色片;味苦。
【鑑別】(1)取本品1片,研細,置顯微鏡下觀察:有不規則碎塊,稍有光澤,均勻分布裂縫狀及橢圓形孔隙。
(2)取本品2片,研細,加氯仿10ml,振搖,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取對乙醯氨基酚、馬來酸氯苯那敏及咖啡因對照品,加氯仿製成每1ml分別含25mg對乙醯氨基酚、0.2mg馬來酸氯苯那敏及1.5mg咖啡因的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述溶液各10μl,分別點於同-矽膠GF254薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-氨水(9:1:1.5:0.012)為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應分別與各對照品溶液的斑點相同。
(3)取本品10片,研細,加氯仿50ml,振搖,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加60%醋酸溶液2ml,攪拌,溶解,濾過,取濾液1ml,加新制的糠醛溶液(1:100)1ml,與硫酸溶液(取硫酸50ml與水65ml混合製成)13ml,搖勻,在70℃水浴中加熱,溶液顯藍色。
【檢查】溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第一法),以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液5ml,濾過,精密量取續濾液1ml,置50ml量瓶中,加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在257nm的波長處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收係數(E)為715計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於對乙醯氨基酚0.25g),置250ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液50ml及水50ml,振搖15分鐘,使對乙醯氨基酚溶解,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置100ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液10ml,加水至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在257nm的波長處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收係數(E)為715計算,即得。
【類別】解熱,鎮痛藥。
【貯藏】密封,在乾燥處保存。
【有效期】暫定2年曾用名:羚黃解熱片