曲匹地兒

藥品名稱 藥品英文名 出處

中文通用名 曲匹地爾
英文通用名 Trapidil
標準號 WS-10001-(HD-0327)-2002
藥品名稱 曲匹地爾片
藥品英文名 Trapidil Tablets
主要成分 本品含曲匹地爾(C10H15N5)應為標示量的90.0%~110.0%。
處方
性狀 本品為白色或類白色片。
鑑別 (1)取本品的細粉適量(約相當於曲匹地爾0.1g),照曲匹地爾項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IV A)測定,在307nm與221nm的波長處有最大吸收,在243nm的波長處有最小吸收。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄X C 第一法),以水900ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IV A),在307nm的波長處測定吸收度,按C10H15N5的吸收係數(E1% 1cm)為874計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄I A)。
含量測定 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於曲匹地爾50mg),置500ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IV A),在307nm的波長處測定吸收度,按C10H15N5的吸收係數(E1% 1cm)為874計算,即得。
類別 抗心絞痛藥。
作用與用途/功能與主治/適應證 用於心絞痛。
用法與用量 口服。一次50~100mg,一日3次,或遵醫囑。
注意 肝病患者慎用,用藥後肝功能TOP、GPT若異常上升時,即停止服用。
規格 (1)50mg (2)100mg
貯藏 遮光,密封保存。
有效期 暫定2年
曾用名 樂可安片
起草單位 湖北省藥品檢驗所
覆核單位 湖北省藥品檢驗所
出處 化學藥品地方標準上升國家標準(第四冊)

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